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ALKERAN( Melphalan) 药物指南

[ 人气:88 | 日期: 2020-09-08 | 返回 | 打印 ]

美国FDA批准ALKERAN( Melphalan)的两个适应症:(1)作为高剂量药物调节多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞移植(ASCT)之前的治疗;(2)对于MM患者的保守性治疗,适用于口服治疗不合适的患者。这是第一款被FDA批准的高剂量用在MM治疗的药物
 

ALKERAN( Melphalan) 药物指南_香港济民药业

 

该批准是基于一项多中心、开放标签、单臂、非随机试验。61名患者有多发性骨髓瘤症状并至少有2x106CD34+细胞冷冻保存。中位年龄为62(32岁至73)57% 为男性,80% 为白人,18% 为女性,2% 为亚裔。在ASCT (0之前连续两天(2天和第3通过静脉输液100 mg/m2/天的剂量,用超过30分钟的时间给药。国际骨髓瘤工作组按照标准对ASCT 手术前的疾病反应与移植后90100天的疾病反应进行了评估。此外还评估了成功的清髓化和移植的时间。整体反应率(部分反应或更好ASCT 手术前的79% (61例患者中的48提高到移植后90100天的95% (61例患者中的58)。在ASCT 手术前完全响应的患者人数也增加到移植后90100天的16% (61例患者中的10)

 

在至少50% 使用Melphalan治疗的多发性骨髓瘤患者中观察到的最常见不良反应是中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少、腹泻、恶心、疲劳、低钾血症、贫血和呕吐。

 

您的医生会根据您的身体状况来决定您的用药剂量。

 

关于Melphalan我应该了解哪些最重要的消息?

Melphalan可能会引起严重的副作用,包括:

  • 过敏反应症状可能包括:

  • 皮疹肿块或荨麻疹

  • 面部眼睑或嘴唇肿胀

  • 突然感到胸闷(由于心脏骤停

  • 任何发烧或感染的迹象(咽喉痛口腔痛或泌尿系统问题)

  • 意外的擦伤或出血

  • 感到极度疲劳、头晕或喘不过气来

  • 血细胞和血小板数量减少

  • 感到恶心、呕吐和腹泻

  • 口腔溃疡(见于高剂量的Melphalan

  • 脱发(见于高剂量的Melphalan

  • 肌肉问题会导致疼痛、紧绷、刺痛、灼烧或麻木

  • 血液中尿素含量升高

     

不太常见的副作用:

  • 由于红细胞数量减少导致疲劳、呼吸困难、头晕、头痛或使皮肤或眼睛发黄

  • 肺部问题会导致咳嗽、呼吸困难

  • 肝脏问题会导致黄疸(眼睛和皮肤的白色变黄)

  • 口腔溃疡

  • 皮肤瘙痒

  • 白血病

  • 女性月经停止

     

什么是Melphalan

Melphalan是一种处方药用于多发性骨髓瘤的癌症患者在接受干细胞移植(调理治疗之前使用或者作为缓解症状(姑息治疗的护理的一部分。目前尚不清楚Melphalan 在儿童身上是否安全有效。

 

在您使用Melphalan前,请告知您的医生您的所有医疗状况,包括:

  • 有感染

  • 进行化疗

  • 恶心、呕吐或腹泻

  • 有肝肾问题

  • 怀孕或计划怀孕:Melphalan可能伤害胎儿,不要在使用Melphalan治疗期间和治疗后怀孕。如果您在使用Melphalan治疗期间怀孕立即告诉您的医生。

  • 能够怀孕的女性应在使用Melphalan治疗期间和治疗后使用有效的节育手段,与您的医生商谈在使用Melphalan治疗后仍然需要节育的时间。

  • 有能够怀孕的女性伴侣的男性应在使用Melphalan 治疗期间和之后使用有效的节育手段,与您的医生商谈在使用Melphalan治疗后仍然需要节育的时间。

  • 母乳喂养或计划母乳喂养:目前还不知道Melphalan是否会进入母乳,在使用Melphalan治疗期间不应母乳喂养。

  • 告诉您的医生您服用的所有药物包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂[3]

