济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 急性髓系白血病药物吉瑞替尼(Xospata,适加坦)于2021年1月底获国内上市批准!

急性髓系白血病药物吉瑞替尼(Xospata,适加坦)于2021年1月底获国内上市批准!

[ 人气:158 | 日期: 2021-02-05 | 返回 | 打印 ]

   吉瑞替尼Xospata,适加坦)是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂,由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂,对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效,并同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶。
 
   吉瑞替尼于2020年4月在中国提交了治疗FLT3突变的复发/难治性AML的上市申请,2020年7月获得NMPA优先审评资格,并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单,在加速通道下,2021年1月30日正式获得批准。
 
   吉瑞替尼在国内获批的适应症为:用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。
 
急性髓系白血病药物吉瑞替尼(Xospata,适加坦)于2021年1月底获国内上市批准!_香港济民药业
吉瑞替尼(Xospata,适加坦)上市背景:
 
   急性髓系白血病(AML)是成年人最常见的白血病类型之一,其特征为髓系细胞的异常增生和分化,在老年人中更为常见,伴随着严重的并发症和高死亡率。据流行病学家估计,到2029年,全球AML患者数量将以年增长率(AGR)2.51%的速度增至90264例。
 
   AML是原始造血干细胞和祖细胞异常增殖引起的,在所有类型白血病中存活率最低,5年生存率只有约28%。大约30% AML患者存在FLT3突变,包括25%的内部串联重复(ITD)和7%-10%的酪氨酸激酶结构域(TKD)点突变,这些患者的无病生存期和总生存期都更差。
 
   吉瑞替尼已显示出对这两种不同突变ITD和TKD的抑制活性,治疗携带FLT3突变的复发、难治AML具有显著临床优势,被FDA授予治疗AML的突破性疗法资格,于2018年在日本和美国先后上市,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂,此后相继在欧盟、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等多个国家获得批准。
 
   针对FLT3突变的AML药物,同类产品主要包括奎扎替尼和米哚妥林。奎扎替尼在2017年便开展了临床Ⅲ期研究,尚未提交上市申请;米哚妥林国内临床试验尚未公示。
 
以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@morecare.hk,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

香港济民微信公众号
  • 香港济民药业友情链接
  • 友情链接

联系我们:

地址:
Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
邮箱:
info@pidrug.com
电话:
198 9654 1773
粤ICP备17150936号
香港济民药业官方网站
  • 关注我们 :
  • 香港济民药业微博
  • 关注香港济民药业博客
  • 香港济民药业微信公众号