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首个滤泡性淋巴瘤CAR-T细胞疗法Yescarta随访18个月的数据显示:总缓解率高达94%

[ 人气:71 | 日期: 2022-06-29 | 返回 | 打印 ]

   近日,凯特制药(Kite Pharma)公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者关键ZUMA-5试验的随访结果。
 
   最少随访18个月的数据显示,有94%的患者病情获得缓解(ORR=94%),次要终点中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)尚未达到。在一项加权分析中,将ZUMA-5试验中至少随访18个月的患者与SCHOLAR-5试验中观察的患者(一个外部对照队列)进行比较,Yescarta显示出优于现有可用疗法的OS和PFS。
 
   此次公布的倾向得分分析,将来自关键2期ZUMA-5研究(n=86)的随访数据(中位随访23.3个月;至少80例FL患者)与来自接受当前疗法的SCHOLAR-5外部对照队列(n=85)的加权样本(n=80)进行了对比,并通过倾向得分平衡了患者特征。
 
   分析数据显示,ZUMA-5队列中有94%的患者获得了缓解,而对照队列中为50%(中位随访26.2个月),优势比(OR)为16.2(95%CI:5.6-46.9)。与对照队列接受的当前疗法相比,Yescarta将死亡风险降低了58%(HR=0.42;95%CI:0.21-0.83,p=0.01),将疾病进展、复发或死亡风险降低70%(HR=0.30;95%CI:0.18-0.49,p<0.001)。ZUMA-5队列的中位PFS和OS均未达到,而对照队列的中位PFS和OS分别为12.7个月和59.8个月。
 
   在ZUMA-5安全性分析数据集中(n=146),3级或更高级别的细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统毒性发生率分别为8%和21%。
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   Yescarta于2017年10月在美国获FDA批准,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。
 
   2021年3月,Yescarta获美国FDA批准一个新的适应症:用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。是第一个也是唯一一个被批准用于治疗FL的CAR-T细胞疗法。
 
   注:FL是一种惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL),在这类疾病中,恶性肿瘤生长缓慢,但随着时间的推移会变得更具侵袭性。FL是最常见的惰性淋巴瘤,也是全球第二大最常见的淋巴瘤类型。FL约占全球确诊淋巴瘤病例的22%。目前,已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性惰性FL患者,治疗选择有限。
 
原文出处:Longer-term Data for Kite’s Yescarta? in Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma Demonstrate Substantial Survival Improvement Over Current Therapies in Comparative Analysis
 
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