2020年4月，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA(gilteritinib，吉瑞替尼)每日一次，口服疗法，用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。吉瑞替尼于2018年在美国和日本获批，用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。
吉瑞替尼是一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)，对大约1/3急性髓系白血病患者中，两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD有抑制作用。Xospata是第一种可以单独用于治疗患有复发或对初始治疗没有反应的FLT3突变的AML患者的药物。
在138名患有复发或难治性AML并具有确认的FLT3突变的患者的临床试验中研究了Xospata的效率。 21％的患者通过治疗达到完全缓解（没有疾病证据和血液计数完全恢复）或完全缓解和部分血液学恢复（没有疾病证据和血液计数部分恢复）。 在Xospata治疗开始时需要红细胞或血小板输注的106名患者中，31％在至少56天内无需输血。 FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。
临床试验中患者报告的常见副作用是肌肉和关节疼痛（肌痛/关节痛），疲劳和肝酶升高（肝转氨酶）。 建议监测患者后部可逆性脑病综合征（一种以头痛，精神错乱，癫痫发作和视力丧失为特征的综合征），QT间期延长（可能导致心跳快速，心跳加快的心律状况）和胰腺炎）。 服用Xospata的患者可见罕见的分化综合症（症状可能包括发烧，咳嗽，呼吸困难，肺部或心脏周围液体，体重迅速增加，肿胀，肾功能不全或肝功能不全）。 孕妇或哺乳期妇女不应服用Xospata，因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。
用法用量及注意事项：
每天大约在同一时间服用XOSPATA 1次。 用一杯水将XOSPATA片剂整体吞下。 请勿打碎、压碎或咀嚼XOSPATA片剂。 如果错过了一剂XOSPATA，请在当天至少12小时内尽快服用你的下一次计划剂量。第二天回到你的正常服用时间。12小时内不要服用2剂。
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