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mitapivat
Mitapivat有望成为首个非输血依赖性地中海贫血的口服疗法
地中海贫血是一组遗传性小细胞性溶血性贫血,其特点为血红蛋白合成缺陷,血红蛋白水平的下降会导致贫血,引起虚弱和疲乏等症状。非输血依赖性(NTD)地中海贫血是指一组不需要输血或者仅在感染、手术、妊娠、生长发育迟缓...
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Pyrukynd (mitapivat) 说明书-价格-功效与作用-副作用
2022年2月17日,Agios Pharmaceuticals公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pyrukynd (mitapivat) 片用于治疗患有丙酮酸激酶(PK)缺乏症的成人溶血性贫血,这是一种罕见的、使人衰弱的终生溶血性贫血。Pyrukynd是一种口服PK激活剂创...
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Pyrukynd (mitapivat) 重要安全信息
什么是Pyrukynd (mitapivat) ? Pyrukynd (mitapivat) 是一种处方药,用于治疗因丙酮酸激酶(PK)缺乏的成人红细胞早期分解(溶血性贫血)导致的红细胞计数低。 尚不清楚Pyrukynd (mitapivat) 对儿童是否安全有效。 Pyrukynd (mitapivat) 重要安全信息 丙酮...
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Pyrukynd (mitapivat)
【 Pyrukynd (mitapivat) 适应症】 Pyrukynd适用于治疗丙酮酸激酶(PK)缺乏的成人溶血性贫血。 【 Pyrukynd (mitapivat) 推荐剂量和给药方法】 一、推荐给药剂量 Pyrukynd与食物一起或不与食物一起服用,整个吞服。不要分开,粉碎,咀嚼,或溶 ...
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PYRUKYND(mitapivat)治疗丙酮酸激酶(PK)缺乏症关键3期ACTIVATE研究达到主要终点
2022年4月14日, Agios制药新闻稿宣布,在不接受定期输血的丙酮酸激酶(PK)缺乏的成人中进行的PYRUKYND(mitapivat)关键3期ACTIVATE研究(NCT03548220)的核心期数据发表在当日的《新英格兰医学杂志》上。 这项研究的数据之前在2021年6月举行...
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成人溶血性贫血创新药Pyrukynd (mitapivat) !
2022年2月17日,Agios Pharmaceuticals公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pyrukynd (mitapivat) 片用于治疗患有丙酮酸激酶(PK)缺乏症的成人溶血性贫血,这是一种罕见的、使人衰弱的终生溶血性贫血。Pyrukynd是一种口服PK激活剂创...
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Agios口服PK激活剂Pyrukynd(Mitapivat)在美获批,治疗罕见血液疾病
2022年2月18日,Agios Pharmaceuticals的PK(丙酮酸激酶)激活剂 Pyrukynd (也称作 mitapivat )获FDA批准,用于治疗患有丙酮酸激酶缺乏症的成人溶血性贫血患者,Pyrukynd是是首个被批准用于这种疾病的改善病情的疗法,也是一款first-in-clas...
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首创小分子变构激活剂mitapivat有望成为治疗PKD的第一款疾病修正疗法!
近日,Agios制药公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理mitapivat的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗丙酮酸激酶缺乏症(PKD)成人患者。 mitapivat是一款在研的首创(first-in-class)、口服、小分子变构激活剂,针...
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首创口服PKR变构激活剂mitapivat治疗丙酮酸激酶缺乏症(PKD)申请上市:显著降低输血负担!
近日,Agios制药公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了mitapivat的新药申请(NDA),该药用于治疗丙酮酸激酶缺乏症(PKD)成人患者。 该公司计划在2021年年中向欧洲药品管理局(EMA)提交mitapivat治疗PKD的营销授权申请(...
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首创口服PKR变构激活剂mitapivat用于丙酮酸激酶缺乏症(PKD) 3期临床获得成功
近日,Agios制药公司宣布,评估mitapivat治疗接受常规输血的丙酮酸激酶缺乏症(PKD)成人患者的全球性、开放标签3期ACTIVATE-T试验的数据显示:输血负担显示出统计学上显著和临床意义的降低。 mitapivat是一款在研的首创(first-in-c...
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