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默沙东/卫材抗PD-1疗法Keytruda+Lenvima联合用药方案治疗RCC和EC获欧盟受理

[ 人气:76 | 日期: 2021-04-01 | 返回 | 打印 ]

   默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Keytruda与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合用药方案的2份申请:用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和晚期子宫内膜癌(EC)。
 
   Keytruda+Lenvima方案治疗晚期RCC的申请,基于关键3期CLEAR研究(KEYNOTE-581/ Study 307)的数据。该研究结果已于今年2月在2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2021)上公布,并同时发表于《新英格兰医学杂志》。
 
   CLEAR研究评估了Keytruda+Lenvima方案一线治疗晚期RCC患者,并与Lenvima+依维莫司方案、舒尼替尼(sunitinib)方案进行对比。结果显示,与舒尼替尼相比,Keytruda+Lenvima在主要终点(无进展生存期,PFS)和关键次要终点总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)方面均有统计学意义和临床意义的显著改善。该研究中,Keytruda+Lenvima联合用药的安全性与先前报道的研究基本一致。
 
   Keytruda+Lenvima方案治疗晚期子宫内膜癌的申请,基于关键3期KEYNOTE-775/Study 309研究(NCT03517449)的数据。该研究结果已于今年3月中旬在2021年第52届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症年会上公布。
 
   该试验评估了Keytruda+Lenvima方案治疗接受含铂化疗后病情进展的晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者的疗效和安全性。结果显示,与化疗相比,Keytruda+Lenvima方案在主要终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)、次要终点总缓解率(ORR)方面均有统计学意义和临床意义的显著改善。该研究中,Keytruda+Lenvima联合用药的安全性与先前报道的研究基本一致。
默沙东/卫材抗PD-1疗法Keytruda+Lenvima联合用药方案治疗RCC和EC获欧盟受理_香港济民药业
关于Lenvima与Keytruda
 
   Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK(包括血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFRα,KIT和RET)之外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体(VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3)和成纤维细胞生长因子(FGF)受体(FGFR1,FGFR2,FGFR3,FGFR4)的激酶活性。
 
   Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
 
原文出处:European Medicines Agency Accepts The Marketing Authorisation applications For Two Additional Indications Of Anti Cancer Agent Lenvatinib In Combination With Pembrolizumab As A Treatment For Advanced Renal Cell Carcinoma And Advanced Endometrial Carcinoma
 
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