济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 银屑病关节炎新药RINVOQ第三阶段研究结果显示:达到了ACR 20应答的主要终点

银屑病关节炎新药RINVOQ第三阶段研究结果显示:达到了ACR 20应答的主要终点

[ 人气:176 | 日期: 2021-04-02 | 返回 | 打印 ]

   2021年4月1日,AbbVie宣布新英格兰医学杂志发表了第三阶段选择-PSA 1试验的24周结果,评估RINVOQ(upadacitinib,15毫克和30毫克)在患有活动性银屑病关节炎的成年人中,他们对一种或多种非生物疾病修饰抗风湿药物(DMARDS)反应不足或不耐药。这些数据是建立在以前的基础上的。宣布第3期试验结果显示,upadacitinib 15毫克和30毫克在第12周与安慰剂和关键次级终点相比,达到了ACR 20应答的主要终点。
 
   最近,欧洲委员会(EC)批准了RINVOQ(15毫克)用于患有活动性银屑病关节炎的成年人。未批准使用RINVOQ治疗银屑病性关节炎,其安全性和有效性正在接受监管机构的评估。美国以前未报告的排名次要终点的功效结果包括:
 
1.服用阿达西替尼15毫克和30毫克(分别为54%和58%)的患者在24周时获得末梢炎的解析率(利兹Enthesitis index(LEI)=0)明显高于服用安慰剂的患者(32%)(两种剂量均为p<0.001);
2.服用阿达西替尼15 mg和30 mg(分别比基线降低6.3和7.1平均变化)的患者在第12周与服用安慰剂的患者相比,疲劳程度有所改善(P<0.001),这是由慢性疾病治疗功能评估-疲劳量表(Facit-F)测量的,该量表一直持续到第24周;阿达莫单抗组的患者在第12周出现了改善(5.7)。
3.在第16周,更多的患者获得了0或1的评分,并且至少在静态调查者全球银屑病评估(SIgA)中,15毫克和30毫克剂量的upadacitinib(分别为42%和54%)与安慰剂(11%,p<0.001)相比有明显的改善;39%的患者在adalimumab组。
4.用改良的Sharp/van der Heijde评分(MTSS)在24周时观察到两种剂量的upadacitinib(15 mg剂量为-0.04,p<0.001;30 mg剂量为0.03,p=0.007)对放射学进展的抑制作用。
5.24周时,服用15 mg和30 mg upadacitinib的患者分别有77%和80%的患者获得了达克斯替尼的解析度(利兹达克斯指数(LDI)=0),而服用安慰剂的患者中只有40%(P值低于0.001;比较没有多重性控制);74%的患者在adalimumab组获得了大疱性炎症的解决。
 
*与adalimumab相比,这些端点不是多重控制的。
银屑病关节炎新药RINVOQ第三阶段研究结果显示:达到了ACR 20应答的主要终点_香港济民药业
   Upadacitinib的安全性与先前在类风湿关节炎试验中报道的结果相似。经过24周的治疗,upadacitinib 15毫克和阿达西替尼40毫克之间的治疗-紧急不良事件(AES)和严重的AES的发生率相似,但以upadacitinib 30 mg的治疗率更高。最常见的AE为上呼吸道感染。严重感染率分别为0.9%(安慰剂)、0.7%(阿达利莫单抗)、1.2%(Upadacitinib 15 Mg)和2.6%(Upadacitinib 30 Mg)。3例(0.7%)、0例(0%)、4例(0.9%)和5例(1.2%)的病例分别为安慰剂、阿达利单抗、upadacitinib 15 mg和upadacitinib 30 mg。所有治疗臂均报告恶性肿瘤,安慰剂和upadacitinib 15 mg武器1例(0.2%),adalimumab和upadacitinib 30 mg武器3例(0.7%)。
 
   判定的静脉血栓事件包括安慰剂组1例深静脉血栓形成事件(0.2%)、阿达莫单抗组2例深静脉血栓事件(0.5%)和upadacitinib 30 mg组1例肺栓塞事件(0.2%);upadacitinib 15 mg组未报告血栓事件。未报告使用upadacitinib治疗的主要心血管不良事件(MACE)和死亡。

以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
 



更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@morecare.hk,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信
  • 香港济民药业友情链接
  • 友情链接

联系我们:

地址:
Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
邮箱:
info@pidrug.com
电话:
198 9654 1773
粤ICP备17150936号
香港济民药业官方网站
  • 关注我们 :
  • 香港济民药业微博
  • 关注香港济民药业博客
  • 香港济民药业微信公众号