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罗氏公布Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞最新72周数据
罗氏(Roche)公布了两项III期试验BALATON和COMINO的最新72周数据,其双特异性抗体Vabysmo(faricimab)被证明可有效治疗视网膜分支静脉和中央静脉阻塞(BRVO和CRVO)引起的黄斑水肿。 Vabysmo在美国获批用于视网膜静脉阻塞,并在全球90多个国家获...
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Vabysmo第三种适应症!FDA接受Vabysmo用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的申请
罗氏集团成员基因泰克在5月9日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了faricimab-svoa(Vabysmo)用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿的补充生物制品许可申请(sBLA)。 faricimab是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2 (Ang-2)的抑制...
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欧盟批准Vabysmo治疗湿性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)
罗氏公司于2022年9月19日宣布欧盟委员会(EC)批准Vabysmo(faricimab)用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)糖尿病性黄斑水肿 (DME) 导致的视力障碍。 值得一提的是,Vabysmo (faricimab) 是第一个获准用于眼部的双特异性...
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首个眼科双特异性抗体faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿2项全球3期研究达到主要终点
罗氏(Roche)近日公布了2项设计相同的全球3期研究YOSEMITE和RHINE的阳性顶线结果。这2项研究正在评估双特异性抗体faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者。每项研究都有3个治疗组,患者被随机分配接受faricimab或Eylea(aflibercept,...
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