NOLVADEX（Tamoxifen）药物指南

[ 人气:89 | 日期: 2022-05-16 | 返回 | 打印 ]

FDA批准NOLVADEX（Tamoxifen）用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌。临床治疗乳腺癌，有效率一般在30%左右，雌激素受体（ER）阳性患者疗效较好（49%），阴性患者疗效差（7%）。绝经前和绝经后患者均可使用，而绝经后和60岁以上的人较绝经前和年轻患者的效果为好。从病灶部位来看，皮肤、淋巴结和软组织的疗效好，骨和内脏转移的效果差。

NOLVADEX（Tamoxifen）药物指南_香港济民药业

在55项使用剂量为20至40毫克/天的随机试验中, 报告了36689 名妇女的10年治疗结果数据。在患有ER 阳性或未知乳腺癌和阳性结节的妇女中, Tamoxifen在10年时的总存活率为61.4%, 而对照组的总存活率为50.5% (log rank 2p < 0.00001)。Tamoxifen 的10年无复发率为15.7%, 对照的无复发率为44.5 (log rank 2p < 0.00001)。在患有ER 阳性或未知乳腺癌和阴性结节的妇女中, Tamoxifen在10年时的总存活率为27.9%, 而对照组的总存活率为73.3% (log rank 2p < 0.00001)。Tamoxifen在10年时的无复发率为79.2%, 对照的无复发率为64.3% (log rank 2p < 0.00001)。Tamoxifen对于疾病的作用可以描述如下：在患有ER 阳性或未知乳腺癌的妇女中, 服用1年或2年或5年左右的Tamoxifen, 死亡率分别下降了12%、17% 和26% (显著性为2p < 0.003)。乳腺癌复发率相应降低21%、29% 和47% (显著性2p < 0.00001)。

治疗乳腺癌的推荐剂量为每天20毫克；用于不孕不育时推荐剂量为每日20毫克，如果不起作用, 您的医生可能会建议您服用更高剂量的Tamoxifen，推荐的剂量是每天40毫克或80毫克。减少乳腺癌风险的推荐剂量为每周20毫克, 为期5年^[1]。

关于Tamoxifen我应该了解哪些最重要的消息？

如果您注意到以下任何副作用，请停止服用Tamoxifen，并立即告诉您的医生：

血块症状：包括小腿或腿部肿胀、胸痛、呼吸急促或突然感到虚弱无力。
中风的症状：其中包括胳膊或腿无力、瘫痪或动弹不得、说话、行走突然困难、拿东西困难或思考困难。
呼吸困难：面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀, 可能难以吞咽；手、脚或脚踝肿胀。
荨麻疹。
阴道不寻常的出血。
不规律的经期, 特别是严重的出血, 因为这可能是影响子宫内壁的某种类型的癌症的警告信号。
阴道分泌物。
在下腹部(骨盆) 感到不适, 如疼痛或压力。

其他较为常见的副作用：

贫血：血液问题, 这意味着您的红血球太少。
视力问题：由于白内障或眼睛视网膜的变化, 视力发生了变化。
血液检测显示脂肪含量升高。
过敏反应。
腿部抽筋。
子宫中的变化：包括其内膜良性生长的变化。
头痛。
感觉头昏眼花。
生殖器瘙痒。
脱发。
呕吐。
腹泻。
便秘。
血液检测中肝功能的变化。
脂肪肝细胞的形成。
肌肉疼痛。
感官变化：包括味觉障碍和皮肤麻木或刺痛。
小血管血栓的风险增加。

不太常见的副作用：

血液问题：可能会导致您更容易擦伤, 得严重的感染, 或者感觉很累或喘不过气来。
视力发生变化。
胰腺肿胀：可能会导致中度至重度的胃痛。
血液中钙含量的变化：会使您感觉很不舒服、经常生病或口渴。如果发生这种情况, 告诉您的医生，让医生为您进行血液检测。
肺部的炎症：感觉喘不过气来或咳嗽。
肝硬化(肝脏问题)。

罕见的副作用：

严重的血液问题：这可以让您更容易擦伤, 得严重的感染, 或者感觉很累或喘不过气来。
眼角膜发生变化。
连接视网膜和大脑的神经出现问题。
视神经肿胀。
严重的肝病：包括肝脏炎症、肝硬化、肝细胞损伤、胆汁形成减少和肝功能衰竭。症状可能包括身体不适的一般感觉, 可能出现黄疸(皮肤和眼睛变黄)。
严重的皮疹，在口腔和鼻子可能出现水泡或皮肤剥落。
对血管造成损害导致皮肤中的红色或紫色圆点。
严重的皮肤病包括皮肤发红、起泡和剥落。
阴道内壁的非癌性肿块(称为阴道息肉)。
在治疗开始时, 可能会出现乳腺癌症状的恶化, 如疼痛增加或受影响组织的大小增加^[2]。

