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口服泛FGFR激酶抑制剂derazantinib治疗肝内胆管癌(iCCA):疾病控制率74.8%,中位无进展生存期(PFS)7.8个月

[ 人气:87 | 日期: 2021-06-04 | 返回 | 打印 ]

   近日,Basilea制药公司公布口服、泛-FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂derazantinib治疗胆管癌FIDES-01研究队列1的最新缓解数据。该队列入组的是FGFR2基因融合阳性肝内胆管癌(iCCA)患者,正在评估derazantinib的抗肿瘤效果。来自该队列的积极疗效数据进一步证实了derazantinib作为单药疗法治疗iCCA的临床概念验证。
 
   derazantinib是一种强效、口服FGFR激酶家族小分子抑制剂,对FGFR1、2、3具有很强的活性。因此,该药被称为泛FGFR(pan-FGFR)激酶抑制剂。FGFR激酶是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因子。FGFR的变化,如基因融合、过度表达或突变,已被确定为各种癌症的潜在重要治疗靶点,包括肝内胆管癌(iCCA)、尿路上皮癌(膀胱)、乳腺癌、胃癌和肺癌。
 
口服泛FGFR激酶抑制剂derazantinib治疗肝内胆管癌(iCCA):疾病控制率74.8%,中位无进展生存期(PFS)7.8个月_香港济民药业
 
   该研究队列1的顶线结果于2021年2月初公布。基于2021年4月数据截止的最新分析现已完成,显示客观缓解率(ORR)从20.4%上升到21.4%,疾病控制率(DCR)从72.8%上升到74.8%,中位无进展生存期(PFS)从6.6个月上升到7.8个月,这进一步支持了该适应症中derazantinib单药治疗的临床相关疗效。该队列中,derazantinib的安全性良好,视网膜副作用、口腔炎、手足综合征和指甲毒性的发生率低。
 
   目前,队列2也取得了很好的进展,该队列入组的是FGFR2基因突变或扩增的iCCA患者,已达到入组目标的约50%。来自该队列的最终结果将在2022年上半年公布。
 
原文出处:Basilea provides updates on efficacy data with derazantinib in bile duct cancer and on ongoing clinical programs in urothelial and gastric cancer
 
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