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Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)单药治疗复发性小细胞肺癌的总缓解率(ORR)为35%

[ 人气:179 | 日期: 2023-03-14 | 返回 | 打印 ]

   美国食品药品监督管理局(FDA)已于2020年6月批准了爵士制药公司(Jazz Pharmaceuticals plc)和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelcalurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。2018年8月,FDA授予lurbinectedin用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。
 
  鲁比卡丁(lurbinectedin)是一种烷基化药物,可结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基,形成加合物,并导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会触发一系列事件,这些事件可能会影响DNA结合蛋白(包括某些转录因子)和DNA修复途径的后续活性,从而导致细胞周期紊乱并最终导致细胞死亡。鲁比卡丁(lurbinectedin)在体外抑制人单核细胞活性,并减少小鼠移植性肿瘤中巨噬细胞的浸润。
Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)单药治疗复发性小细胞肺癌的总缓解率(ORR)为35%_香港济民药业
 
   FDA批准Zepzelca,基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究的数据。该试验共入组105例铂敏感和铂耐药复发性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。研究者评估的结果显示,lurbinectedin单药治疗复发性SCLC的总缓解率(ORR)为35%、中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月;独立审查委员会(IRC)评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。该研究结果已于今年5月发表于《柳叶刀肿瘤学》。
 
   Zepzelca主要通过静脉注射给药,给药剂量为3.2mg/m2,每21天为一个给药周期直至疾病进展或出现不可耐受毒性。最常见(≥20%)的不良反应白细胞减少症、淋巴细胞减少症、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐增加、丙氨酸转氨酶增加、血糖水平升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶增加、呕吐、咳嗽、血镁水平降低和腹泻等。
 
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