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马昔腾坦Opsumit|macitentan中文说明书

[ 人气:162 | 日期: 2020-07-23 | 返回 | 打印 ]

马昔腾坦Opsumit|macitentan中文说明书

 

美国食品药品管理局于2013年10月18日批准了Opsumit(macitentan),用于治疗成人肺动脉高压(PAH)
 

马昔腾坦Opsumit|macitentan中文说明书_香港济民药业
马昔腾坦Opsumit|macitentan中文说明书_香港济民药业

PAH是发生在连接心脏和肺的动脉中的高血压,它会导致右侧心脏比正常情况下运作得更剧烈,可能会导致运动能力受限和呼吸急促。Opsumit属于内皮素受体阻滞药物,它的作用是放松肺动脉,降低肺部血压。

 

Opsumit的安全性和有效性由一项长期临床试验确定,724名参与者随机分配服用Opsumit或无效对照剂,平均治疗时间约为两年。在这项研究中,Opsumit在延缓疾病进展方面有效,这些方面包括运动能力下降、PAH症状恶化或需要额外的PAH药物治疗。

 

与其他同类药物一样,Opsumit也带有一个警告框,提醒患者和医护人员此药不可使用在孕妇身上,因为它会伤害孕妇体内的胎儿。女性患者只能通过Opsumit风险评估和缓解策略(REMS)项目接受药物。这一限制分配计划要求处方者必须通过注册该计划并获得认证;所有女性患者在开始治疗前均要纳入该计划,并符合适用的妊娠检测和避孕要求。药店要经过认证,并且只向符合Opsumit治疗要求的病人出售Opsumit。

 

Opsumit治疗的常见副作用包括红细胞计数低(贫血)、常见的感冒样症状(鼻咽炎)、咽喉痛、支气管炎、头痛、流感和尿路感染。

Opsumit由总部位于旧金山的Actelion Pharmaceuticals US, Inc.销售

 

 

关于opsumit我应该了解哪些最重要的消息?

opsumit会引起严重的副作用,包括:

其有效成分macitentan对胎儿存在高风险伤害

如果您已怀孕或计划怀孕,请不要服用opsumit。

有生育能力的女性必须在使用opsumit期间使用可靠的避孕措施,并在最后一次服药后一个月内保持避孕。

服用opsumit期间不要母乳喂养

可能引起过敏反应

如果您对某些糖不耐受,应提前告知您的医生

如果您对大豆过敏,请不要使用此药

如果您对macitentan或opsumit中其他任何成分过敏,请不要服药此药

Opsumit会引起头痛、低血压等副作用,因此服药期间不适合驾驶

Opsumit可与其他药物交叉反应,如有其他药物同时服用,请告知您的医生

可能造成肾脏患者更严重的血压下降及血红蛋白降低情况,如有肾脏疾病请提前告知医生。

可能造成肺静脉阻塞的患者肺水肿。如果在使用opsumit期间有肺水肿迹象,请告知您的医生。

 

不要给18岁以下儿童或青少年服用此药。75岁以上患者应谨慎使opsumit。

 

 

 

什么是opsumit?

Opsumit是一种含有活性成分macitentan的内皮素受体拮抗剂,用于长期治疗成人肺动脉高压(PAH),可单独使用或与其他药物联用。该药通过阻止内皮素的作用而起效。内皮素为一种导致血管狭窄的天然物质,会阻止患有PAH的人的血液正常流动。

 

 

 

 

在您使用opsumit前,请告知您的医生您的所有医疗状况,包括:

是否对macitentan或opsumit中其他任何成分过敏

您正在服用或准备服用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素、营养补充剂

您在服用的草药产品,尤其是芳香疗法用的圣约翰草

是否患有或曾经患有贫血或肾脏疾病

是否正在脯乳期

Opsumit可能会降低男性生育能力,请与您的医生咨询使用该药的风险

 

 

 

我将如何使用opsumit?

Opsumit的推荐剂量为每天一次,每次10mg。服用时,同饮用水一起吞下整片药片,不要咀嚼或弄碎药片。可以与食物一起服用opsumit。最好在每天相同的时间段服用opsumit。

不要服用双倍的剂量弥补错过的剂量。如果服用过多,请与您的医生联系。

如要停止服用opsumit,请先咨询您的医生。

一定要严格按照医生要求服药,如有任何疑问,请咨询您的医生。

 

 

 

opsumit可能的副作用是什么?

贫血(红细胞数减少)或血红蛋白减少

头痛

支气管炎

鼻咽炎

水肿、肿胀(尤其脚踝和脚部)

流感

尿路感染

低血压

鼻塞

肝功能指标上升

白细胞减少

血小板减少

如果您有以上或其他任何副作用,请告知您的医生。

 

 

我应该如何存储opsumit?

存放于儿童拿不到的位置

不要再包装注明的有效期后使用opsumit(有效期指当月的最后一天)

不要储存于30°C以上。存放于室温,远离热源和水源。

不要将药品倒入废水或弃置于其他废物中,请咨询医生如何处理废弃药物。

 

翻译:莫安知
 

参考资料:

[1]https://wayback.archive-it.org/7993/20170111161050/http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm371362.htm

[2]https://www.medicines.org.uk/emc/product/5223/pil

[3]https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a615033.html

 

参考资料:

[1]https://wayback.archive-it.org/7993/20170111161050/http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm371362.htm

[2]https://www.medicines.org.uk/emc/product/5223/pil

[3]https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a615033.html

 




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