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Gocovri(金刚烷胺)美国获批同时治疗帕金森病“关闭期”和运动障碍

[ 人气:165 | 日期: 2021-02-05 | 返回 | 打印 ]

   2021年02月01日,Adamas Pharmaceuticals宣布美国FDA已经批准Gocovri(amantadine)金刚烷胺缓释胶囊的补充新药申请(sNDA),作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,用于治疗帕金森病患者的“关闭期”发作(OFF episodes)。
 
   Gocovri(amantadine)金刚烷胺是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂,它具有提高多巴胺释放和阻断多巴胺重吸收的作用。在2017年Gocovri获得FDA的批准,用于治疗接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的运动障碍(dyskinesia)。
 
   金刚烷胺(amantadine)是目前唯一1款获批同时治疗运动障碍和“关闭期”的帕金森病疗法。
Gocovri(金刚烷胺)美国获批同时治疗帕金森病“关闭期”和运动障碍_香港济民药业
 
   来自两项关键性、含安慰剂对照的3期临床试验的数据显示,Gocovri(金刚烷胺)治疗显著减少了“关闭期”时间和运动障碍。这导致接受基于左旋多巴药物治疗的帕金森病患者的良好开启时间出现具有临床意义的增加。此外,Gocovri(金刚烷胺)在开放标签的3期临床试验EASE LID-2中显示出至少两年的持续疗效。
 
   帕金森病(PD)是一种进行性的神经退行性疾病,由于产生神经递质多巴胺的脑细胞逐渐丧失引起。大脑中多巴胺的下降导致广泛的运动和非运动症状。随着疾病进展,接受基于左旋多巴治疗的患者可能会再次出现或突然恢复僵硬、强直和震颤,称为药物剂量之间的“关闭期”。此外,随着时间的推移,左旋多巴可能导致不自主、不受控制的运动,称为运动障碍。运动障碍发作、正常运动和“关闭期”发作之间突然和不可预测的转换对患者的生活产生了相当大的影响。
 
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