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Korjuny(catumaxomab,卡妥索单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年10月2日,英国药品和保健品管理局(MHRA)批准了 Korjuny(catumaxomab,卡妥索单抗) 输液用浓溶液,用于腹腔内治疗患有 上皮细胞黏附分子(EpCAM)阳性癌且不适合接受进一步全身抗癌治疗...
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Botvymo(botensilimab)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年10月8日,Agenus公司宣布,亚美尼亚共和国卫生部已批准 Botvymo(botensilimab,BOT) 和Evamplix(balstilimab,BAL)有条件上市。这两种药物获准联合使用,用于治疗既往接受过标准疗法且无活动性肝转移的...
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Evamplix(balstilimab)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年10月8日,Agenus公司宣布,亚美尼亚共和国卫生部已批准 Botvymo(botensilimab,BOT) 和 Evamplix(balstilimab,BAL) 有条件上市。这两种药物获准联合使用,用于治疗既往接受过标准疗法且无活动性肝转移...
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Hovilpri(pritelivir,普瑞利韦)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年10月9日,旭化成旗下的全球专业制药业务部门旭化成治疗学公司宣布,美国FDA已批准 Hovilpri(pritelivir,译名:普瑞利韦) 100mg片剂,用于治疗免疫功能受损且因单纯疱疹病毒(HSV)感染导致...
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Atebrioz(zilurgisertib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准 Atebrioz(zilurgisertib) 片剂上市。该药适用于减少12岁及以上成人和儿童进行性骨化性纤维发育不良症(FOP)患者的新发异位骨化(HO)总量。 【生产...
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Onswik(insulin efsitora alfa-gobe)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年9月24日,礼来公司宣布,美国FDA已批准每周一次的基础胰岛素 Onswik(insulin efsitora alfa-gobe) ,作为饮食和运动的辅助疗法,用于改善2型糖尿病(T2DM)成人的血糖控制。 【生产企业】 礼来公...
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Nezglyal(leriglitazone,羟基匹格列酮)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Neuraxpharm集团与Minoryx Therapeutics近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已在特殊情况下批准 Nezglyal(leriglitazone) 口服混悬剂的上市许可,用于治疗伴有钆(Gd)阴性脑部病变的2至12岁男性脑型肾上腺脑...
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Emcitate(tiratricol,替拉曲可)患者使用说明
本《使用说明》包含如何给予 EMCITATE 口服混悬液(混悬剂) 的信息。 在您开始给予 EMCITATE 前以及每次取到新药时,请阅读本《使用说明》。其中可能包含更新的信息。本信息不能替代您与医...
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Emcitate(tiratricol,替拉曲可)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年9月28日,Egetis公司宣布,美国FDA已批准 Emcitate(tiratricol,替拉曲可) 口服混悬剂用片剂,用于治疗成人和患有单羧酸转运蛋白8(MCT8)缺乏症的儿科患者的外周甲状腺毒症。EMCITATE是美国首个...
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JUVMO(tavapadon)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年9月28日,艾伯维宣布,美国FDA已批准 JUVMO(tavapadon) 片剂上市,用于治疗成人帕金森病。JUVMO是首个也是目前唯一获批用于治疗成人帕金森病的选择性D1/D5受体激动剂。艾伯维预计将于2026年...
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Ubeslo(obicetrapib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年09月21日,NewAmsterdam制药及其合作伙伴Menarini Group联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准 Ubeslo(10mg obicetrapib单药疗法) 和Evlarco(10mg obicetrapib联合10mg依折麦布固定剂量复方制剂),作为饮食的辅...
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Lyrfigtu(lirafugratinib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年9月23日,Elevar公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Lyrfigtu(lirafugratinib) 用于治疗携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的、既往接受过治疗且不可切除的局部...
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Evlarco(obicetrapib/依折麦布)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年9月18日,欧盟委员会(EC)批准了 Evlarco(10mg obicetrapib联合10mg依折麦布固定剂量复方制剂) ,作为饮食的辅助治疗,用于治疗原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂...
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Amlypave(anselamimab,安赛埃单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年9月16日,Alexion制药合同会社宣布,日本厚生劳动省已批准 Amlypave(anselamimab,安赛埃单抗) 300mg静脉滴注剂上市,用于治疗全身性免疫球蛋白轻链(AL)淀粉样变性(仅限于免疫球蛋白轻...
