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Vafseo(vadadustat)治疗与慢性肾脏病相关的症状性贫血获英国药监局批准
近日，英国药品和保健品监管机构(MHRA)已授予Akebia公司的Vafseo(vadadustat)上市许可，用于治疗接受慢性维持性透析的成年患者慢性肾病相关的症状性贫血。 贫血是一种血液中红细胞或血红蛋白含...
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奉为“神药”的低浓度阿托品对于控制儿童近视增长有用吗
日前，全球的度数，正在加深。全球近视患病率呈快速增长趋势，预计至2050年，全球将有47.58亿近视人口，占总人口的49.8%。 我国的近视防控形势同样不容小觑。2020年，中国儿童青少年近视患...
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SI-6603(condoliase)治疗腰椎间盘突出症有望在美获批
近日，Ferring制药公司其临床开发合作伙伴Seikagaku Corporation宣布SI-6603（通用名:Condoliase）用于治疗腰椎间盘突出症的注册3期临床试验中取得了积极的顶线结果。 SI-6603含有Condoliase作为其活性药物...
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降低心血管死亡风险！FDA批准心衰新疗法Inpefa(sotagliflozin)
Lexicon Pharmaceuticals制药公司于5月26日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Inpefa(sotagliflozin)用于可降低心血管死亡、心力衰竭住院和成年人紧急心力衰竭就诊的风险，具体为患有:心力衰竭或者...
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coactiv+抗菌伤口凝胶用于皮肤溃疡/烧伤/手术切口获FDA批准
Kane Biotech Inc公司于2023年5月25日宣布其coactiv+抗菌伤口凝胶在5月24日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可，用于治疗溃疡(包括糖尿病性足部和腿部溃疡和压迫性溃疡)、1度和2度烧伤、部...
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口服FLT3抑制剂Vanflyta再次在日本获批，治疗新诊断的FLT3-ITD突变阳性AML
昨日，第一三共制药新闻稿称日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib，奎扎替尼），该药是一种口服FLT3抑制剂，用于联合标准阿糖胞苷和蒽环类诱导化疗，以及标准阿...
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口服司美格鲁肽在3期试验中实现了更好的减肥效果
近日，根据3a期OASIS 1试验(NCT05035095)的结果，与安慰剂相比，口服司美格鲁肽50mg片剂对肥胖或超重且伴有1种或多种合并症的成人具有更好的减肥效果。 这项为期68周的3期试验纳入了667名18岁及...
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研究进展：神经激肽-1受体拮抗剂Tradipitant有效预防晕动病相关的呕吐
昨日，Vanda Pharmaceuticals公司公布了神经激肽-1受体拮抗剂tradipitant在晕动病中的Motion Syros III期研究的积极结果，该研究结果证实了原先报道的结论，即Tradipitant在预防与晕动病相关的呕吐方面优...
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角膜塑形镜和周边离焦眼镜搭配使用“善瞳”效果更好
想要预防儿童青少年近视，要建立屈光档案，家长每半年带孩子做眼部检查，检查裸眼视力、屈光状态和眼轴长度等等，用科学的方法预防近视。近视一旦发生，就无法被治愈，孩子近视后家...
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FDA胃肠药物咨询委员会投票支持了OCA治疗NASH引起的肝硬化前纤维化
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的进行性肝病，由肝脏中过量的脂肪积累引起，诱导慢性炎症，导致进行性纤维化(疤痕)，可导致肝硬化，最终肝功能衰竭，癌症和死亡。晚期纤维化与NA...
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如何确诊近视？确诊之后又该怎么办？
儿童青少年近视防控一直是经久不变的话题，如何确诊近视，又有什么药物能控制近视，相信很多家长迫切想知道答案。 一、如何确诊近视 如果孩子视物不清，首先需要通过检查排除引起视力...
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FDA批准Xacduro(舒巴坦和杜洛巴坦)用于治疗由不动杆菌引起的严重感染
5月23日， Innoviva 公司宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)批准了复方药物 Xacduro(舒巴坦和杜洛巴坦) 用于治疗18岁以上患者由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合菌(不动杆菌属)敏感分离株引起的医院...
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新型鼻腔喷雾剂！FDA批准Opvee(盐酸纳美芬)用于逆转阿片类药物过量
5月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Opvee( nalmefene ,盐酸纳美芬)鼻喷剂用于紧急治疗已知或可疑的由天然或合成阿片类药物引起的阿片类药物过量，适用于12岁及以上的成人和儿童患者，...
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EPKINLY(epcoritamab-bysp)治疗大B细胞淋巴瘤重要安全信息
EPKINLY是一种处方药，用于治疗患有某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级B细胞淋巴瘤(HGBL)的成年人，这些人复发(复发)或对以前的治疗无反应(难治)，并且已经接受了2次或更多次癌症治...
