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Loargys(pegzilarginase)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年2月24日,Immedica Pharma宣布美国FDA已加速批准Loargys(pegzilarginase),用于联合饮食蛋白限制,治疗2岁及以上的儿童及成人精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)患者的高精氨酸血症。该适应症的获批是基于血...
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Numelvi(atinvicitinib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年2月25日,默克动物保健宣布,美国FDA已批准Numelvi(atinvicitinib)片剂上市,用于控制年龄6个月及以上犬只过敏性皮炎引起的瘙痒。 【生产企业】 :默克动物保健(Merck Animal Health) 【规格】...
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Adquey(difamilast 1%)软膏中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年2月13日,Acrotech Biopharma Inc.宣布美国FDA已批准非类固醇类药物Adquey(difamilast 1%)软膏的新药申请,用于局部治疗2岁及以上成人和儿童患者的轻中度特应性皮炎(AD)。该批准为美国数百万AD患者...
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YUVIWEL(navepegritide,那韦培肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年2月27日,Ascendis生物制药公司宣布,美国FDA已加速批准其多肽疗法Yuviwel(navepegritide,TransConCNP),用于治疗2岁及以上且骨骺尚未闭合的软骨发育不全儿童。根据公司新闻稿,Yuviwel是首个获批...
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Yuvezzi(卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼)滴眼液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年1月28日,Tenpoint Therapeutics, Ltd.宣布,美国FDA已批准Yuvezzi(carbachol and brimonidine tartrate ophthalmic solution,卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液)2.75%/0.1%,用于治疗成人老花眼。值得一提的是,...
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猫肥厚型心肌病变治疗药物Felycin®-CA1中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年3月14日,美国FDA宣布Felycin-CA1获得条件性核准,可用于治疗猫肥厚型心肌病变(HCM)的心室肥厚。这是全球首款专门针对猫肥厚型心肌病变的药物,象征兽医心脏病治疗的一大进展。 【生产...
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犬用抗癫痫药KBroVet(溴化钾咀嚼片)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
美国FDA于2026年1月21日宣布,已全面批准Pegasus Laboratories,Inc.的兽药KBroVet(溴化钾咀嚼片),用于控制患有特发性癫痫的犬只的癫痫发作。该药于2021年1月获得有条件地上市批准,上市名为KBroV...
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Zycubo(copper histidinate,组氨酸铜)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年1月12日,Sentynl Therapeutics, Inc. 宣布,美国FDA已批准Zycubo(copper histidinate,组氨酸铜,旧称:CUTX-101)注射剂,用于治疗儿童Menkes病,但它并不适用于枕角综合征。 【生产企业】 :Sentynl Ther...
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德国版Xagrid、安归宁(Anagrelid,阿那格雷)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Xagrid是一种含有活性成分阿那格雷( Anagrelid )的处方药物,主要用于治疗原发性血小板增多症,通过抑制骨髓中巨核细胞的发育来降低血小板数量,从而预防血栓风险。 【生产企业】 :武田...
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NEREUS(tradipitant,曲地匹坦)口服胶囊中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月30日,美国生物制药公司Vanda宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其研发的NEREUS(tradipitant,曲地匹坦)口服胶囊上市,用于预防晕动病引起的呕吐。 【生产企业】 :Vanda 【规格】...
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Avarept(Motugivatrep)0.3%眼用混悬液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月22日,日本千寿制药株式会社宣布,Avarept 0.3%眼用混悬液(通用名:Motugivatrep)已在日本获得上市许可,用于治疗干眼症。值得一提的是,这是全球首个TRPV1拮抗剂,能够帮助改善干眼...
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AQVESME(mitapivat,米他匹伐)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月23日,Agios生物制药公司宣布,美国FDA已批准AQVESME(mitapivat,米他匹伐)片剂用于治疗成人或地中海贫血患者的贫血。值得一提的是,这是唯一一种获得FDA批准用于治疗非输血依赖型及...
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MYQORZO(aficamten)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月19日,Cytokinetics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准MYQORZO(aficamten)上市,用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,以改善其功能和症状。 【生产企业】 :Cyto...
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Yartemlea(narsoplimab-wuug)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月24日,Omeros公司宣布,美国FDA已批准Yartemlea(narsoplimab-wuug)用于治疗患有造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)的成人和2岁及以上儿科患者。 【生产企业】 :Omeros公司 【规格】:...
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晚期乳腺癌药物INLURIYO(imlunestrant)患者需知
什么是INLURIYO? INLURIYO是一种处方药,用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、雌激素受体1(ESR1)突变的晚期乳腺癌或已扩散至身体其他部位(转移性)且至少接受过一线内分...
