Aimovig(Erenumab)中文说明书
【适应证和用途】
AIMOVIG是一种降钙素基因-相关肽受体拮抗剂适用为在成年中偏头痛的预防性治疗。
【作用机制】
Erenumab-aooe是一种人单克隆抗体结合至降钙素基因-相关肽(CGRP)受体和拮抗CGRP受体功能。
【药效动力学】
在一项随机化，双盲，安慰剂-对照研究在健康志愿者，同时给予erenumab-aooe (140 mg静脉，单次-剂量)与舒马曲坦(12mg皮下，给予作为两次6 mg剂量被一小时分开)与舒马曲坦单独比较对静止血压没有影响。 AIMOVIG 是仅为皮下使用。
【剂量和给药方法】
1.仅为皮下使用
2.推荐剂量是 70 mg每月1次; 有些患者可能从从一个剂量140 mg每月1次获益。
3.140 mg剂量被给予每月1次 作为两次各70 mg的连续注射。
4.针头屏蔽在预装的自动注射器白帽内和预装注射器灰帽含天然橡胶(一种乳胶的衍生物)，在对乳胶敏感个体中它可能致过敏反应。
5.在腹部，大腿，或上臂皮下地给药
6.见剂量和给药方法对重要给药指导。
【剂型和规格】
1.注射液：70 mg/mL溶液在一个单次-剂量预装的SureClick?自动注射器。
2.注射液：70mg/mL溶液在一个单次-剂量预装的注射器。
【禁忌证】
无
【不良反应】
在AIMOVIG 临床研究最常见不良反应(发生在至少3%的治疗患者和比安慰剂更常见)是注射部位反应和便秘。
【贮存和处置】
● 贮存冰箱在2°C至8°F(36°F至46°F)在原始纸盒避光保护直至使用。
● 如从冰箱取出，AIMOVIG应被保持在室温(至25°C)[77°F])在原始纸盒和必须在7天内使用。冻融AIMOVIG曽在室温放置共长于7天以上。
● 不要冻结。
● 不要摇晃。
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