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善瞳阿托品眼药水0.01%有哪些注意事项？特点又有哪些？
善瞳阿托品眼药水0.01%（Santone Ophthalmic Solution 0.01%）由温士顿医药股份有限公司生产制药，适应于散瞳、睫状肌麻痹。主要成为有ATROPINE SULFATE。 善瞳阿托品眼药水0.01%有三大特点： 1.以注射用...
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低剂量阿托品滴眼液（亚妥明0.01%）可以减缓近视发展
近视是一种无法逆转的视力损伤，其治疗目标是防止其发展为高度近视。而近年来，近视的发病年龄越来越小，平均发病年龄约为8岁。虽然阿托品抑制近视发展的确切作用方式尚未完全阐明。...
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Kerendia（finerenone）的两项3期试验结果显示：大大降低了患者出现严重心脏和肾脏结果的风险
拜耳（Bayer）于2021年7月宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）Kerendia（finerenone，非奈利酮），用于治疗慢性肾脏病（CKD）合并2型糖...
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HIV三合一复方新药Biktarvy(必妥维)在≥65岁伴合并症老年群体中安全有效
来自2020年下半年公布的HIV三合一复方新药Biktarvy（中文商品名：必妥维，通用名：比克恩丙诺片，比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg，BIC/FTC/TAF）一项新的分析数据，证实：在年龄...
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科普| 眼药水防腐剂知多少
眼睛是心灵的窗户，是重要的感觉器官。近年来，由于科技的发展，电子产品走入千家万户，眼部疾病的发病率逐年上升。 对于眼部疾病的治疗，不得不提到眼药水等相关眼用制剂的使用，眼...
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Eikance低浓度阿托品滴眼液该怎么用量？注意事项有哪些？
Aspen公司于2021年09月13日宣布澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准了一种新的药物EIKANCE 0.01% eye drops (atropine sulfate monohydrate 0.01%) 0.01% 硫酸阿托品滴眼液，以减缓儿童和青少年近视的发展。EIKANCE...
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首款Esbriet仿制药在美上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）
近日，山德士公司宣布在美国推出首款Esbriet仿制药，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者。 此前，2014年10月，Esbriet（吡非尼酮）获得美国FDA批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。在2020年，...
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FDA批准Radicava ORS用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)
2022年5月13日，日本田边三菱制药美国（Mitsubishi Tanabe Pharma America，MTPA）宣布，美国FDA已批准Radicava ORS（edaravone，依达拉奉）上市，用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）。肌萎缩侧索硬化一种神经退...
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FDA批准成人2型糖尿病新药Mounjaro (tirzepatide)注射液
2022年5月13日，礼来公司宣布美国FDA批准该公司葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂Mounjaro（tirzepatide，替西帕肽注射剂）上市，每周注射1次，辅助饮食和运动...
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甲状腺眼病非手术疗法Tepezza（teprotumumab-trbw）
2020年1月21日，Horizon Therapeutics宣布美国FDA批准其创新疗法Tepezza（teprotumumab-trbw）上市治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease ，TED）。 值得一提的是，Tepezza（teprotumumab-trbw）是第一种也是目前唯一1种...
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全球第一款明确用于缓解近视的滴眼液：EIKANCE 0.01%滴眼液
导读：近视是一种常见的导致远视模糊的疾病，通常在儿童时期被发现。近视的孩子通常能在短距离内看得相当清楚，但不能清楚地看到远处的物体， 例如教室白板 。在中国，2018年国家卫健...
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鸟型分枝杆菌肺病药物Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液）疗效和安全性如何？
Arikayce是一种新型的、每日一次的、吸入用阿米卡星制剂。阿米卡星是一种针对多种NTM有治疗作用的氨基糖苷类抗生素，但需要静脉给药，因对听力、平衡和肾功能有严重毒性而使用受限。 美...
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口服GnRH拮抗剂ORGOVYX (relugolix）用于晚期激素敏感型前列腺癌成人患者获欧盟批准
2022年4月29日，Myovant Sciences制药公司新闻稿宣布欧盟委员会(EC)已批准ORGOVYX (relugolix，120mg)，用于治疗晚期激素敏感型前列腺癌成人患者。该批准适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支...
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Pyrukynd (mitapivat) 重要安全信息
什么是Pyrukynd (mitapivat) ？ Pyrukynd (mitapivat) 是一种处方药，用于治疗因丙酮酸激酶(PK)缺乏的成人红细胞早期分解(溶血性贫血)导致的红细胞计数低。 尚不清楚Pyrukynd (mitapivat) 对儿童是否安全有效...
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Koselugo（司美替尼，selumetinib）使用时有哪些注意事项？
2020年4月10日，美国FDA宣布批准Koselugo（selumetinib）胶囊用于治疗2岁及以上的I型神经纤维瘤（NF1）儿童患者。这是FDA批准的首款NF1治疗药物。该药具体适应症为：用于治疗患有症状性、无法手术...