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Exdensur(depemokimab-ulaa)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月16日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,美国FDA已批准Exdensur(depemokimab-ulaa)上市,作为12岁及以上成人和儿童患者嗜酸性表型重度哮喘的附加维持治疗药物。Exdensur是首个也是目前唯一获批用于...
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Lerochol(lerodalcibep-liga)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月15日,LIB Therapeutics Inc.宣布,美国FDA已批准Lerochol(lerodalcibep-liga)用于皮下注射,作为饮食和运动的辅助手段,以降低包括杂合子家族性高胆固醇血症在内的高胆固醇血症成人的LDL-C(即...
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非小细胞肺癌新药HYRNUO(sevabertinib)患者须知
2025年11月19日,美国FDA加速批准HYRNUO(sevabertinib)用于治疗携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶域(TKD)激活突变、且既往接受过系统治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 这是一种口服...
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EXZOLT(fluralaner,氟雷拉纳)外用溶液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
默沙东动物保健公司近日宣布,美国FDA已授予Exzolt Cattle-CA1(fluralaner,氟雷拉纳)外用溶液有条件批准,用于预防和治疗新世界螺旋锥蝇幼虫感染(蝇蛆病),以及治疗和控制2个月以上肉牛和...
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HYRNUO(sevabertinib,塞伐艾替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025 年11月19日,拜耳制药公司宣布 HYRNUO (sevabertinib)获美国FDA首次批准上市,针对携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶域(TKD)激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,为经既往全身性治疗后疾...
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Cerebrolysin(脑蛋白水解物注射液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
脑蛋白水解物(Cerebrolysin)是一种源自猪脑的、多模式神经肽药物,其药效学特性与内源性神经营养因子相似,通过刺激神经恢复来提高大脑的自我修复能力。它在许多欧洲和亚洲国家获准作...
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ITVISMA(onasemnogene abeparvovec-brve)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月24日,诺华公司宣布美国FDA已批准Itvisma(onasemnogene abeparvovec-brve)上市。这是首个且迄今为止唯一一个可用于治疗广泛人群的SMA基因替代疗法,适用范围覆盖两岁及以上、经确诊携带运动...
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Apex-Ruxotin(Ruxolitinib, 芦可替尼乳膏)1.5%乳膏中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年7月,美国FDA已批准Opzelura(Ruxolitinib,芦可替尼)乳膏1.5%用于12岁及以上成人和儿童患者的非节段型白癜风的局部治疗。 这是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(色素再沉积...
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VOYXACT(sibeprenlimab-szsi,西贝瑞单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月26日,大塚制药(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)及其子公司大塚制药研发与商业化公司(OPDC)宣布,旗下创新疗法VOYXACT(sibeprenlimab-szsi)已获美国FDA加速批准,用于降低有疾病进展风险的成人原发...
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Redemplo(plozasiran,普乐司兰钠)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月18日,Arrowhead制药宣布,Redemplo(plozasiran,普乐司兰钠)已被美国FDA批准上市,作为饮食疗法的辅助手段用于降低家族性乳糜微粒血症(FCS)成人患者的甘油三酯水平。这是首个FDA批准用于...
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Targretin(bexarotene,贝沙罗汀)胶囊中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见的淋巴瘤(淋巴组织癌),其特征是某些白细胞(T细胞)在皮肤中增殖。Targretin是一种维甲酸类药物,目前已在包括美国、欧盟、日本、香港以及澳门等多个国家和...
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YUPELRI(revefenacin,瑞维那新)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
YUPELRI是一种长效毒蕈碱受体拮抗剂,对多种毒蕈碱受体亚型(M1至M5)具有相似的亲和力,可抑制肺部气道周围的M3受体,从而产生药理作用,引起支气管扩张。该药由Theravance Biopharma和Mylan联合...
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Komzifti(ziftomenib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月13日,Kura Oncology,Inc.和协和麒麟制药公司联合宣布,美国FDA已批准Komzifti(ziftomenib)上市,用于治疗携带NPM1易感突变且无其他有效治疗方案的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。...
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Portela(relfovetmab,瑞弗维单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月29日,Zoetis公司宣布欧盟委员会已授予其Portela(relfovetmab,瑞弗维单抗)上市许可,这是首个获准用于缓解猫骨关节炎相关疼痛的给药间隔为三个月的单克隆抗体疗法。 【生产企业】 :...
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Kygevvi(doxecitine/doxribtimine)口服溶液用粉剂中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月3日,全球生物制药公司优时比宣布美国FDA已批准其药物Kygevvi(doxecitine/doxribtimine)口服溶液用粉剂上市,用于治疗患有胸苷激酶2缺乏症(TK2d)且症状发作年龄在12岁或以下的成人和儿科。...
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