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Komzifti(ziftomenib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月13日,Kura Oncology,Inc.和协和麒麟制药公司联合宣布,美国FDA已批准Komzifti(ziftomenib)上市,用于治疗携带NPM1易感突变且无其他有效治疗方案的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。...
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Portela(relfovetmab,瑞弗维单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月29日,Zoetis公司宣布欧盟委员会已授予其Portela(relfovetmab,瑞弗维单抗)上市许可,这是首个获准用于缓解猫骨关节炎相关疼痛的给药间隔为三个月的单克隆抗体疗法。 【生产企业】 :...
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Kygevvi(doxecitine/doxribtimine)口服溶液用粉剂中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年11月3日,全球生物制药公司优时比宣布美国FDA已批准其药物Kygevvi(doxecitine/doxribtimine)口服溶液用粉剂上市,用于治疗患有胸苷激酶2缺乏症(TK2d)且症状发作年龄在12岁或以下的成人和儿科。...
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SOFDRA(sofpironium,索吡溴铵)外用凝胶治疗原发性腋窝多汗症常见问题
重要信息: SOFDRA(sofpironium,中文名:索吡溴铵)外用凝胶 仅供腋下皮肤使用。请勿将SOFDRA涂抹于身体其他部位。 什么是SOFDRA? SOFDRA是一种处方抗胆碱能药物,用于治疗成人和9岁及以上儿童的...
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Blenrep(belantamab mafodotin-blmf,玛贝兰妥单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月24日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其抗体偶联药物Blenrep(belantamab mafodotin-blmf,玛贝兰妥单抗)与硼替佐米和地塞米松(BVd)联合使用,即DREAMM-7方案,用于治疗...
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急性白血病新药Revuforj(revumenib,瑞维美尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月24日,Syndax Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Revuforj(revumenib,瑞维美尼)用于治疗携带核仁磷蛋白1(NPM1)突变、且无合适替代治疗方案的复发或难治性(R/R)急性髓...
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Epioxa(riboflavin 5’-phosphate,核黄素磷酸盐眼用溶液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月20日,眼科制药和医疗技术公司Glaukos宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Epioxa(riboflavin5-phosphate,核黄素磷酸盐眼用溶液)的新药申请,用于上皮角膜胶原交联治疗成人及13岁及...
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ZORYVE(roflumilast,罗氟司特)乳膏中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月6日,Arcutis Biotherapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ZORYVE(roflumilast,罗氟司特)0.05%乳膏的补充新药申请(sNDA),用于2至5岁儿童患者轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。...
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Jascayd(nerandomilast)治疗特发性肺纤维化中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年10月7日,美国FDA批准Jascayd(nerandomilast)上市,用于治疗成人特发性肺纤维化。Jascayd是一种口服PDE4抑制剂,具有抗纤维化和免疫调节作用。通过抑制PDE4,可降低促纤维化生长因子和炎症细胞...
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Rhapsido(remibrutinib,瑞米布替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Rhapsido(remibrutinib,瑞米布替尼) 作为一种高选择性BTK抑制剂,通过精准阻断BTK信号通路,抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺及其他炎症介质,从而从机制上控制CSU的疾病进展。该药物采用每...
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Tonmya(盐酸环苯扎林舌下含服片)治疗成人纤维肌痛中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年8月15日,Tonix制药公司宣布,美国FDA已批准其非阿片类双机制中枢镇痛药Tonmya(盐酸环苯扎林舌下含服片,前称TNX-102 SL)用于治疗成人纤维肌痛。根据新闻稿,该药是近15年来FDA批准的首个治...
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FORZINITY(elamipretide HCl,盐酸依拉米肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年9月19日,Stealth BioTherapeutics Inc.宣布,美国食品药品监督管理局FDA已加速批准FORZINITY(elamipretide HCl,盐酸依拉米肽)注射剂,用于改善体重至少30kg(约66磅)的Barth综合征成人和儿童患者的肌肉...
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PALSONIFY(paltusotine)治疗肢端肥大症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年9月25日,Crinetics制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PALSONIFY(paltusotine)用于对手术疗效不佳或无法进行手术的成年肢端肥大症患者的一线治疗。该药 属于一种生长抑素受体激...
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Inluriyo(imlunestrant)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年9月25日,礼来公司宣布美国FDA已批准Inluriyo(imlunestrant)用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成年患者,这些患者的病情在至少接受...
