导读：库欣病是多由垂体瘤引起，垂体瘤释放出过多的肾上腺皮质激素，该激素刺激肾上腺产生过量的皮质醇。库欣病会引起严重的健康问题，例如高血压、肥胖、2型糖尿病、腿和肺部血块、骨质流失和骨折、免疫力下降和抑郁。目前Isturisa（osilodrostat）已在美国、法国、德国、日本上市。
Recordati制药公司宣布美国食品药品监督管理局FDA已批准库欣综合征（Cushing syndrome，CS）一线用药Isturisa（Osilodrostat）上市，治疗患者无论是否接受受过垂体切除手术治疗，都可应用Osilodrostat作为治疗药物。
值得一提的是，Osilodrostat是FDA批准的首个11-β羟化酶抑制，可直接阻断肾上腺皮质醇合成。
Isturisa（osilodrostat）关键性3期研究数据显示：Isturisa可迅速并持续降低平均尿游离皮质醇（mUFC），同时改善合并症和临床体征，提高患者的生活质量。
这项名为LINC-3的研究是一项为期48周的前瞻性、多中心研究，旨在评价Isturisa在库欣综合征患者中的安全性和疗效。该研究共分为开放标签剂量滴定期（12周）、维持期（12周）、双盲随机停药期（8周）和开放标签osilodrostat治疗期（14周）四个阶段。该研究达到了其主要终点，在随机停药8周后（第34周），Isturisa治疗组mUFC水平维持正常且未增加用药剂量的患者比例显著高于安慰剂组。
53%的患者在接受Isturisa治疗的前24周开放标签治疗后mUFC水平达正常（关键次要终点），且在第12周后未增加任何剂量；72%患者在第12周时mUFC水平正常，三分之二（66%）患者在48周研究结束时mUFC水平正常；
96%的患者在研究期内达正常mUFC，至首次完全缓解的中位时间为41天。
LINC-3的研究数据已发表在《柳叶刀-糖尿病和内分泌学》（Lancet Diabetes & Endocrinology）。
参考来源：Recordati: Positive Results From the Phase III LINC-3 Study of Isturisa®(osilodrostat) for the Treatment of Cushing’s Disease Published in LancetDiabetes & Endocrinology. Retrieved 2020-07-28, fromBusiness Wire.
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