艾伯维（AbbVie）近日公布了2期CAPTIVATE（PCYC-1142）研究的新数据。
Imbruvica（通用名：ibrutinib，伊布替尼）
FD队列中，159例患者接受3个周期ibrutinib导入治疗，随后接受12个周期的ibrutinib+venetoclax（Ibr 420mg/天，Ven递增至400mg/天）方案治疗。在完成12个周期ibrutinib+venetoclax治疗后，经确认为无法检测到微小残留病（uMRD，即MRD阴性）的患者（定义为：外周血[PB]和骨髓[BM]uMRD连续超过3个周期），以1:1的比例随机分配，接受安慰剂或ibrutinib双盲治疗。不符合uMRD的患者，以1:1的比例随机分配至ibrutinib或ibrutinib+venetoclax开放标签治疗。uMRD（MRD阴性）意味着治疗后使用一种特殊且高度敏感的检测方法检测不到癌细胞，其定义为每10000个白细胞中癌细胞数量＜1个。
结果显示，FD队列达到了主要终点：中位随访27.9个月，在无del(17p)、70岁或以下的患者中，完全缓解率（CR）为56%（95%CI:48-64），这一比率远高于研究假设的37%最低有意义比率（p＜0.0001）。在整个研究人群中，CR为55%，并且在所有高危亚组中是一致的。此外，24个月无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）分别为95%和98%。此外，77%的患者在外周血（PB）、60%的患者在骨髓（BM）中实现了无法检测到的微小残留病（uMRD，即MRD阴性）。
Venclexta 10mg（通用名：venetoclax，维奈克拉）
这一数据建立在先前在ASH2020年会上报道的MRD队列结果的基础上：超过三分之二的患者在ibrutinib+venetoclax治疗12个周期后实现不可检测的uMRD，30个月的PFS率为≥95%，与随后的随机治疗无关。
研究中，最常见的3/4级不良反应（AE）为中性粒细胞减少（33%）、高血压（6%）和中性粒细胞计数下降（5%）。不良事件导致4%的患者停药ibrutinib，2%的患者停药venetoclax。联合用药的安全性与每种药物已知的AE基本一致，未发现新的安全信号。
原文出处：CAPTIVATE Study Shows an IMBRUVICA® (ibrutinib) Plus VENCLEXTA®/VENCLYXTO® (venetoclax) Chemotherapy-Free Combination Has Potential to Provide Remission After Fixed-Duration Treatment for Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
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