近日，Supernus Pharma公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Qelbree（viloxazine，维洛沙嗪，缓释胶囊），该药是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂（SNMA），用于治疗6-17岁注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿科患者。
ADHD俗称多动症，是一种慢性大脑疾病，表现为注意力无法集中，多动，容易冲动。ADHD症状可能在儿童3-6岁时开始出现，可以持续到青少年和成年期。ADHD是儿童期最常见的精神疾病，影响8%至9%的学龄儿童。目前没有治愈ADHD的疗法，现有疗法旨在帮助缓解症状。
值得一提的是，Qelbree代表了ADHD治疗方面十年来第一个非兴奋剂疗法。Supernus计划在2021年第二季度在美国市场推出Qelbree。用药方面，Qelbree每日口服一次，可整个胶囊吞服，或撒在苹果酱上服用。
Qelbree的批准得到了一个广泛的开发项目数据的支持。该项目包括4个3期临床试验，入组了1000多例6-17岁的ADHD儿童患者。2020年12月，该公司宣布在ADHD成人患者中开展的3期试验取得了积极结果，并计划在2021年下半年向FDA提交一份补充新药申请，将Qelbree用于治疗ADHD成人患者。
值得注意的是，Qelbree在一些ADHD儿童中可能会增加自杀念头和行为，特别是在治疗的最初几个月内或改变剂量时。因此，需要密切注意情绪、行为、思想和感觉的任何新的或突然的变化。此外，对于正在服用某些抗抑郁药物，特别是单胺氧化酶抑制剂（MAOI），或某些哮喘药物的患者，不应服用Qelbree。
原文出处：Supernus Announces FDA Approval of Qelbree (SPN-812) for the Treatment of ADHD
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