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诺华靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗前列腺癌III期研究成功!

[ 人气:146 | 日期: 2021-03-25 | 返回 | 打印 ]

   诺华(Novartis)近日公布了靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者III期VISION研究的首批可解读结果。
 
   这是一项国际性、前瞻性、随机、开放标签、多中心、III期研究,评估了177Lu-PSMA-617(每6周一次静脉输注7.4 GBq,最多6个周期)联合研究调查员选择的最佳标准护理(BSC)的疗效和安全性,并于单用BSC进行了比较。
 
   该研究共入组了831例先前接受紫杉烷和雄激素受体导向疗法(ARDT)治疗后病情进展、PSMA-PET扫描阳性的mCRPC患者。研究中,这些患者以2:1的比例随机分配至实验组和对照组。实验组接受177Lu-PSMA-617(每6周一次静脉输注7.4 GBq,最多6个周期)和BSC治疗,对照组仅接受BSC治疗。该研究的替代主要终点为放射学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。
 
   结果显示,该研究达到了2个主要终点:与BSC治疗相比,177Lu-PSMA-617联合BSC治疗显著提高了PSMA阳性mCRPC患者的OS和rPFS。结果进一步接近为80%以上晚期前列腺癌患者提供一种创新靶向疗法的目标。安全性分析与先前临床研究报告的数据一致。VISION研究的结果将在即将召开的医学会议上公布,并将纳入美国和欧盟的监管申请文件中。
 
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前列腺癌

关于177Lu-PSMA-617
 
   177Lu-PSMA-617是一款PSMA靶向性放射配体疗法,开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该药是一种结合了靶向性化合物(配体)和治疗性放射性同位素(放射性粒子)的精准癌症治疗方法。在注入血液后,177Lu-PSMA-617与表达PSMA(一种跨膜蛋白)的前列腺癌细胞结合,因此肿瘤与正常组织相比对药物的摄取率高。一旦结合,来自放射性同位素的辐射(β粒子)就会损伤肿瘤细胞,破坏它们的复制能力和/或触发细胞死亡。放射性同位素的辐射仅在很短的距离内发挥作用,以限制对周围细胞的损害。
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177Lu-PSMA-617
 
原文出处:Novartis announces positive result of phase III study with radioligand therapy 177Lu-PSMA-617 in patients with advanced prostate cancer
 
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