药品详情:
【Zulresso(brexanolone) 简述】
Zulresso是Sage公司研发的一种GABA-A受体变构调节剂。对神经递质受体的变构调节能够将受体活性调节到不同的水平,而不是完全激活或者抑制这些受体。Zulresso已经获得了FDA的突破性疗法认定和欧洲药品管理局的PRIME药品认定。

【Zulresso(brexanolone) 适应症】
本品用于治疗用于治疗产后抑郁症(PPD)。
【Zulresso(brexanolone) 注意事项】
Zulresso的获批,是基于3项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照临床研究的数据。这些研究评估了Zulresso注射液治疗中度至重度PPD的疗效和安全性。研究入组的患者为18-45岁的孕产妇患者,这些患者在不早于妊娠晚期(third trimester)以及不晚于分娩后第4周出现严重抑郁症状,并且入组研究的时间早于产后6个月。
在3项研究调查的所有剂量水平,Zulresso达到了主要终点:在治疗第60个小时,与安慰剂组相比,Zulresso治疗组汉密尔顿抑郁评分量表(HAM-D,抑郁症严重程度的一种常用衡量指标)总分较基线显著降低。早在第24小时,Zulresso治疗组的抑郁症状就有所缓解,并且在随访30天内,Zulresso仍保持良好的效果。
【Zulresso(brexanolone) 不良反应】
最常见的不良事件为困倦、口干、意识丧失和潮红。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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