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Nexviazyme (avalglucosidase alfa-ngpt)注射剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
Nexviazyme (avalglucosidasealfa-ngpt)注射剂中文说明书 2021年8月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准赛诺菲(Sanofi)的Nexviazyme(avalglucosidasealfa-ngpt)注射剂，用于治疗1岁及以上晚发型庞贝氏症患者。庞...
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成人慢性肾病相关的中重度瘙痒新药Korsuva (difelikaflin)注射剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年8月23日，Cara Therapeutics和Vifor Pharma宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Korsuva(difelikaflin)注射剂，用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病相关的中重度瘙痒。Korsuva注射液是一种首创（...
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Astepro (Azelastine Hydrochloride Nasal Spray，盐酸氮卓斯汀鼻喷剂) 中文说明书
2021年6月17日，拜耳宣布，美国食品和药物管理局 (FDA)取消了对Astepro季节性和全年过敏性鼻炎的处方要求，该批准使得Astepro(Azelastine Hydrochloride Nasal Spray，盐酸氮卓斯汀鼻喷剂)可以作为非处方...
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Zegalogue(Dasiglucagon)中文说明书
2021年3月22日，Zealand Pharma宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Zegalogue (Dasiglucagon) 0.6mg/0.6mL皮下注射剂上市，用于治疗6岁以上儿童及成人糖尿病患者的严重低血糖症。Zegalogue预计6月份开始在...
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黏多糖贮积症II型新药Izcargo（Pabinafusp Alfa）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年3月23日，日本厚生劳动省（MHLW）批准了Izcargo（pabinafusp alfa[Genetical Recombination]）上市，用于治疗黏多糖贮积症II型（MPS II，又名亨特综合征）。 Izcargo是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶（ID...
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Bylvay（odevixibat，奥维昔巴特）中文说明书
2021年7月20日，Albireo PharmaHAN罕见肝病公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Bylvay（odevixibat胶囊），用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）。且该药是 全球第一个被批准用于治疗进行性家族...
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Ryplazim（plasminogen, human-tvmh，人纤溶酶原）中文说明书
2021年6月4日，Liminal BioSciences公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Ryplazim（plasminogen, human-tvmh，人纤溶酶原），用于治疗1型纤溶酶原缺乏症（低纤溶酶原血症）患者。值得一提的是，R...
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Tembexa (brincidofovir) tablets与Tembexa (brincidofovir) oral suspension中文说明书
2021年6月4日，Chimerix公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tembexa (brincidofovir)片剂和口服混悬液用于治疗天花。Tembexa被批准用于成人和儿童患者，包括新生儿。值得一提的是，Tembexa是第...
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Rezurock(belumosudil)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年7月17日，Kadmon Holdings公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rezurock（belumosudil）200mg每日一次（QD），用于治疗先前接受过至少2种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病（...
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Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年06月08日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准 Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗）用于18岁及以上成人，预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。...
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阿尔茨海默症新药Aduhelm（aducanumab-avwa injection，阿杜那单抗注射液）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年06月07日，美国食品药品监督管理局FDA宣布加速批准美国渤健（Biogen）公司A淀粉样蛋白抗体Aduhelm (aducanumab-avwa，阿杜那单抗注射液) 用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。本品是在基于在...
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Nexviazyme（avalglucosidase alfa-ngpt，阿伐糖苷酶α）冻干粉注射剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年8月6日，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Nexviazyme（avalglucosidase alfa-ngpt，阿伐糖苷酶）冻干粉注射剂，用于治疗一岁及以上患有迟发性庞贝病（一种进行性和衰弱性肌肉疾病）的患者。...
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Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi(recombinant)- rywn) injection中文说明书
Jazz Pharmaceuticals plc（爵士制药）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Rylaze（asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn，菊欧文氏菌（重组）天冬酰胺酶）用于治疗 对大肠杆菌衍生的天...
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波奇替尼（Poziotinib）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【生产企业 】：Apex pharmaceuticals 【 规格 】：16mg*30粒 【 商标 】：poziotiso 【 通用名 】：Poziotinib 【 中文名称 】：波齐替尼 【靶点】 ：EGFR、T790M、HER1、HER2、HER4 【贮藏 】：置于室温（不超...
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肾性贫血新药Duvroq（daprodustat，达普司他）片剂中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【商品名】 Duvroq 【化学名 】daprodustat 【中文名 】达普司他 【规格】 〈daprodustat 1 mg〉100片[10片( PTP )10片]； 〈daprodustat 2mg〉100片[10片( PTP )10片]； 〈daprodustat 4mg〉100片[10片( PTP )10片]； 〈dap...
