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新型抗菌药Vabomere(Meropenem/vaborbactam)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Vabomere是一种由美罗培南（meropenem）和vaborbactam组成的固定剂量组合复方抗生素产品。其中，美罗培南是一种广谱强效的内酰胺类抗生素，属于碳青霉烯抗生素分类下，通过共价键与参与细胞壁...
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Zynyz(retifanlimab-dlwr)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Incyte制药公司于2023年3月22日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zynyz(retifanlimab-dlwr)用于治疗成人转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)。 根据肿瘤缓解率和缓解持续时间针对该适应症...
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Joenja（leniolisib）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年3月24日，Pharming公司宣布美国FDA已经批准Joenja（leniolisib）上市，用于治疗12岁及以上患有磷脂酰肌醇3-激酶综合征（APDS）的成人/青少年患者。Joenja是一款选择性靶向磷脂酰肌醇3-激酶（P...
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Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Cidara Therapeutics和Melinta Therapeutics于2023年3月22日联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Rezzayo（rezafungin，注射用瑞扎芬净），用于治疗方案有限或没有替代方案的成人念珠菌血症和侵袭性念...
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OZEMPIC(semaglutide，索马鲁肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Ozempic中的活性化合物semaglutide是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。它通过激活全身的GLP-1受体并增强天然激素GLP-1的作用来发挥作用。 【生产厂家】 Novo Nordisk A/S 【商标名称】 OZEMPIC 【通...
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Filsuvez(Oleogel-S10)治疗大疱性表皮松解症伤口中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Amryt制药于2022年6月宣布欧洲委员会(EC)批准了外用凝胶Filsuvez（Oleogel-S10），用于治疗6个月及以上患者与营养不良和交界性大疱性表皮松解症(EB)相关的部分厚度伤口。 Filsuvez是一种基于桦树皮提...
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Daybue(trofinetide,曲芬尼肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年3月10日，Acadia制药公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Daybue(trofinetide， 曲芬尼肽 ) 用于治疗两岁及以上的儿童和成人雷特综合征。 Daybue目前是第一种也是唯一一种被批准用于...
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Cyclogest（黄体酮栓、妇安酮）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 L.D. Collins Co. Ltd. 【商标】 CYCLOGEST 【通用名】 Progesterone 【中文名】 黄体酮栓、妇安酮、港黄 【赋形剂】 硬脂 【规格】 400mg。每个阴道药栓含有400mg微粉化Progesterone。 【存储】...
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Syfovre(pegcetacoplan)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年2月17日，据Apellis制药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Syfover(pegcetacoplan)注射剂用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。该药目前也在欧洲药品管理局接受...
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Lamzede (velmanase alfa-tycv)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年2月16日，Chiesi集团宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lamzede (velmanase alfa-tycv)用于治疗成人和儿童患者的-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现。 此次获批，Lamzede成为首个也是唯一一...
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Kineret（anakinra,阿那白滞素）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Kineret (anakinra， 阿那白滞素 )是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)，最初Swedish Orphan Biovitrum（Sobi）公司宣布于2001年11月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于中度...
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Filspari(sparsentan)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Travere Therapeutics制药公司于2023年2月17日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Filspari(sparsentan)用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿，通常尿蛋白/肌酐比(UPCR) 1.5 g/g。这一...
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Proleukin（Aldesleukin，阿地白介素）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【通用名】 ：Aldesleukin for injection 【 商品名 】 ：Proleukin 【 中文名 】 ：阿地白介素 【 包装规格 】 ：22百万单位/瓶 【 生产产家 】 ：诺华Novartis 【 Proleukin（Aldesleukin，阿地白介素）适应症...
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Rapalimus Gel 0.2％（Sirolimus，西罗莫司外用凝胶）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Rapalimus Gel 0.2％（ 雷帕霉素凝胶）含有西罗莫司，也称为雷帕霉素，一种由吸水链霉菌产生的大环内酯化合物。它通过抑制一种称为mTOR(雷帕霉素的机械靶点)的蛋白激酶来发挥作用，这种蛋白...
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Tavlesse(fostamatinib，福他替尼）治疗慢性免疫性血小板减少症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2020年7月9日，西班牙Grifols S.A医疗保健公司在德国和英国推出Tavlesse(fostamatinib，中文名：福他替尼）用于治疗对其他治疗无效的成年患者的慢性免疫性血小板减少症（ITP）。 例如Novartis的Revol...