     

我将如何使用Melphalan

  • Melphalan只能由在治疗血液问题或癌症方面有经验的专业医生给您开处方。

  • 医生将给您注射Melphalan。它是一种无菌粉末通过溶解和稀释以后进行静脉输液。

  • Melphalan通过注射给药通过静脉输液或通过身体特定部位的动脉灌注到体内。

  • 您的医生将决定您的使用剂量,Melphalan的剂量取决于您的体重或体表面积、您正在使用的其他药物、您的疾病状况、您的年龄以及您是否有肾脏问题。

  • 当您使用Melphalan治疗期间您的医生将定期进行血液检测,这是为了检查血液中的细胞数量,您的医生有时会因为检测结果而改变您的剂量。

  • 您的医生会给您注射Melphalan所以您不太可能过量用药。如果您认为您用药过量或错过了剂量告诉您的医生或护士。

     

使用时应该注意的其他问题:

  • 如果您有下列问题,不要使用Melphalan

  • 对药物中的任何成分过敏:过敏反应的症状可能包括呼吸急促或呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或身体任何其他部位肿胀;皮肤上有皮疹、瘙痒或荨麻疹。

  • 如果您有感染或高热,不要使用Melphalan。您的医生可能会推迟您的治疗直到感染消失。轻度疾病如感冒通常不是推迟治疗的理由。

  • 如果您想怀孕或当父亲,不要使用MelphalanMelphalan注射可能会损害卵子和精子。在您或您的伴侣接受这种药物治疗时必须采取可靠的避孕方法,在任何一方停止服用这种药物后至少12周内要避免怀孕。

  • 如果您怀孕或母乳喂养不要使用Melphalan, 除非您和您的医生讨论了可能的风险。

  • 在过期日期过后、包装被撕破或有被篡改的迹象,不要使用这种药物。

  • 儿童的安全和有效性尚未确定。

  • 您必须做的事情:

  • 定期去看医生这样您的医生就可以检查您的疾病进展确保药物有效。

  • 告诉任何其他医生牙医或药剂师您正在使用Melphalan, 特别是如果您即将开始使用任何新药或放射治疗。

  • 未经医生批准不要接种任何疫苗。Melphalan可能会降低您身体的抵抗力有可能会引起感染。

  • 如果您已经怀孕或计划怀孕或计划成为父亲,请告诉您的医生。

  • 如果您即将接受手术告诉您的医生您正在使用Melphalan

  • 避免接触感染的人;如果您认为您可能会感染或者发烧、发冷、咳嗽、喉咙嘶哑、背部或侧面疼痛或者觉得排尿疼痛或困难请立即咨询医生。

  • 使用牙刷、牙签或牙线时要小心在牙科就诊之前请咨询医生,您的医生、牙医、护士或药剂师可能会推荐其他清洁牙齿和牙龈的方法。

  • 当使用剃须刀或指甲钳等尖锐物体时请注意不要割伤自己。

  • 避免接触运动或其他可能擦伤或受伤的情况[4]

     

我应该如何存储Melphalan

  • 请放在儿童接触不到和看不见的地方。

  • 在到期日期之后请勿使用Melphalan, 到期日会在"Exp" 之后的包装上注明。

  • 不要将Melphalan存放在30°C 以上的环境,不要冷藏。

  • 防止光线照射Melphalan

  • 您的Melphalan注射液将由医生使用。一旦注射液准备好应立即使用不得储存或冷藏[5]

                                 

[1]来自https://www.sppirx.com/

[2]来自https://www.medicines.org.uk/emc

[3]来自https://www.steroid.com/

[4]来自http://www.medicines.org.au/index.cfm

[5]来自https://www.ema.europa.eu/en
 

翻译:中大药学院刘会会



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