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Vimkunya(Chikungunya Vaccine,Recombinant,重组基孔肯雅疫苗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年2月14日,Bavarian Nordic A/S宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vimkunya(重组基孔肯雅疫苗), 这是美国首个针对12岁及以上人群、采用病毒样颗粒(VLP)技术的单剂量基孔肯雅疫苗。 Vimkunya是...
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Kanuma(Sebelipase alfa)治疗溶酶体酸性脂肪酶(LAL)缺乏症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
溶酶体酸性脂肪酶(LAL) 缺乏症是一种罕见的遗传性疾病,会导致脂肪在体内堆积。Kanuma于2015年获得欧盟和美国FDA批准,是一种重组人溶酶体酸性脂肪酶(一种溶酶体酶),用于治疗LAL缺乏...
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INLEXZO(吉西他滨膀胱灌注系统,前称为TAR-200)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
美国FDA于2025年9月9日宣布,已批准强生公司的吉西他滨膀胱灌注系统INLEXZO,用于治疗患有卡介苗(BCG)无缓解的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)以及无论是否伴有乳头状肿瘤的成人患者。...
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Wayrilz(rilzabrutinib,瑞扎布鲁替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
美国FDA已于2025年8月29日批准由赛诺菲公司的Wayrilz(rilzabrutinib,瑞扎布鲁替尼),用于治疗对既往治疗缓解不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。这是首个用于治疗免疫性血小板...
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Proviron(Mesterolon,美睾酮)药物指南
Proviron是一种合成雄激素药物,主要成分为美睾酮(Mesterolone),常用于治疗男性性腺功能减退症或与其他激素联合调节内分泌。通过提升血液中游离睾酮的浓度,改善因睾酮不足引起的性欲减退...
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急性白血病新药REVUFORJ(revumenib,瑞维美尼)用药指南
急性白血病新药REVUFORJ(revumenib,瑞维美尼)用药指南 关于REVUFORJ,我应该了解哪些最重要的信息? REVUFORJ可能引起严重的副作用,包括: 分化综合征。分化综合征是一种严重但常见的疾病,会影...
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VIZZ(aceclidine,醋克利定滴眼液)1.44%中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年7月31日,LENZ Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准VIZZ(aceclidine)上市,这是全球首个获批的醋克利定成分老花眼治疗药物,也是目前唯一一款每日一次使用、效果维持长达10小时的老花眼药水...
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DAWNZERA(donidalorsen,多尼达洛森)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
DAWNZERA(donidalorsen)是由Ionis Pharmaceuticals开发的首个RNA靶向药物,于2025年8月获美国FDA批准,用于预防12岁及以上遗传性血管性水肿(HAE)患者的发作。其核心机制为通过反义寡核苷酸配体偶联(LICA)技...
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Hernexeos(zongertinib,宗格替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年8月8日,勃林格殷格翰制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Hernexeos(zongertinib,宗格替尼)上市,用于治疗经FDA批准的检测检测出肿瘤具有HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激...
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Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年8月14日,Precigen生物制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba,前称PRGN-2012)上市,这是一种基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法,用于治疗复发性呼...
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Brinsupri(brensocatib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年8月12日,Insmed Incorporated宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其 二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂 Brinsupri(brensocatib)口服片剂,用于治疗成人和12岁及以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NC...
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Ceredist(他替瑞林,Taltirelin)用于改善脊髓小脑变性共济失调中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
他替瑞林(Taltirelin,商品名:Ceredist)是一种口服促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物,旨在模拟内源性TRH而发挥作用,主要研究用于治疗中枢神经系统疾病。该药最初于2000年7月获得了日本的上市...
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Modeyso(dordaviprone)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤是以这种类型癌症中驱动肿瘤生长的基因突变命名的。这种恶性肿瘤主要影响大脑和脊髓的中线结构,这些部位使得手术成为一种高风险的治疗选择。虽然放射治...
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Yeztugo(lenacapavir,来那卡帕韦)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年6月18日,吉利德科学宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其长效HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(lenacapavir,来那卡帕韦)作为暴露前预防用药(PrEP),用于降低体重至少35kg的成年人和青少年通过性...
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Zusduri(mitomycin,丝裂霉素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年6月12日,乌龙制药(UroGen Pharma, Inc.)宣布美国食品药品监督管理局FDA已批准Zusduri(mitomycin,丝裂霉素,曾用名UGN-102),用于治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的成年患...
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Yutrepia(treprostinil,曲前列环素)吸入粉剂中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年5月23日, Liquidia生物制药公司 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Yutrepia(treprostinil,曲前列环素),用于患有肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压的成年人,以改善其运动能力。...
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