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吉列替尼Xospata|gilteritinib中文说明书
吉列替尼Xospata|gilteritinib中文说明书 美国食品和药物管理局今天批准Xospata（gilteritinib）片用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者，这些患者存在FLT3突变。 FDA还批准了扩...
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糖尿病肾病新药KERENDIA (finerenone，非奈利酮)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【 商品名 】Kerendia 【英文名 】finerenone 【 中文名 】非奈利酮 【规格】 30片/瓶：10mg或者20mg剂型； 90片/瓶：10mg或者20mg剂型。 KERENDIA (finerenone，非奈利酮) 【 Kerendia（ 非奈利酮） 适应症...
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Kimyrsa 1200mg（oritavancin 奥利万星冻干粉注射剂）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【 商品名 】Kimyrsa 【 英文名 】oritavancin 【中文名 】奥利万星 【 规格 】1200mg/瓶；无菌白色至灰白色或粉红色冻干粉末。 【 生产厂家 】Melinta Therapeutics 【 Kimyrsa（奥利万星）适应症】 Kimyr...
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EGFR/c-Met双特异性抗Rybrevant说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年5月21日，美国食品和药物管理局(FDA) 加速批准强生(JNJ) 公司EGFR/c-Met双特异性抗Rybrevant (Amivantamab-vmjw)，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFR ex20ins...
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EGFR非小细胞肺癌靶向药Rybrevant（amivantamab-vmjw）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年5月21日，美国FDA批准强生公司的EGFR/Met双抗Amivantamab（Rybrevant）用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌成年患者。 E...
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上皮样肉瘤/滤泡性淋巴瘤新药Tazverik (tazemetostat)说明书-价格-功效与作用-副作用
【包装规格 】：200毫克/片，240片/瓶 【生产厂家 】:Epizyme, Inc 【 商品名 】:Tazverik 【 药品名 】:tazemetostat 【 储存 】：请勿在30C（86F）以上的温度下存放。 【Tazverik（tazemetostat）适应症和用途...
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米哚妥林Midostaurin（雷德帕斯RYDAPT）药物指南
2017 年4月28日，美国食品和药物管理局批准了 Midostaurin （ RYDAPT ， Novartis Pharmaceuticals Corp. ）， 用于治疗新诊断为FLT3突变阳性（FLT3+）的急性髓细胞白血病（AML）的成年患者。 在FDA批准的这项...
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子宫肌瘤新药Myfembree（relugolix复方片）中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【商品名】 Myfembree 【英文名 】relugolix，estradiol，norethindrone acetate tablets 【中文名 】瑞格列克/雌二醇/去甲炔诺酮乙酸酯组合片，relugolix复方片 【生产厂家 】辉瑞（Pfizer） 【规格】 28片...
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Lumakras（sotorasib）AMG 510 说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准Lumakras（Sotorasib）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。 这是全球首款靶向特定KRAS基...
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Ponvory(Ponesimod)说明书-价格-功效与作用-副作用
2021年03月19日，强生(JJ)旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Ponvory(Ponesimod) ，该药是一种每日一次、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂，用于治疗复发型多发性硬...
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BREXAFEMME(ibrexafangerp片剂)用于外阴阴道念珠菌病 说明书-价格-功效与作用-副作用
【商品名】 BREXAFEMME 【 英文名 】ibrexafangerp 【剂型和强度】 片剂，150mg 【生产厂家 】scynexis 【储存条件】 20C至25C(68F至77F)温度下 【 BREXAFEMME（ibrexafangerp） 适应症】 BREXAFEMME是一种三萜类...
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NUZYRA（奥玛环素）说明书-价格-功效与作用-副作用
【商品名 】NUZYRA 【 英文名 】omadacycline 【 中文名 】甲苯磺酸奥玛环素、奥玛环素 【 研发公司 】Paratek制药 【 NUZYRA（ 奥玛环素） 适应症】 NUZYRA是一种四环素类抗菌剂，适用于治疗由易...
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TRUSELTIQ(infigrabib)说明书-价格-功效与作用-副作用
【 商品名 】TRUSELTIQ 【 英文名】 infigrabib 【 储存】 将TRUSELTIQ储存在20C至25C(68F至77F)温度范围内，允许在15C至30C(59F至86F)温度范围内波动。 【生产厂家 】QED Therapeutics 【 TRUSELTIQ（ infigrabi...
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注射用Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl）说明书-价格-功效与作用-副作用
美国食品药品监督管理局FDA）已批准Zynlonta（loncastuximab tesirine-lpyl），用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（...
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注射用Jemperli（dostarlimab）说明书-价格-功效与作用-副作用
美国食品药品监督管理局FDA于4月22日加速批准了葛兰素史克（GSK）公司生产的抗PD-1疗法 Jemperli ，作为一种单药疗法，用于治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展，且携带错配修复缺陷（dMMR）...
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