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免疫疗法Bavencio在默克尔细胞癌中的应用

[ 人气:75 | 日期: 2020-08-07 | 返回 | 打印 ]

       PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab)是由德国制药巨头默克公司与美国制药巨头辉瑞公司联合开发的一款药物,该药在美国获得了FDA加速批准用于治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)成人患者,也是全世界获批治疗mMCC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法;而且还获得了治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的加速批准。

免疫疗法Bavencio在默克尔细胞癌中的应用_香港济民药业
 
       罕见的侵袭性皮肤癌——默克尔细胞癌(MCC)的临床预后十分差。而且如果是转移性MCC患者则死亡率更高,1年生存率不超过50%,5年生存率不超过20%。目前,如果处于早期的MCC患者则推荐进行手术切除的治疗方式,但如果是转移性MCC患者,几乎是除了化疗外,无可用的有效治疗方式。因此,该领域存在着显著未获满足的巨大医疗需求。
 
       Bavencio的批准标志着转移性MCC在临床治疗上的一个重大里程碑,将为该类患者群体提供一种迫切需要的重要治疗选择。一项国际性的II期临床研究JAVELIN Merkel 200的积极数据证实了Bavencio在MCC中的有效性。
 
       该研究分为2个组:A组入组了88例既往接受至少一种化疗方案后病情进展的mMCC患者,数据显示,Bavencio治疗的总缓解率为33%,其中完全缓解率为22%,部分缓解率为11%;截止数据分析时,肿瘤缓解具有持久性,93%(n=25)的缓解持续至少6个月,71%(n=13)的缓解持续至少12个月;缓解持续时间范围为:2.8个月—24.9个月。而B组入组了39例经病理学确证的初治mMCC患者,截止数据分析时,Bavencio治疗的总缓解率为62%,其中完全缓解率为14%,部分缓解率为48%;3个月无进展生存率为67%。
 
       PD-1/PD-L1免疫疗法是当下炽手可热的新型肿瘤免疫疗法,该疗法目的在于利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者的生存。


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