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三阴性乳腺癌组合疗法Tecentriq+Abraxane获批

[ 人气:65 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       乳腺癌是女性健康的杀手,也是女性中最常见的癌症类型,全球每年确诊的人数都会超过200万例。三阴性乳腺癌(TNBC)是一种比较特殊的乳腺癌类型,TNBC是雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体(HER2)均阴性,它约占所有乳腺癌比例的15%,与其他类型乳腺癌相比,TNBC在50岁以下女性中更为常见。
 
三阴性乳腺癌组合疗法Tecentriq+Abraxane获批_香港济民药业
 
       但TNBC的进展十分迅速,而且预后极差,这类患者的5年生存率不到15%。该病对激素疗法和HER2靶向疗法(如罗氏赫赛汀Herceptin)均无效,临床治疗选择非常有限,主要依靠化疗。TNBC作为一种侵袭性很高的疾病,具有高度的未满足医疗需求。
 
       近日,由罗氏(Roche)公司研发的PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriqatezolizumab)被FDA批准可联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel),用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。此次批准,使Tecentriq+Abraxane组合成为治疗乳腺癌的首个癌症免疫治疗方案。
 
       一项III期临床研究IMpassion130的数据是此次加速批准的重要依据。该研究入组了902例既往未接受转移性乳腺癌系统治疗的不可切除性局部晚期或转移性TNBC患者,评估了Tecentriq与Abraxane联合用药方案用于一线治疗的疗效和安全性,并与安慰剂和Abraxane方案进行了对比。
 
       研究中,患者以1:1随机分配至2个方案组,共同主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),PFS和OS在所有随机化患者(即意向性治疗[ITT])和PD-L1阳性患者中进行评估,次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、以及整体健康状况/健康相关生活质量(GHS/HRQoL)的恶化时间。
 
       数据显示,与安慰剂+Abraxane方案相比,Tecentriq+Abraxane方案在PD-L1阳性患者群体中均使疾病进展或死亡风险显著降低40%(中位PFS:7.4个月 vs 4.8个月,HR=0.60,95%CI:0.48-0.77,p<0.0001)。
 
       Tecentriq+Abraxane组合能得到批准是治疗PD-L1阳性转移性TNBC的一个重大进展,该组合也成为了第一个在乳腺癌中获得批准的癌症免疫治疗方案。


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