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奥拉帕尼LYNPARZA|OLAPARIB中文说明书

[ 人气:189 | 日期: 2022-05-31 | 返回 | 打印 ]

奥拉帕尼LYNPARZA|OLAPARIB中文说明书 

 

20181219日,美国食品药品监督管理局批准OLAPARIB (Lynparza®AstraZeneca Pharmaceuticals LP)用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

 奥拉帕尼LYNPARZA|OLAPARIB中文说明书_香港济民药业

接受Lynparza治疗的患者最常见的不良反应为恶心,乏力,腹痛,呕吐,贫血,腹泻,上呼吸道感染/流感/鼻咽炎/支气管炎,便秘,味觉障碍 ,食欲减退,头晕,中性粒细胞减少,消化不良,呼吸困难,尿路感染(UTI),白细胞减少,血小板减少和口腔炎。

 

推荐的Lynparza剂量为300毫克(两片150毫克),每日两次,不论有没有和食物一起服用,每日总剂量均为600毫克。

 

 

关于Lynparza,我应该知道的最重要的信息是什么?

Lynparza可能会导致严重的副作用,包括:

●骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓系白血病(AML)已经出现过一些患有卵巢癌或乳腺癌的患者,以及之前接受过化疗、放疗或某些其他药物治疗的患者,在接受Lynparza治疗期间出现了MDSAML这样的情况MDSAML可能导致死亡。如果您患有了MDSAML,您的医生对您停止使用Lynparza进行治疗。

Lynparza治疗期间,低血细胞计数的症状是很常见,但也可能是出现严重骨髓问题包括MDSAML的一个迹象。症状可能包括:

虚弱

体重减轻

发烧

感染频繁

血尿或粪便带血

呼吸短促

容易感到疲劳

更加容易出现瘀伤或出血

因此,你的医生会为你做血液测试以检查你的血细胞数量:

在你接受Lynparza治疗之前

Lynparza治疗期间,每月一次

每周一次,如果你血细胞计数持续很长时间都很低。您的医生可能会停止对您使用Lynparza治疗,直到您的血细胞计数有所改善。

●肺部疾病(肺炎)。如果您有任何新的或恶化的肺部症状,包括呼吸急促、发烧、咳嗽或喘息,请向您的医生咨询。如果你出现了这些症状,你的医生可能会给你做胸部x光检查。如果你得了肺炎,你的医生可能会暂时或完全停止治疗。因为严重的肺炎可能会导致死亡。

 

 

什么是Lynparza

Lynparza是一种处方药,用于治疗成年人:

具有某种遗传(种系)或获得性(体细胞)异常BRCA基因原发性腹膜癌,晚期卵巢癌,或输卵管癌 Lynparza细胞对您的首次铂类化疗有反应后的维持治疗,。您的医生将进行测试,以确保Lynparza适合您。

卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌,作为癌症复发时的维持治疗。 Lynparza是在癌症对铂类化疗治疗有反应后使用的。

伴有某种类型的遗传性BRCA基因异常晚期卵巢癌,并已接受过3种或更多种先前类型化疗药物的治疗。您的医生将进行测试,以确保Lynparza适合您。

已经扩散到身体的其他部位(转移性)人类表皮生长因子受体2HER2)阴性乳腺癌。您应该在癌症扩散之前或之后接受化疗药物治疗。如果您患有激素受体(HR)阳性疾病,您应该接受激素治疗。您的医生将进行测试,以确保Lynparza适合您。

目前尚不清楚Lynparza是否对儿童安全有效。

 

 

在服用Lynparza之前,请告知您的医生您的所有医疗状况,包括您是否:

有肺部或呼吸问题

有肾脏问题

怀孕或计划怀孕。 Lynparza伤害未出生的婴儿,并可能导致流产

如果您能够怀孕,您的医生可能会在您开始使用Lynparza治疗之前对您进行妊娠试验

能够怀孕的女性应在Lynparza治疗期间以及最后一剂Lynparza治疗后6个月使用有效的避孕措施(避孕药)。与您的医生讨论可能适合您的避孕方法。如果您怀孕,请立即告诉您的医护人员

伴侣怀孕或能够怀孕的男性应该在使用Lynparza治疗期间以及最后一剂Lynparza治疗后3个月使用有效的避孕措施(避孕)

在使用Lynparza治疗期间以及最终剂量后3个月内不要捐献精子

正在进行母乳喂养或者将会进行母乳喂养。目前尚不清楚Lynparza是否会进入您的母乳。在使用Lynparza治疗期间和接受最后一剂Lynparza治疗后1个月内不要进行母乳喂养。与您的医生讨论在此期间喂养宝宝的最佳方法。

告诉您的医护人员您服用的所有药物包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。在服用Lynparza期间,服用某些其他药物可能会影响Lynparza作用方式并可能引起副作用。

 

 

我该如何服用Lynparza

完全按照您的医生告诉您的方式使用Lynparza药片。

除非医务人员告诉您,否则不要改变剂量或停止服用Lynparza。如果您出现副作用,您的医生可能暂时停止对您使用Lynparza治疗或改变您的Lynparza剂量。

您的医生将决定您接受治疗的时间。

一天内不要服用超过4Lynparza片剂。如果您对Lynparza有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

每天2次口服Lynparza

每次应相隔约12小时。

整个吞下Lynparza片剂。不要咀嚼,压碎,溶解或分割片剂。

Lynparza可以和食物一起服用

如果您错过了服用一剂Lynparza,请按照通常的预定时间服用下一剂。不要服用额外的剂量来弥补错过的剂量。

如果您服用过多的Lynparza,请致电您的医生或立即前往最近的医院急诊室。

 

 

服用Lynparza时应该避免什么?

在使用Lynparza治疗期间,避免进食葡萄柚,葡萄柚汁,塞维利亚橙子和塞维利亚橙汁,因为它们可能会增加血液中的Lynparza水平。

 

Lynparza最常见的副作用是:

恶心或呕吐。如果您出现恶心或呕吐,请告知您的医务人员。您的医生可能会对您开出治疗这些症状的药物。

红细胞或白细胞数量过低

胃部(腹部)疼痛

头晕

疲倦或虚弱

喉咙痛或流鼻涕

腹泻

关节,肌肉和背部疼痛

头痛

便秘

口腔溃疡

呼吸道感染

肾功能血检改变

味觉改变

食欲不振

血小板数量少

消化不良或胃灼热

 

 

我应该如何储存Lynparza

Lynparza储存在室温下,温度为68°F77°F20°C25°C)。

Lynparza存放在原瓶中以防止受潮。

Lynparza和所有药物远离儿童。

 

 

有关安全有效使用Lynparza的一般信息

药物有时被指定用于“药物指南”中列出的目的之外的其他目的。不要将Lynparza用于未规定的用途。不要将Lynparza给予和您有相同的症状其他人,这可能会伤害他们的身体您可以向您的医生或药剂师咨询有关为专业卫生人员撰写的Lynparza相关信息。

 

 

Lynparza的成分是什么?

有效成分:olaparib(奥拉帕尼)

非活性成分:

片芯:共聚维酮,甘露醇,胶体二氧化硅和硬脂酰富马酸钠

涂层:羟丙甲纤维素,聚乙二醇400,二氧化钛,氧化铁黄和四氧化三铁(仅150 mg片剂)

 

参考网页:

【1】 https://www.fda.gov/drugs/fda-approved-olaparib-lynparza-astrazeneca-pharmaceuticals-lp-maintenance-treatment-adult-patients

【2】 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/208558s006lbl.pdf

 翻译:庞傲

 


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