Imjudo(tremelimumab)药品介绍高清完整视频在线观看

在转移性非小细胞肺癌患者中，许多患者的肿瘤对包括检查点抑制剂在内的标准疗法应答不佳。在美国，新获批的双重免疫治疗联合化疗方案，为这部分患者带来了一种新的、通常耐受性良好的治疗选择，使患者可从CTLA-4抑制中获得长期生存益处。

双重免疫疗法联合化疗

在继上月底FDA批准Imjudo(tremelimumab)联合Imfinzi(durvalumab)治疗不可切除的肝癌后，近日，FDA又批准了Imjudo+Imfinzi联合铂类化疗治疗IV期非小细胞肺癌，具体适应症为：用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤酶基因组肿瘤异常的成人转移性非小细胞肺癌。

Imjudo是一类称为检查点抑制剂药物的一种。这些抗体药物阻断了肿瘤用来逃避免疫系统检测的蛋白质。Imjudo靶向CTLA-4，这是一种在免疫细胞表面发现的检查点蛋白。该药与阿斯利康抗体Imfinzi联合使用，Imfinzi可阻断肿瘤上一种名为PD-L1的检查点蛋白。

目前，欧洲、日本和其他几个国家目前也在根据POSEIDON结果审查该适应症的监管申请。

 

联合治疗方案的有效性及安全性

该批准基于随机、多中心、活性对照、非盲3期POSEIDON研究(NCT03164616)的数据，该研究将Imfinzi+铂类化疗，Imfinzi+Imjudo和铂类化疗，以及单独铂类化疗三种治疗方案进行了对比。

研究纳入了1013例转移性非小细胞肺癌患者，包括非鳞状和鳞状的患者，以及PD-L1所有表达水平范围的患者。患者以1:1:1的比例被分配到三种治疗方案组中。主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。关键次要终点包括总体应答率(ORR)和应答持续时间(DoR)。

研究结果显示，与铂类化疗组相比，Imjudo组的中位总生存期和无进展生存期具有统计学意义和临床意义的改善。

Imjudo组中位总生存期为14个月、无进展生存期为6.2个月；铂类化疗组中位总生存期为11.7个月、无进展生存期为4.8个月。

Imjudo组的总体应答率为39%、中位应答持续时间为9.5个月，铂类化疗组总体应答率为24%、中位应答持续时间为5.1个月。

报告的最常见不良反应为恶心、疲劳、食欲减退、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻。最常见的3级或4级实验室检测异常包括中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、脂肪酶增加、低钠血症和血小板减少。

研究随访大约四年后结果

另外，阿斯利康在2022年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上公布了经过大约四年的随访后的POSEIDON 3期试验的最新结果。该结果也发表在《临床肿瘤学杂志》上。

最近公布的结果显示，与单独化疗相比，联合治疗可提高25%的总生存期。Imjudo组的患者中，估量有25%的患者在3年时仍存活，而仅接受化疗的患者中这一比例为13.6%。

Imjudo加Imfinzi和铂类化疗组合显示出与每种药物的已知安全特征一致，没有发现新的安全信号。

参考来源：‘Imfinzi and Imjudo with chemotherapy approved in the US for patients with metastatic non-small cell lung cancer’，新闻发布。AstraZeneca；2022年11月11日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。