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对关于服用帕纳替尼(Ponatinib)患者的建议

[ 人气:164 | 日期: 2020-08-14 | 返回 | 打印 ]

    美国FDA对Iclusig普钠/帕纳替尼,Ponatinib)的相关风险控制措施:帕纳替尼于2012年12月在美国获得上市许可。
 
    2013年10月11日,美国食品药品监管局(FDA)发布帕纳替尼警示信息,提示帕纳替尼致严重及致死性血凝块和严重血管狭窄相关报告明显增加。提醒医疗专业人士使用帕纳替尼时应慎重考虑每个患者的治疗获益是否可能大于风险。2013年10月31日,FDA要求帕纳替尼生产企业 ARIAD公司主动暂停帕纳替尼的上市许可,并停止帕纳替尼销售使用。
 
    ARIAD公司同意FDA的建议,并表示在帕纳替尼暂停期间继续研究帕纳替尼的安全性,同时患者和医疗专业人士应根据FDA的新建议使用帕纳替尼。
对关于服用帕纳替尼(Ponatinib)患者的建议_香港济民药业
帕纳替尼(Ponatinib)给患者的建议:
1.帕纳替尼仍可作为白血病的治疗药物。然而,将采取新措施,以减少血凝块(如心脏病发作、卒中和深静脉血栓形成相关疾病的风险。
2.医生将会对心脏或循环系统疾病的发生风险进行评估,并会在帕纳替尼治疗前和帕纳替尼治疗期间采取措施减少这些风险。
3.如果有高血压病史,医生会提出降低血压的建议,如果血压仍保持较高水平则会考虑中断帕纳替尼治疗。
4.如果既往有心脏病发作或卒中病史,医生会慎重考虑帕纳替尼治疗的可行性。
5.如果医生已开具帕纳替尼处方,应警惕血凝块的症状和体征,包括腿部剧烈疼痛或肿胀、突然不明原因的气短、呼吸急促或咳嗽、胸痛、面部、手臂或腿部无力或麻木。如果发现任何相关体征和症状,应立即就医。
 
帕纳替尼(Ponatinib)给医疗专业人士的建议:
1.除非经评估其帕纳替尼治疗获益大于风险,有心脏病发作或卒中病史的患者不能使用帕纳替尼。
2.应评估患者的心血管状态,并在开始帕纳替尼治疗前积极处理心血管风险因素。帕纳替尼治疗期间继续监测并优化心血管状态。
3.帕纳替尼治疗期间应控制高血压,如果高血压未得到控制,则应考虑中断帕纳替尼治疗。
4.应密切监测患者发生血管闭塞或血栓栓塞的症状和体征,如果在帕纳替尼治疗过程中出现相关症状和体征,应立即中断帕纳替尼治疗。
 
 
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