济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
咨询热线:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
                  +86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议:info@pidrug.com
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 礼来Tirzepatide单药治疗2型糖尿病,显著改善血糖和体重

礼来Tirzepatide单药治疗2型糖尿病,显著改善血糖和体重

[ 人气:116 | 日期: 2021-06-30 | 返回 | 打印 ]

   近日,礼来GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体双重激动剂Tirzepatide用于2型糖尿病治疗的两项重要3期试验在美国糖尿病学会(ADA)年会公布,并分别同步在发表《柳叶刀》(The Lancet)和《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
 
   这项随机双盲、安慰剂对照3期试验名为SURPASS-1,在仅通过饮食和运动干预后控制不佳、且未接受过注射治疗的2型糖尿病成人患者中开展。
 
   Tirzepatide显示出有效降糖作用,高剂量组52%患者实现糖化血红蛋白(HbA1c)<5.7%,这相当于无糖尿病人群的血糖水平;并且体重减轻效果亮眼(高剂量组减重约11%);同时,没有增加低血糖风险。论文指出,这些数据提示tirzepatide有潜力用于2型糖尿病单药治疗。
 
   试验在印度、日本、墨西哥和美国的52个医学中心共招募了并随机分配了478名患者。在加入研究前,这些患者的糖尿病病程平均4.7年,HbA1c平均为7.9%,体重指数平均31.9 ,54%没有服用过口服降糖药。患者1:1:1:1随机分组,接受每周一次tirzepatide(5 mg、10 mg或15 mg)或安慰剂。
礼来Tirzepatide单药治疗2型糖尿病,显著改善血糖和体重_香港济民药业
 
   研究主要终点是40周时HbA1c的改善。在40周时,tirzepatide所有剂量组患者的HbA1c、空腹血糖、体重和大多血脂指标都优于安慰剂组。
 
   Tirzepatide 5 mg组的平均HbA1c较基线降低1.87%,10 mg组降低1.89%,15 mg组降低2.07%,而安慰剂组的平均HbA1c还增加了0.04%。
 
   以不同血糖控制目标来看,tirzepatide组的HbA1c达标情况也都更好。根据剂量不同:
1.87%-92%患者HbA1c<7.0%(安慰剂组20%),HbA1c<7.0%是ADA推荐的控糖目标;
2.81%–86%患者HbA1c<6.5%(安慰剂组10%);
3.31%–52%患者HbA1c<5.7%(安慰剂组1%),HbA1c<5.7%相当于非糖尿病人群的血糖水平。
 
   Tirzepatide组的体重平均减轻7.0 kg-9.5 kg,呈剂量依赖性。5 mg、10 mg、15 mg tirzepatide组患者分别有31%、40%、47%体重减轻10%以上,安慰剂组仅为1%。最高剂量(15 mg)tirzepatide组平均减重11.0%。试验组在第4周就开始观察到体重减轻,并且到第40周仍未进入平台期。
 
   在最高剂量tirzepatide组,患者总胆固醇降低8.4%,甘油三酯降低21%,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低12.4%,极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)降低9.8%,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)增加7.5%。
 
   论文指出,研究中观察到的tirzepatide安全性与GLP-1受体激动剂一致。Tirzepatide最常见的不良事件是轻度至中度和短暂的消化道事件,包括恶心(12%-18% vs 6%)、腹泻(12%-14% vs 8%)和呕吐(2%-6% vs 2%)。Tirzepatide组未报告临床显著性(<54 mg/dL [<3 mmol/L])或严重低血糖。安慰剂组发生1例死亡。
 
以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信