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近视防控--良好的生活习惯配合使用善瞳滴眼液效果更好
儿童青少年近视已经成为不可忽视的问题，截至2023年全国小学生近视率为36%，初中生近视率为71.6%，而高中生则高达81%，全国青少年总体近视率为53.6%。目前，国家层面已经开始重视儿童青少年...
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类风湿性关节炎药物Peresolimab在中期研究中显示出疗效
根据发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究一种人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体peresolimab治疗类风湿性关节炎的2a期研究，该研究达到了疗效的主要终点。数据还显示，Peresolimab组和安慰剂组...
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新型在研二氢麦角胺(DHE)鼻用粉剂产品STS101在美接受审查，用于急性偏头痛
近日，Satsuma Pharmaceuticals制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查STS101(二氢麦角胺[DHE]鼻用粉剂)用于偏头痛急性治疗的新药申请(NDA)，预计将于2024年1月做出监管决定。 STS101是一种...
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大B细胞淋巴瘤新药！FDA批准Epkinly(epcoritamab-bysp)注射液上市
AbbVie公司于5月19日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Epkinly (epcoritamab-bysp)注射液上市，用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，未另行指定(NOS)，包括由惰性淋巴...
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外用凝胶Vyjuvek获FDA批准用于营养不良性大疱性表皮松解症
Krystal Biotech生物技术公司于5月19日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 外用凝胶药物 VYJUVEK(beremagene geperpavec-svdt)上市，用于治疗6个月或以上的营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者。据该...
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首个直接针对泪液蒸发治疗干眼症方案！FDA批准MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液）
5月18日，眼科保健公司Bausch + Lomb联合Novaliq GmbH生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准MIEBO((perfluorohexyloctane ophthalmic solution；全氟己基辛烷滴眼液；前称为NOV03)，用于治疗干眼症...
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预防儿童近视要注意哪些方面？
近视形成的原因多且复杂，有许多家庭很注意培养孩子的用眼习惯，可是孩子还是近视了，除了遗传外，这些方面也可能导致儿童青少年近视，快来查缺补漏吧。 一、发型问题 作为家长，一定...
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先天性血栓性血小板减少性紫癜新药TAK-755在美进入审查阶段
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受武田制药公司的药物TAK-755用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜(TTP)的生物制品许可申请(BLA)。该申请于5月16日被受理，并获得优先审评。此前，该...
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儿童哮喘新方案！FDA批准扩大Breo Ellipta适应症范围:用于5至17岁儿童哮喘的维持治疗
昨日，美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大了对复方药物Breo Ellipta(糠酸氟替卡松（FF）和维兰特罗( VI )吸入粉雾剂)的批准，作为每日一次的吸入性疗法，用于5至17岁儿童哮喘的维持治疗。此...
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【延缓近视】为什么医生首推低浓度阿托品滴眼液？善瞳的优势是什么？
近年来，0.01%阿托品进入大众视野，家长们越来越重视孩子的视力防护，0.01%阿托品作为控制近视发展的研究热点，目前已经有了大量临床研究数据，这些数据证实了0.01%在控制儿童青少年近视...
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Tapinarof乳膏治疗2岁以上中重度特应性皮炎在第二项3期研究中达主要终点
昨日，Dermavant Sciences公司在一份新闻稿中宣布了ADORING 1的积极结果，这是两项双盲、随机、赋形剂控制的3期研究中的第二项，该研究主要评估外用VTAMA( Tapinarof )乳膏治疗2岁及以上患者中度至重...
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善瞳眼药水在儿童近视防控中的作用是什么？
当今海内外都很看重儿童青少年的视力问题，这并非偶然现象。儿童处于生长发育阶段，生理上和成年人也有所不同，一旦患上近视，相较于成年人来说，后果会更严重。儿童青少年患上近视...
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治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状！FDA批准Veozah (fezolinetant)
安斯泰来公司在5月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准Veozah (fezolinetant)用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)，也被称为热潮红。该药为每日口服一次，根据新闻稿，...
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聚乙二醇化酶替代疗法！Elfabrio用于治疗法布里病在美获批
Chiesi Global Rare Diseases和Protalix BioTherapeutics于5月10日联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Elfabrio(pegunigalsidase alfa-iwxj)用于治疗法布里病成人患者。 法布里病是一种X连锁遗传性疾病，由溶...
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首款用于狗的单克隆抗体！Librela治疗狗骨关节炎相关疼痛在美获批
5月5日，Zoetis公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Librela(bedinvetmab)作为治疗狗骨关节炎(OA)相关疼痛的药物，该药是一种单克隆抗体(mAb)，通过结合并抑制一种叫做犬神经生长因子(NGF)的蛋...
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2023年美国消化疾病周展示了VOWST预防艰难梭菌感染复发研究结果
Seres Therapeutics与Nestl Health Science公司于5月8日宣布评估VOWST(粪便微生物群孢子，live-brpk)的3期开放标签ECOSPOR IV研究的数据，该数据在5月6-9日举行的2023年消化系统疾病周（DDW）年会上，通过口头...
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