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索非布韦(Sofosbuvir,吉三代)适用于1-6型丙型肝炎患者!

[ 人气:130 | 日期: 2020-10-13 | 返回 | 打印 ]

       2013年年底美国FDA批准了抗丙肝新药索非布韦Sovaldi(sofosbuvir)片剂上市,这是世界上首个纯口服抗丙肝药物,是一种新型核苷类小分子药物,通过抑制丙肝病毒(HCV)的NS5B聚合酶而发挥抗病毒作用。

       Sofosbuvir 索非布韦/维帕他韦这是一种固定剂量的组合片剂,又叫吉三代,适用于1-6型丙型肝炎患者。在澳大利亚,所有丙型肝炎病例中约有50%是基因型1,而35-40%是基因型3。索非布韦已与ledipasvir组合使用,可与daclatasvir,peginterferon和利巴韦林同时使用。它是NS5B RNA聚合酶的抑制剂,可阻断病毒复制。维帕他韦是一种新批准的药物。与ledipasvir和daclatasvir一样,它抑制了组装和释放病毒颗粒所需的NS5A蛋白。
 
  在四个主要试验中对这种组合的疗效进行了研究(ASTRAL 1-4)。这些试验登记治疗初治和接受过治疗的患者的基因型1-6。ASTRAL-1中几乎所有患者(99%)对索非布韦和维帕他韦的治疗持续12周有持续反应。这与他们的丙型肝炎基因型,肝硬化状态或以前的治疗经验无关。安慰剂组中没有人发生持续的病毒学应答。
 
  在ASTRAL-2和ASTRAL-3中,将索非布韦和维帕他韦与基因型2(12周索非布韦加利巴韦林)和基因型3感染(24周索非布韦加利巴韦林)的治疗进行了比较。两种基因型的索非布韦 / velpatasvir均优于同类药物。ASTRAL-4仅招募了患有代偿性肝硬化(Child-Pugh B)并感染了基因型1-4和6的患者。
 
  总体上,对索非布韦/ 维帕他韦的12周持续缓解率很高(83%),与索非布韦 /维帕他韦联合利巴韦林相当(94%)和24周的索非布韦/ 维帕他韦(86%)。但是,在进一步分析不同基因型时,只有50%的基因型3患者(13/26)对索非布韦/ 维帕他韦的治疗12或24周有反应。将利巴韦林加到索非布韦/维帕他韦的12周中时,基因型3的人中有85%(11/13)的反应持续。
 
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扩展阅读:
 
    丙型肝炎是由于感染了丙型肝炎病毒所致的一种传染性肝脏炎症。分为急性丙型肝炎和慢性丙型肝炎两种。丙型肝炎病毒有6个基因型,中国人大多为基因1型。感染了丙肝病毒,只有少数人能自愈,75-85%会发展成慢性丙肝;5-20%会在20-30年间发展为肝硬化;1-5%会死于肝硬化或肝癌。
 
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