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雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗晚期胃癌在最新亚洲3期临床结果显示:显著延长了mPFS

[ 人气:95 | 日期: 2021-01-14 | 返回 | 打印 ]

   2021年01月12日,礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布VEGFR-2单抗 雷莫芦单抗(Ramucirumab)在最新的亚洲3期临床RAINBOW-Asia中达到预设的研究终点
 
   雷莫芦单抗(Ramucirumab)联合紫杉醇显著延长了患者的中位无进展生存期(mPFS),表现出了与全球关键注册临床试验一致的有效性和安全性。
 
   本次公布达到研究终点的RAINBOW-Asia研究是一项在东亚(中国、马来西亚、菲律宾和泰国)地区开展的3期试验,研究共纳入440例来自上述地区的一线化疗后进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者,其中绝大多数为中国患者。入组患者按2:1随机给予雷莫芦单抗(Ramucirumab)+紫杉醇或安慰剂+紫杉醇治疗。
 
   研究结果显示,与安慰剂组相比,雷莫芦单抗(Ramucirumab)联合紫杉醇显著延长了患者的中位无进展生存期(4.14个月 vs 3.15个月),并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期(OS)获益(HR=0.963)。
 
   此外,患者整体耐受性良好,与雷莫芦单抗(Ramucirumab)的已知安全特征一致,未观察到新的安全性信号。
 
   RAINBOW-Asia研究是第一个也是目前唯一1个在以中国患者为主的晚期胃癌二线人群中确证抗血管生成治疗临床获益的3期研究。该研究结果将用来支持雷莫芦单抗(Ramucirumab)在中国的上市注册申请。礼来公司已在最新的2021美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)上公布详细研究。
 
雷莫芦单抗(Ramucirumab)治疗晚期胃癌在最新亚洲3期临床结果显示:显著延长了mPFS_香港济民药业
 
   Cyramza(Ramucirumab)雷莫芦单抗是一款全人源IgG1单克隆抗体,可与VEGFR-2(血管内皮生长因子受体2)特异性结合。该药不仅可以高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合,还能够抑制VEGF-C及VEGF-D与VEGFR-2的结合。
 
   雷莫芦单抗(Ramucirumab)是目前全球首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。
 
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