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Picato(ingenol mebutate)

[ 人气:192 | 日期: 2019-05-12 | 返回 | 打印 ]
Picato(ingenol mebutate)
药品名称:Picato(ingenol mebutate)
药品别名:ingenol mebutate
英 文 名:ingenol mebutate
药品价格:$ 请咨询微信客服
研发公司:Leo Labs
适 用 症:光化性角化病
型号规格:含ingenol mebutate,0.015%或0.05%凝胶
药品详情:

Picato(ingenol mebutate)_香港济民药业
    Picato凝胶,是一种澄明无色凝胶。主要成分:巨大戟醇甲基丁烯酸酯(Ingenol Mebutate),是一种细胞死亡诱导剂。2012年1月被美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于日光性角化病(AK)的局部治疗。

临床研究
  1、脸部和头皮的日光性角化症
   在两项双盲,赋形剂-对照,临床试验中547例脸部或头皮上有AK的成年受试者被随机化至治疗用或 PICATO®凝胶,0.015%或赋形剂凝胶连续3天,接着8周随访期。总共536例受试者(98%)完成这些研究。108例PICATO®凝胶-治疗受试者实现完全清除,在12个月时复发率为54%。
  2、躯干和四肢日光性角化症
   在两项双盲,赋形剂-对照临床试验中458例躯干或四肢上有AK成年受试者被随机化至治疗用或PICATO®凝胶,0.05%或赋形剂凝胶共2连续天。接着8周随访期。总共447例受试者(98%)完成这些研究。38例实现完全清除PICATO®凝胶-治疗受试者,在12个月时复发率为50%。
   在四项III期临床研究超过1,000例日光性角化症患者,用Picato凝胶治疗(n=503)当与安慰剂(n=502)比较见到患者显著较高比例患者治疗区AKs完全清除。最常见不良事件(AEs)是局部皮肤反应(LSRs),包括红斑,剥落/鳞状物,起痂和肿胀。
适应证和用途
    PICATO®凝胶是一种细胞死亡诱导剂适用于日光性角化症的局部治疗。 
剂量和给药方法
  (1)仅为局部使用;不是为口服,眼科,或阴道内使用。
  (2)脸部和头皮上日光性角化症:应用PICATO®凝胶,0.015%至发病区每天1次共3连续天。
  (3)躯干和四肢上日光性角化症:应用PICATO®凝胶,0.05%至发病区域每天1次共2连续天。
剂型和规格
   含ingenol mebutate,0.015%或0.05%凝胶。



注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


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