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ZANVASTRO(zilganersen)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年9月3日,Ionis制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Zanvastro(zilganersen) 用于治疗儿童和成人患者的亚历山大病。Zanvastro是首个获得FDA批准的亚历山大病治疗药物,也是首个直接...
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Mimrylo(rusfertide)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月28日,武田制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 Mimrylo(rusfertide) 的新药申请,用于治疗患有真性红细胞增多症的成人的红细胞增多。Mimrylo为现有疗法未能有效控制病情...
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Rasonque(daraxonrasib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月26日,Revolution Medicines公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Rasonque(daraxonrasib) 每日一次口服片剂上市,用于治疗既往接受过至少一种全身治疗或不适合接受多药联合全身治...
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LISRAYA(brepocitinib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月27日,Priovant公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准每日口服一次的 LISRAYA(brepocitinib) 30mg片剂用于治疗成人皮肌炎。LISRAYA是首个获得FDA批准的用于治疗皮肌炎的口服药物和靶向...
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Hibsago(bepirovirsen,贝普若韦生)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月24日,葛兰素史克(GSK)宣布,其反义寡核苷酸(ASO)药物 Hibsago(贝普若韦生,bepirovirsen) 已在日本获批上市,用于治疗既往接受过至少6个月核苷(酸)类似物治疗且符合预先设定的...
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Pasatru(garetosmab-grts,加托索单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
再生元制药公司8月19日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Pasatru(garetosmab-grts[译:加托索单抗]) 用于治疗进行性骨化性纤维发育不良症(FOP)成人患者,以减少异位骨化(HO)病灶的...
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TAUKLARIFY(florquinitau F 18)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月14日,据Lantheus公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其研发的经F-18标记、靶向Tau蛋白的PET显像剂 Tauklarify(florquinitau F 18注射液) 上市,用于对存在认知障碍并正在接受阿...
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Zenbexus(iberdomide,伊伯多胺)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月13日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准 Zenbexus(iberdomide) 胶囊联合DARZALEX FasPro(达雷妥尤单抗)和地塞米松用于治疗至少接受过...
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MenQuadfi(脑膜炎球菌A、C、W和Y群结合疫苗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月4日,赛诺菲宣布,欧盟委员会已批准扩大MenQuadfi(脑膜炎球菌A、C、W和Y血清群结合疫苗)的适用年龄,用于对6周龄及以上人群进行主动免疫,以预防由脑膜炎奈瑟菌A、C、W和Y血清群...
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mFLUSIVA(流感疫苗,mRNA)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月5日,Moderna公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已经批准针对季节性流感的新疫苗mFLUSIVA(流感疫苗,mRNA)上市,旧称mRNA-1010,适用于50岁及以上人群主动免疫,以预防由A型和B型流感病...
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IMVANEX(天花和猴痘疫苗[安卡拉减毒活牛痘病毒])中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年8月7日,丹麦疫苗制造商巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic A/S)宣布,欧盟委员会已采纳人用药品委员会(CHMP)近期的积极意见,已批准 IMVANEX(天花和猴痘疫苗[安卡拉减毒活牛痘病毒] ;旧称...
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EZPLAZ冻干血浆文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月29日,TeleflexIn corporated宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准 EZPLAZ冻干血浆(FDP) 的生物制品许可申请,用于患有出血相关疾病(包括无法控制的出血)、需要更换血浆凝血因子的...
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Jideytro(zidesamtinib,齐德替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月22日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其ROS1选择性抑制剂 Jideytro(zidesamtinib) 片剂上市,用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳...
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GWYN LO避孕贴使用说明
1、关于 GWYN LO,使用者应了解的最重要信息是什么? 如果吸烟且年龄超过 35 岁,请勿使用 GWYN LO。吸烟会增加使用复方激素避孕药(CHC)发生严重心血管副作用的风险,包括因心脏病发作、血...
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Gwyn Lo(诺孕曲明/炔雌醇透皮贴剂)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月29日,全球医疗健康公司晖致(Viatris)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Gwyn Lo(诺孕曲明/炔雌醇透皮贴剂) ,用于身体质量指数(BMI)低于30kg/m且适宜使用复方激素避孕...
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生发剂ReGrow(Clascoterone 5%,克拉司酮)外用溶液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Clascoterone 是一种局部外用雄激素受体拮抗剂,最初作为治疗痤疮的1%浓度乳膏研发并获得FDA批准(2020年)。其治疗痤疮的作用机制(阻断皮脂腺中的雄激素受体)也使其成为治疗脱发的一种备...
