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多发性硬化症新药Kesimpta:首个可在家每月1次皮下注射的B细胞疗法!

[ 人气:98 | 日期: 2021-02-20 | 返回 | 打印 ]

​​   诺华(Novartis)近日公布新的多中心调查结果显示,在治疗多发性硬化症(MS)方面,患者和护理者更喜欢使用Sensoready自动注射笔进行自我给药Kesimpta(ofatumumab),而不是用于其他疾病修正疗法的自动注射器(84% vs 16%)。
 
   调查显示,与市面上其他疾病修正疗法的自动注射器相比,Sensoready自动注射笔在“易于使用笔进行自我注射”、“患者能够独立使用”、“患者和护士易于准备和设置”方面排名最高。
 
   这些数据将在2021年2月25-27日举行的第六届美洲多发性硬化症治疗和研究委员会年会(ACTRIMS)上公布。这些数据继续表明,Kesimpta有潜力成为首选治疗方案,因为给药的易用性对患者满意度和治疗依从性方面具有重要作用。
多发性硬化症新药Kesimpta:首个可在家每月1次皮下注射的B细胞疗法!_香港济民药业
Kesimpta(ofatumumab)
 
   Kesimpta于2020年8月获得美国FDA批准,作为皮下注射剂,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。目前,该药正在接受欧盟审查,预计2021年上半年获得审查结果。
 
   它是一种新型靶向B细胞疗法,具有更快速的B细胞耗竭作用并保留免疫力的有利安全特性,同时具有每月一次皮下注射进行自我给药的便利性。与多发性硬化症(MS)一线药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)相比,显示出非常高的疗效和相似的安全性,将成为广泛RMS患者群体的首选治疗方案。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症(MS)药物,也是行业领先的MS口服疾病修正治疗药物。
 
   来自2项关键III期ASCLEPIOS研究的结果显示:与Aubagio相比,Kesimpta将年复发率(AAR)降低了50%以上、3个月确认残疾进展(CDP)的相对风险降低了30%以上。此外,与Aubagio相比,Kesimpta还显著减少了Gd+T1脑损伤和新的/扩大的T2病变。一项独立的事后分析表明,Kesimpta在RMS患者中可能阻止新的疾病活动,接受Kesimpta治疗的患者中,近90%在第二年的治疗中没有发现疾病活动的迹象(NEDA-3)。
 
  Kesimpta是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的B细胞疗法,采用Sensoready自动注射笔给药每月一次皮下注射。
 
   传统上,治疗MS的B细胞结合剂/消耗剂主要在医院或输液中心给药,这会增加医疗保健系统的成本,并给一些患者带来生活方式负担。Kesimpta是一种非常有效的B细胞疗法,每月一次皮下注射给药,可由患者在家自行治疗,避免去医院/输液中心,这将满足RMS患者群体中存在的重大需求。
 
   管理RMS的目标之一是保持神经功能,以减缓功能障碍的恶化。尽管有几种疾病修正疗法(DMT)可用于治疗RMS,但大多数RMS患者仍会经历疾病活动。有证据表明,早期开始高效治疗可以改善RMS患者的长期预后。

多发性硬化症(MS)是什么?
   多发性硬化症(MS)通过炎症和组织损伤破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能,影响全球约230万人。该病通常分为三种类型:复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)、继发进展型多发性硬化症(SPMS,通常定义为认知和身体变化以及残疾的整体积累)、原发进展型多发性硬化症(PPMS)。约85%的患者最初出现复发类型的多发性硬化症。
 
原文出处:Novartis data show multiple sclerosispatients and nurses prefer Kesimpta® (ofatumumab) Sensoready® autoinjector pen
 
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