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美国FDA批准Qelbree(维洛沙嗪)治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD),且是十年来第一个非兴奋剂疗法!

[ 人气:55 | 日期: 2021-04-07 | 返回 | 打印 ]

   近日,Supernus Pharma公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Qelbree(viloxazine,维洛沙嗪,缓释胶囊),该药是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA),用于治疗6-17岁注意力缺陷多动障碍(ADHD)儿科患者。
 
   ADHD俗称多动症,是一种慢性大脑疾病,表现为注意力无法集中,多动,容易冲动。ADHD症状可能在儿童3-6岁时开始出现,可以持续到青少年和成年期。ADHD是儿童期最常见的精神疾病,影响8%至9%的学龄儿童。目前没有治愈ADHD的疗法,现有疗法旨在帮助缓解症状。
美国FDA批准Qelbree(维洛沙嗪)治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD),且是十年来第一个非兴奋剂疗法!_香港济民药业
   值得一提的是,Qelbree代表了ADHD治疗方面十年来第一个非兴奋剂疗法。Supernus计划在2021年第二季度在美国市场推出Qelbree。用药方面,Qelbree每日口服一次,可整个胶囊吞服,或撒在苹果酱上服用。
 
   Qelbree的批准得到了一个广泛的开发项目数据的支持。该项目包括4个3期临床试验,入组了1000多例6-17岁的ADHD儿童患者。2020年12月,该公司宣布在ADHD成人患者中开展的3期试验取得了积极结果,并计划在2021年下半年向FDA提交一份补充新药申请,将Qelbree用于治疗ADHD成人患者。
 
   值得注意的是,Qelbree在一些ADHD儿童中可能会增加自杀念头和行为,特别是在治疗的最初几个月内或改变剂量时。因此,需要密切注意情绪、行为、思想和感觉的任何新的或突然的变化。此外,对于正在服用某些抗抑郁药物,特别是单胺氧化酶抑制剂(MAOI),或某些哮喘药物的患者,不应服用Qelbree。
 
原文出处:Supernus Announces FDA Approval of Qelbree (SPN-812) for the Treatment of ADHD
 
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