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比美替尼MEKTOVI说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:87 | 日期: 2022-12-05 | 返回 | 打印 ]

比美替尼MEKTOVI说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业

【生产企业】:美国 ARRAY BIOPHARMA INC公司
【规格】:15mg×180粒/盒;
【商标】:MEKTOVI
【通用名(中文名称)】:Binimetinib (比美替尼)
【英文名称】:Binimetinib Tablets
【有效期】:24个月
 

【比美替尼MEKTOVI适应症】
MEKTOVI是一种激酶抑制剂,与encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,FDA批准的检测所检测到的。
 

【比美替尼MEKTOVI用法用量】
在开始MEKTOVI之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
推荐剂量为口服45毫克,每日两次,与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性.
对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每日口服30毫克。
 

【比美替尼MEKTOVI药物禁忌】
 

【比美替尼MEKTOVI注意事项】
1.心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。 LVEF低于50%的患者尚未建立MEKTOVI的安全性。
2.静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
3.眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。
4.间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。
5.肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。
6.横纹肌溶解症:定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。
7.出血:可能发生严重的出血事件。
8.胚胎 – 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施
 

【比美替尼MEKTOVI不良反应】
MEKTOVI最常见的不良反应(≥25%)(与encorafenib联合使用),包括疲劳,恶心,腹泻,呕吐和腹痛。
 

【比美替尼MEKTOVI特殊人群用药】
哺乳期:建议不要母乳喂养.
 

【比美替尼MEKTOVI药理作用】
Binimetinib是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。 MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节剂。在体外,binimetinib在无细胞免疫测定中抑制细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化以及BRAF突变人黑素瘤细胞系的活力和MEK依赖性磷酸化, Binimetinib还抑制BRAF-突变小鼠异种移植模型中的体内ERK磷酸化和肿瘤生长。



注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


 



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