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卵巢癌靶向药Zejula可显著无症状生存时间

[ 人气:51 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,它的发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。而复发性卵巢癌的难治愈性是目前医学上需要攻克的难题之一。近年来,一款PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula(niraparib,尼拉帕尼)在治疗卵巢癌上有了一些进展,Zejula是英国制药巨头葛兰素史克(GSK)旗下肿瘤学公司Tesaro研发的靶向药物。
 

卵巢癌靶向药Zejula可显著无症状生存时间_香港济民药业
 
       Zejula的活性药物成分为niraparib,这种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。而且该药的差异化疗效、每日一次的剂量和优越的药代动力学特征,包括其穿越血脑屏障的能力,让它成为了一种潜在同类最佳(best-in-class)的PARP抑制剂。
 
       Tesaro公司在近日举办的2019年第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)女性癌症护理年会上公布了PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENGOT-OV16/NOVA的新分析数据。
 
       此次研究入组的受试者为203例生殖系BRCA突变患者(Zejula治疗组138例,安慰剂组65例)和350例无生殖系BRCA突变患者(Zejula治疗组234例,安慰剂组116例)。研究人员计算了毒性时间,即患者在随机分组后、疾病进展前经历不良事件的天数。此次分析中的症状性不良事件包括2级和更高级别的疲劳、恶心和呕吐。
 
       分析结果显示,与安慰剂相比,Zejula显著延长了复发性卵巢癌患者的无症状或毒性时间,无论患者的BRCA突变状态如何。以往的研究表明,Zejula显著延长了复发性卵巢癌患者的疾病无进展生存期(PFS)。
 
       具体数据为:(1)在生殖系BRCA突变患者中,与安慰剂相比,Zejula治疗的平均PFS受益为3.23年、平均毒性时间为0.28年、无症状或毒性的平均受益时间为2.95年;(2)在无生殖系BRCA突变患者中,与安慰剂相比,Zejula治疗的平均PFS受益为1.44年,平均毒性时间为0.1年,平均无症状或毒性时间受益为1.34年。


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