Nabriva Therapeutics公司近日宣布，评估新型抗生素Xenleta（lefamulin，来法莫林）治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）3期LEAP2临床试验数据的一项事后分析结果已发表于医学期刊《急救医学杂志》（ The Journal of Emergency Medicine）。
结果显示，在中度至重度CABP患者中，包括65岁或以上伴有合并症的老年患者中，采用门诊5天口服Xenleta替代氟喹诺酮类抗生素莫西沙星（moxifloxacin）可避免住院治疗。
2019年8月，Xenleta获得美国FDA批准，用于治疗CABP成人患者。值得一提的是，Xenleta是近20年来FDA批准的第一种具有新作用机制的静脉注射和口服抗生素，对CABP成人患者而言，代表了一种重要的、新的、短期的、经验性的单药治疗方案。
Xenleta（lefamulin，来法莫林）
Xenleta疗效及安全性LEAP-2研究
LEAP-2研究比较了口服Xenleta（每12小时600mg，5天）与口服莫西沙星（每24小时400mg，7天）治疗肺炎结局研究小组（PORT）风险等级为II-IV的CABP成人患者（住院患者和门诊患者）的疗效和安全性。该研究采用了2种结局评估：早期临床反应（ECR，治疗期间终点），治愈访视（TOC，治疗后终点）。
在事后分析中，研究人员检查了310例启动门诊治疗的患者的数据：151例患者接受Xenleta治疗，159名患者接受莫西沙星治疗。各治疗组的人口统计学和基线临床特征基本相似，广泛反映了CABP患者群体。在这个队列中，30%的门诊患者年龄在65岁及以上，约15%的门诊患者年龄在75岁及以上。在门诊患者中，大多数患者（Xenleta，77%；莫西沙星，76%）至少有一种共病或危险因素，如年龄（65岁或以上）、吸烟史、高血压史、基线肝酶升高、中重度肾功能损害、哮喘/慢性阻塞性肺病史、糖尿病史或心律失常史），Xenleta组25%和莫西沙星组29%的患者至少有三种共病或危险因素。
研究结果表明，口服Xenleta的门诊患者ECR/TOC的成功率很高（91%），与口服莫西沙星的门诊患者相似（89%/90%），包括PORT风险等级为III/IV的患者（Xenleta，89%/91% vs 莫西沙星，88%/91%）、CURB-65评分为2‒3的患者（Xenleta，87%/90%vs 莫西沙星 82%/88%）。此外，门诊患者中，Xenleta组（91%）和莫西沙星组（90%）TOC成功率维持至后期随访（第30±3天）。
原文出处：Nabriva Publishes Clinical DataAnalysis Highlighting Benefits of Outpatient Management of Community AcquiredBacterial Pneumonia (CABP) with Oral XENLETA? (lefamulin)
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