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FDA授予Repotrectinib第三项FDA突破性疗法认定！用于ROS1非小细胞肺癌
2022年5月10日，Turning Point Therapeutics公司宣布，美国FDA已授予其主打候选药物 Repotrectinib 突破性疗法认定，用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们曾接受过一种ROS1抑制剂的治疗...
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成人幽门螺杆菌感染新药Voquezna三联和双联包获FDA批准
2022年5月3日，Phathom Pharmaceuticals制药公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) ) 批准了 Voquezna Triple Pak (vonoprazan, amoxicillin, clarithromycin) 沃诺拉赞片剂、阿莫西林胶囊、克拉霉素片剂和 Voquezna Dual Pa...
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首个1型神经纤维瘤治疗药物Koselugo（司美替尼，Selumetinib）
美国食品药品监督管理局FDA已批准Koselugo（司美替尼，Selumetinib）用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性、不能通过手术治疗的丛状神经纤维...
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β地中海贫血药物Zynteglo（LentiGlobin）使用方法及疗效如何？
Zynteglo（ LentiGlobin） 是什么？ 早前，蓝鸟生物（bluebird）公司宣布在德国推出Zynteglo（LentiGlobin，含A-T87Q珠蛋白编码基因的自体CD34+细胞），这是一种一次性的基因疗法，用于适合造血干细胞（...
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β地中海贫血基因疗法Zynteglo，试验表明一半以上的患者摆脱了对输血的依赖
导读：Zynteglo是一种一次性的基因治疗方法，可解决TDT的内在基因病因，有潜力使患者摆脱输血依赖（输血非依赖），一旦实现这一点，预计将持续终身。 2020年，蓝鸟生物（bluebird）公司宣布...
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Enhertu获批将乳腺癌适应症扩大到早期使用，疾病进展风险降低72%
目前，阿斯利康 (AstraZeneca) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 的Enhertu (trastuzumab deruxtecan) 已在美国获批，用于治疗成人不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者先前在转移性、新辅助或辅助治疗...
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Aspaveli（pegcetacoplan）有潜力成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的新护理标准
2021年12月15日，欧盟委员会（EC）已批准Aspaveli（pegcetacoplan），用于治疗接受C5抑制剂至少3个月后贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。 2021年5月，该药率先在美国获得批准，商品...
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首个治疗类固醇难治性移植物抗宿主病(GvHD)药物Jakavi获欧盟批准
导读：移植物抗宿主病（GvHD）是一种常见的潜在威胁生命的并发症，大约一半的患者在异基因干细胞移植后出现。 2022年5月5日，诺华公司宣布欧盟委员会(EC)已批准Jakavi (ruxolitinib)用于治疗年龄...
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Cuvrior被美国批准用于治疗脱铜且对青霉胺耐受的稳定期肝豆状核变性成年患者
2022年5月2日，Orphalan公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Cuvrior(trientine tetra hydrochloride)用于治疗脱铜且对青霉胺耐受的稳定期肝豆状核变性（ 威尔逊病 ）成年患者。Orphalan在欧洲以Cuprio...
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FDA已批准扩大Nubeqa新适应症：联合化疗治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者
近日，拜耳宣布美国FDA已受理口服雄激素受体抑制剂Nubeqa（darolutamide，达罗他胺）的一项补充新药申请（sNDA），用于联合化疗治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。 此次申请基于一项...
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FDA批准Camzyos (mavacamten)用于治疗症状性NYHA II-III级梗阻性肥厚型心肌病
2022年4月28日，百时美施贵宝宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Camzyos (mavacamten)用于治疗患有症状性纽约心脏协会(NYHA)II-III级梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人，以改善功能能力和症状。...
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第一种经FDA批准用于治疗复发性外阴阴道念珠菌病(慢性酵母感染)药物：Vivjoa
2022年4月28日，Mycovia制药新闻稿宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vivjoa(oteseconazole，研发代码：VT-1161)胶囊，用于降低有RVVC病史且无生殖潜力的女性复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率...
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Idhifa针对性治疗骨髓性白血病显疗效
Idhifa ( 恩西地平 )是由新基（Celgene）公司和 Agios 制药公司联合开发的一种口服制剂，该药可用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。同时该药物被批准用于...
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Empliciti三药方案被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤新药Empliciti（elotuzumab）是由百时美施贵宝（BMS）与艾伯维（AbbVie）共同开发的一种免疫刺激疗法，日前它被美国FDA批准与 Pomalyst （pomalidomide）及低剂量地塞米松方案（EPd）联合用...
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百时美施贵宝Onureg(阿扎胞苷片)获欧盟批准，用于首次缓解的广泛AML亚型患者
近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Onureg（阿扎胞苷片），作为一种一线口服维持疗法，用于治疗在诱导治疗（有或无巩固治疗）后获得完全缓解（CR）或血小板计数未完...
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