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NexoBrid (anacaulase-bcdb)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
据MediWoundLtd公司于2022年12月29日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准NexoBrid(anacaulase-bcdb)，用于去除深部分（即Ⅱ度）和或全皮层（Ⅲ度）热烧伤成人的焦痂。 这是一种治疗严重烧伤的创新...
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Briumvi(ublituximab-xiiy) 中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年12月28日，TG Therapeutics生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Briumvi（ublituximab-xiiy）用于治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的各种形式，包括成人的临床孤立综合征、复发缓解...
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Arimidex瑞宁得(anastrozole，阿那曲唑)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Arimidex（瑞宁得）为非甾体类芳香酶抑制剂，是第三代芳香酶抑制剂。临床上用于治疗绝经后妇女的晚期转移性乳腺癌。 Arimidex 可以降低绝经后妇女的雌激素水平，这可能减缓需要雌激素才能...
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Airsupra (albuterol and budesonide,沙丁胺醇/布地奈德)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年01月11日，阿斯利康(AstraZeneca)和Avillion共同宣布，其联合开发的Airsupra（albuterol and budesonide, 沙丁胺醇/布地奈德）已获得美国FDA批准，用于按需治疗或预防支气管收缩，并降低18岁及以上哮...
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Jaypirca(pirtobrutinib)治疗套细胞淋巴瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年1月27日，礼来（Eli Lilly）旗下的Loxo Oncology宣布，FDA加速批准其布鲁顿氏激酶（BTK）抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）上市，用于既往接受过至少2线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）...
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Orserdu(elacestrant)治疗乳腺癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年1月27日，Stemline医疗公司宣布，美国FDA批准了该公司的一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Orserdu(elacestrant)，用于治疗既往至少接受一种内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体(ER)阳性、...
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Jesduvroq（daprodustat）简要版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【Jesduvroq（daprodustat）适应症】 Jesduvroq适用于接受透析至少四个月的成年人因慢性肾病(CKD)导致的贫血的治疗。 使用限制 Jesduvroq未被证明能改善生活质量、疲劳或患者健康。 Jesduvroq不适用于...
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Leqembi(lecanemab-irmb)治疗阿尔茨海默病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年1月6日，美国FDA通过加速审批途径批准渤健（Biogen）和卫材（Eisai）联合开发的Leqembi (lecanemab-irmb)，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。 Leqembi是继Aducanumab后，全球第2款获批上市的靶向淀粉样蛋...
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Sezaby(注射用苯巴比妥钠粉)治疗新生儿癫痫中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年11月18日，印度太阳制药工业（Sun Pharma）公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sezaby(phenobarbital sodium powder for injection，注射用苯巴比妥钠粉)用于治疗新生儿癫痫。预计将于2023年第四...
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Rebyota(fecal microbiota)用于预防复发性艰难梭菌感染中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年11月30日，据Ferring制药宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种基于微生物群的新型首创活性生物治疗药物Rebyota(fecal microbiota)，用于预防复发性艰难梭菌感染进行抗生素治疗后的1...
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Sunlenca（Lenacapavir）治疗耐药HIV-1感染中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Sunlenca（ Lenacapavir）是一种一流的长效HIV-1衣壳抑制剂，旨在通过干扰衣壳介导的HIV-1原病毒DNA摄取、病毒组装和释放以及衣壳核心形成来抑制艾滋病毒复制。 这是FDA批准的第一个用于治疗HIV...
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Lunsumio(mosunetuzumab-axgb,莫妥珠单抗)用于滤泡性淋巴瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
罗氏旗下基因泰克公司于2022年12月12日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab-axgb, 莫妥珠单抗 )用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋...
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Krazati（adagrasib）中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年12月12日，Mirati Therapeutics宣布FDA已加速批准Krazati（adagrasib），作为具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗选择。 Krazati是全球第2款获批的口服KRAS抑制剂...
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Hemgenix(etranacogene dezaparvovec)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2022年11月22日，CSL Behring公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款一次性基因疗法Hemgenix，用于治疗18岁及以上血友病B患者。Hemgenix被批准用于治疗目前使用IX因子预防疗法、当前或...
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Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项中文说明书
2022年11月14日，ImmunoGen公司宣布，美国FDA已加速批准其靶向叶酸受体（FR）的抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）上市，用于治疗叶酸受体（FR）阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵...
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