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孟加拉珠峰制药在2020年底重磅推出三款仿制药,其中之一非小细胞肺癌药物Lorbrexen(劳拉替尼)

[ 人气:115 | 日期: 2021-01-13 | 返回 | 打印 ]

   2020年12月,孟加拉珠峰制药(Everest Pharma)这家专注于仿制药的药企,发布了3款重磅仿制药。分别是:Mavixen(glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB)格卡瑞韦/哌仑他韦,Lorbrexen(Lorlatinib)劳拉替尼,Ventoxen(Venetoclax)维奈克拉
 
1.Mavixen(glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB)格卡瑞韦/哌仑他韦
   格卡瑞韦/哌仑他韦(GLE/PIB)是一种泛基因型、每日一次、每次3片药物、无利巴韦林治疗初治、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)的药物。由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成,其中glecaprevir(G,100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(P,40mg)则是一种NS5A抑制剂。原研为艾伯维(AbbVie)的Maviret艾诺全(格卡瑞韦/哌仑他韦)。
 
   被批准用于青少年(12岁至18岁)和成人治疗所有主要基因型(GT1-6)HCV的感染。是一种8周泛基因型(GT1-6)疗法,适用于初治、无肝硬化的患者,也适用于初治、伴有代偿性肝硬化的GT1、2、4、5、6患者。在初治、代偿性肝硬化GT3患者中,Maviret推荐的治疗方案为12周疗程。
 
   也被批准用于治疗具有特殊挑战的患者,包括伴有代偿性肝硬化的所有主要基因型患者,以及以前治疗选择有限的患者,如伴有严重慢性肾脏病(CKD)的患者或GT3患者。Mavixen被批准用于所有阶段CKD患者,该药禁止用于重度肝损伤(Child-Pugh C)患者,同时不推荐用于中度肝损伤(Child-Pugh B)患者。
 
   在中国,Maviret(艾诺全)于2019年5月获批,用于治疗全部主要基因型(GT1、2、3、4、5、6)HCV感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。8周治愈丙肝,Maviret凭借"较上市产品有治疗优势"纳入国家局发布的第二批临床急需境外新药名单中。
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2.Lorbrexen(Lorlatinib)劳拉替尼
   Lorviqua劳拉替尼(Lorlatinib)是由美国辉瑞制药开发的口服ROS1和ALK小分子抑制剂。目前被批准用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。
 
   2018年11月2日,劳拉替尼Lorviqua获得FDA加速批准用于ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者,或以阿来替尼或克唑替尼作为首次 ALK 抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患者。
 
  劳拉替尼Lorviqua是第三代ALK-TKI,于2018年11月获得美国FDA批准,用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者,具体为:(1)接受第一代ALK抑制剂Xalkori及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者;(2)接受第二代ALK抑制剂alectinib(品牌名:Alecensa,诺华制药)或certinib(品牌名:Zykadia,罗氏制药)一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。
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3.Ventoxen(Venetoclax)维奈克拉
   维奈克拉/维奈托克(Venetoclax)是BCL-2抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及急性髓性白血病(AML)。
 
   venetoclax联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病(AML)在未经化疗的新诊断急性髓性白血病(AML)患者以及不能耐受传统高强度化疗患者中的疗效与安全性。结果显示,相较阿扎胞苷与安慰剂联用,venetoclax双药疗法显著延长了总生存期(OS),且使死亡风险降低了34%。
 
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