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ISEMBYLD(apitegromab-mstn,阿匹特古单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年9月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了生物制药公司Scholar Rock研发的 ISEMBYLD(apitegromab-mstn,译名:阿匹特古单抗) 注射剂用于治疗正在接受SMN2靶向治疗的成人和2岁及以上的儿科患...
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KLYGEFA(gefurulimab,戈鲁利单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年9月18日,阿斯利康宣布,其旗下罕见病业务部门Alexion公司研发的 KLYGEFA(gefurulimab,戈鲁利单抗) 获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的建议批准,作为标准疗法的附加疗法,用于...
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ZANVASTRO(zilganersen)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年9月3日,Ionis制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Zanvastro(zilganersen) 用于治疗儿童和成人患者的亚历山大病。Zanvastro是首个获得FDA批准的亚历山大病治疗药物,也是首个直接...
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Mimrylo(rusfertide)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月28日,武田制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 Mimrylo(rusfertide) 的新药申请,用于治疗患有真性红细胞增多症的成人的红细胞增多。Mimrylo为现有疗法未能有效控制病情...
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Rasonque(daraxonrasib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月26日,Revolution Medicines公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Rasonque(daraxonrasib) 每日一次口服片剂上市,用于治疗既往接受过至少一种全身治疗或不适合接受多药联合全身治...
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LISRAYA(brepocitinib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月27日,Priovant公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准每日口服一次的 LISRAYA(brepocitinib) 30mg片剂用于治疗成人皮肌炎。LISRAYA是首个获得FDA批准的用于治疗皮肌炎的口服药物和靶向...
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Hibsago(bepirovirsen,贝普若韦生)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月24日,葛兰素史克(GSK)宣布,其反义寡核苷酸(ASO)药物 Hibsago(贝普若韦生,bepirovirsen) 已在日本获批上市,用于治疗既往接受过至少6个月核苷(酸)类似物治疗且符合预先设定的...
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Pasatru(garetosmab-grts,加托索单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
再生元制药公司8月19日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Pasatru(garetosmab-grts[译:加托索单抗]) 用于治疗进行性骨化性纤维发育不良症(FOP)成人患者,以减少异位骨化(HO)病灶的...
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TAUKLARIFY(florquinitau F 18)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月14日,据Lantheus公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其研发的经F-18标记、靶向Tau蛋白的PET显像剂 Tauklarify(florquinitau F 18注射液) 上市,用于对存在认知障碍并正在接受阿...
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Zenbexus(iberdomide,伊伯多胺)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月13日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准 Zenbexus(iberdomide) 胶囊联合DARZALEX FasPro(达雷妥尤单抗)和地塞米松用于治疗至少接受过...
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MenQuadfi(脑膜炎球菌A、C、W和Y群结合疫苗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月4日,赛诺菲宣布,欧盟委员会已批准扩大MenQuadfi(脑膜炎球菌A、C、W和Y血清群结合疫苗)的适用年龄,用于对6周龄及以上人群进行主动免疫,以预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、W和Y血清群...
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mFLUSIVA(流感疫苗,mRNA)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月5日,Moderna公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已经批准针对季节性流感的新疫苗mFLUSIVA(流感疫苗,mRNA)上市,旧称mRNA-1010,适用于50岁及以上人群主动免疫,以预防由A型和B型流感病...
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IMVANEX(天花和猴痘疫苗[安卡拉减毒活牛痘病毒])中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月7日,丹麦疫苗制造商巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic A/S)宣布,欧盟委员会已采纳人用药品委员会(CHMP)近期的积极意见,已批准 IMVANEX(天花和猴痘疫苗[安卡拉减毒活牛痘病毒] ;旧称...
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EZPLAZ冻干血浆文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月29日,TeleflexIn corporated宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准 EZPLAZ冻干血浆(FDP) 的生物制品许可申请,用于患有出血相关疾病(包括无法控制的出血)、需要更换血浆凝血因子的...
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Jideytro(zidesamtinib,齐德替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月22日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其ROS1选择性抑制剂 Jideytro(zidesamtinib) 片剂上市,用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳...
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GWYN LO避孕贴使用说明
1、关于 GWYN LO,使用者应了解的最重要信息是什么? 如果吸烟且年龄超过 35 岁,请勿使用 GWYN LO。吸烟会增加使用复方激素避孕药(CHC)发生严重心血管副作用的风险,包括因心脏病发作、血...
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