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安道生ENDOXAN(注射用环磷酰胺)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
ENDOXAN 的活性成分为环磷酰胺(cyclophosphamide)。该药属于烷化剂及细胞抑制剂(化疗药物)类药物,用于治疗多种癌症和严重的自身免疫性疾病。 【制造商】 Baxter Healthcare Corporation 【药品名称...
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Furoscix(呋塞米注射液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月24日,MannKind宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准用于腹部皮下注射的 Furoscix ReadyFlow(呋塞米注射液) 上市,这是第一款也是唯一一款用于治疗成年心力衰竭或慢性肾脏疾病患者...
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LYTENAVA(bevacizumab,贝伐珠单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月24日,Outlook Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 LYTENAVA(bevacizumab-vikg,研究代码ONS-5010,中文名:贝伐珠单抗) 用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),即通常...
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Qdenga(登革热四价疫苗,减毒活疫苗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
7月21日,印度卫生与家庭福利部(CDSCO)批准了武田制药生产的四价登革热疫苗(减毒活疫苗) Qdenga 上市,用于预防4至60岁人群的登革热。这是该国首个获批用于预防登革热的疫苗。预计Qde...
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登革热疫苗Qdenga说明书及注射指南
Qdenga 注射用粉末及溶剂登革热四价疫苗(减毒活疫苗) 在您或您的孩子接种本疫苗之前,请仔细阅读本说明书,因为它包含重要信息。 请保存好本说明书,您可能需要再次阅读。 如果您有任...
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Oczyesa(奥曲肽,Octreotide)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年7月1日,瑞典制药公司Camurus研发的 Oczyesa(octreotide subcutaneous depot) 获得欧盟委员会(EC)批准上市,用于成年肢端肥大症患者的维持治疗,这些患者需对生长抑素类似物有缓解且能耐受治...
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Oczyesa 20mg缓释注射液(预充式笔型)使用说明
Oczyesa 20mg缓释注射液(预充式笔型) : 单次使用; 预充式笔; 皮下注射。 本使用说明书包含Oczyesa的使用方法信息。 使用Oczyesa预充式注射笔前,请完整阅读全部使用说明。请妥善保存使用说...
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Lipfendra(enlicitide,恩利西肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月16日,默沙东(Merck,在美国和加拿大以外地区称为MSD)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Lipfendra(enlicitide) 上市,作为饮食和运动的辅助疗法,用于降低高胆固醇血症(包括...
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Revtorpyk(gedatolisib,吉达利塞)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年7月14日,美国FDA批准了Celcuity公司的 Revtorpyk(gedatolisib,吉达利塞) 与氟维司群联合用药,联合或不联合哌柏西利,用于治疗在转移性疾病中至少接受过一线内分泌治疗后出现疾病进展但...
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Megestrol Acetate(醋酸甲地孕酮口服混悬液,USP)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
醋酸甲地孕酮口服混悬液 (USP标准)是天然激素孕酮的合成(人工制造)版本,虽然其确切作用机制尚不完全明确,但其有助于改善食欲并促进体重增加。 【分销商】 Strides Pharma Inc. 【通用名...
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Beyonttra(acoramidis)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年2月11日,欧盟委员会批准 Beyonttra(acoramidis) 在欧盟上市,用于治疗伴有心肌病的野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性(ATTR-CM)成人患者。 转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病(...
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TRUTAKNA(atacicept,阿塞西普)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
生物技术公司Vera于7月7日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准由患者在家中使用自动注射器自行注射的皮下注射剂 Trutakna(atacicept-vymj,译名:阿塞西普) ,用于降低有疾病进展风险...
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ISOTREX(Isotretinoin,异维A酸)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年6月19日,太阳制药工业有限公司宣布其 Isotrex胶囊(规格:8mg和16mg:通用名:Isotretinoin,异维A酸) 已获得日本厚生劳动省的批准,用于治疗接受大剂量化疗后的神经母细胞瘤。 Isotrex是全球首...
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Lumvoa(veligrotug-vvze)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年6月26日,Viridian Therapeutics宣布美国FDA已批准 LUMVOA(veligrotug-vvze) 上市,用于治疗甲状腺眼病(TED),无论其疾病活动性或病程长短。这是FDA批准的第二款甲状腺眼病治疗药物,也是首款...
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