济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
咨询热线:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
                  +86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议:info@pidrug.com
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 米哚妥林Rydapt(Midostaurin)治疗FLT3+急性髓细胞白血病成人患者,显著提高总生存期

米哚妥林Rydapt(Midostaurin)治疗FLT3+急性髓细胞白血病成人患者,显著提高总生存期

[ 人气:60 | 日期: 2021-06-23 | 返回 | 打印 ]

   2017年4月28日,美国食品和药物管理局批准了MidostaurinRydapt,米哚妥林,用于治疗新诊断为FLT3突变阳性(FLT3+)的急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。 在FDA批准的这项试验中,联合标准阿糖胞苷柔红霉素诱导化疗和阿糖胞苷巩固化疗进行治疗。
 
   FDA还批准了伴随诊断— LeukoStrat CDx FLT3突变检测(Invivoscribe Technologies Inc.),用于检测患有FLT3突变的AML患者并使用Midostaurin进行治疗。
 
   批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,将717名未经过治疗的FLT3+ AML患者随机分为安慰剂组或Midostaurin50 mg组,在诱导和巩固化疗的每个周期的第8-21天每天口服两次,随后每天连续服用Midostaurin达12个周期。该试验表明,与安慰剂组相比,接受Midostaurin治疗的患者总生存期(OS)有统计学上的显著提高(HR 0.77, p=0.016)。
 
   在至少20%的患者中发生的常见不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖症和上呼吸道感染。最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症,两组中均有16%的患者发生。
米哚妥林Rydapt(Midostaurin)治疗FLT3+急性髓细胞白血病成人患者,显著提高总生存期_香港济民药业
   且美国食品和药物管理局还批准Midostaurin用于治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症(SM)
 
   批准基于一项Midostaurin100毫克口服每日两次的单臂开放标签研究得出的的缓解率和持续时间。使用6个周期的Midostaurin,根据修正的Valent标准,证实完全缓解(CR)加不完全缓解(ICR)的比率对于ASM为38%,对于SM-AHN为16%。一名肥大细胞白血病病患者(5%)达到了CR。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、发热、头痛和呼吸困难。
 
   AML中Midostaurin的推荐剂量为50 mg,每日两次,在每次诱导和巩固化疗周期的第8至21天食用,并作为单一药物与食物一起食用,剂量为50 mg,持续12个月。治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症(SM)患者的推荐剂量是每天两次100mg并与食物一起食用。
 
以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
 


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信