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omalizumab
Xolair第四个适应症在美获批,用于IgE介导的食物过敏的成人和儿童患者
罗氏集团成员基因泰克于2月16日宣布,美国(FDA)已批准Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)用于减少过敏反应(I型),包括过敏反应,这些过敏反应可能发生在1岁及以上患有免疫球蛋白E(IgE)介导的食物过敏的成人和儿童患者中。注意...
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Omalizumab的食物过敏新适应症有望明年Q1获批上市
据罗氏集团成员基因泰克12月19日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意优先审查Omalizumab的生物制剂许可申请(BLA),以减少过敏反应,包括过敏反应,这些反应可能发生在意外接触1种或多种食物的1岁及以上食物过敏的成人...
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美国FDA批准Xolair预充注射器自我注射选项:用于全部适应症!
诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xolair(中文商品名:茁乐,通用名:omalizumab,奥马珠单抗)预充注射器的一份补充生物制品许可申请(BLA),该产品将提供一种新的自我给药选项,用于在美国已批准...
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