什么是Tamoxifen？

Tamoxifen可以阻断雌激素的作用。由于某些类型的乳腺癌需要雌激素生长，所以Tamoxifen可以用于治疗男性和女性的某些类型的乳腺癌，它还被用来降低女性患乳腺癌的几率^[3]。

在您使用Tamoxifen前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：

过敏反应：您是否对Tamoxifen中的成分以及其他抗雌激素药物或任何其他物质, 如食物, 防腐剂或染料过敏。如果您有过敏反应, 您可能会遇到皮疹、呼吸困难或感到头晕。
您有或曾经有这些问题: 任何不明原因的阴道出血问题、血液肝脏问题、深静脉血栓(血液血栓在您的腿静脉) 或肺栓塞(血液血栓在您的肺)。如果您有任何这些问题, 您服用Tamoxifen可能不安全。
服用其他药物。告诉您的医生, 如果您正在服用任何其他药物, 包括: 口服避孕药、激素替代疗法药物, 用于稀释血液的药物如华法林、利福平，在药店、超市或保健品店购买的任何药物。Tamoxifen不应和芳香化酶抑制剂同时使用，这些药物可能会影响Tamoxifen的作用。

我将如何使用Tamoxifen？

一定要完全按照您的医生告诉您的去吃这种药。如果您不确定, 请咨询您的医生或药剂师。

用于乳腺癌治疗：治疗乳腺癌的推荐剂量为每天20毫克。
用于不孕不育：服药剂量取决于您的经期(月经周期)。如果您有固定的经期, 推荐剂量为每天20毫克，在您的经期的第2、第3、第4和第5天服用。如果不起作用, 您的医生可能会建议您在下一期间服用更高剂量的Tamoxifen。如果发生这种情况, 推荐的剂量是40毫克或80毫克，在您的经期第2, 第3, 第4和第5天服用。如果您没有固定的经期, 您可以在一个月中的任何一天开始服用Tamoxifen。
用于降低乳腺癌的风险：减少乳腺癌风险的推荐剂量为每周20毫克, 为期5年。您的医生将利用有关您、您的病史和任何乳腺癌家族史的信息来计算您患乳腺癌的风险。
如果您服用的Tamoxifen超过剂量, 马上和医生或药剂师联系。
如果您忘了服用一剂, 记得时立即再服用一剂。但是，如果时间已经快到下一个剂量，那么跳过错过的剂量。不要服用双倍剂量(同时服用两剂) 来弥补错过的剂量。
不要在没有询问医生的情况下停止服药。如果您对这种药物的使用有任何问题, 请咨询您的医生或药剂师。
报告副作用：如果您有任何副作用, 告诉您的医生, 药剂师或护士。

使用Tamoxifen时需要注意的其他问题：

如果您已经怀孕、计划怀孕或正在哺乳, 请不要使用Tamoxifen。如果您在怀孕期间服用，可能会影响胎儿；如果您正在哺乳, 您的宝宝可能会从母乳中摄入Tamoxifen。当您服用Tamoxifen 时, 向您的医生咨询可靠的避孕方法。
如果您对Tamoxifen中的任何成分过敏，请不要使用Tamoxifen。
如果您正在服用预防血块的药物如华法林, 请不要使用Tamoxifen来降低乳腺癌发生的风险。
如果您有深静脉血栓或肺血栓，请不要使用Tamoxifen。
不要给儿童使用Tamoxifen。
不要在使用日期过后服用，有效期限印在包装上。如果过期后服用，它可能没有效果或者产生严重后果。
如果包装被撕破或有被篡改的迹象, 请不要服用。
除非您的医生告诉您, 否则不要用它来治疗任何其他疾病。
不要把这种药给别人, 即使他们和您有同样的病情。
一定要和您的医生保持联系以便于对病情进展进行检查。
告诉任何其他医生, 牙医和药剂师您正在服用Tamoxifen。
如果您即将开始服用任何新药, 告诉您的医生、牙医或药剂师, 您正在服用Tamoxifen。
如果您进入医院, 请让医生知道您正在服用Tamoxifen。
不要停止服用Tamoxifen或降低剂量, 除非您已经与您的医生讨论过这个问题。
要小心驾驶或操作机械, 直到您知道Tamoxifen会如何影响您的生活。有些患者可能会出现疲劳或轻微的头晕。