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罕见消化道癌症新药Lutathera获批上市

[ 人气:122 | 日期: 2018-12-28 | 返回 | 打印 ]

       Lutathera是诺华子公司法国Advanced Accelerator Applications旗下研发的一款用于治疗影响胰腺或胃肠道的一类癌症,即胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的药物。
 
罕见消化道癌症新药Lutathera获批上市_香港济民药业
 
       胃肠胰神经内分泌肿瘤是一组起源于神经外胚层、含神经内分泌颗粒的肿瘤。可存在于胰腺和胃肠道的不同部位,如胃,肠,结肠和直肠。目前,该病的治疗方法比较有限,而且患者在用药治疗后仍然无法阻止癌症发展。Lutathera的批准将为患者提供了另一种治疗选择。
 
       Lutathera在今年1月已被FDA批准上市,该药还被授予了孤儿药地位,而且在去年还被欧盟批准用于治疗不可切除或转移的生长抑素受体阳性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤成人患者。这种Lu-177标记的生长抑素类似物,属于新兴的肽受体放射性核素疗法(PRRT),该药可以通过与一种生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用,在与受体结合之后,药物进入细胞,释放辐射来损伤肿瘤细胞。
 
       一项涉及了229例受试者的关键性随机III期临床研究NETTER-1证实了Lutathera的有效性。这些患者均患有某种晚期生长抑素受体阳性GEP-NET。试验中的受试者在正接受诺华Sandosatin(octreotide LAR)治疗且过表达生长抑素受体的不可手术治愈的中肠神经内分泌肿瘤(midgut NETs)患者中开展,将Lutathera与双剂量Sandosatin(长效奥曲肽)进行了对比。数据显示,与双剂量Sandosatin(长效奥曲肽)相比,Lutathera使疾病进展或死亡风险大幅降低79%。
 
       还有一则来自生长抑素受体阳性肿瘤患者的1214名患者的资料显示了Lutathera的疗效。这些患者包括GEP-NETS,他们都接受了Lutathera。其中在360名GEP-NETs患者组成的亚群里,让16%的患者出现部分肿瘤缩小。
 
       不过,两项实验都显示患者使用Lutathera后仍然出现了不良反应,其中比较常见副作用包括低水平的白细胞(淋巴细胞减少症),某些器官中高水平的酶(增加的GGT,AST和/或ALT)、呕吐、恶心、高水平的血糖(高血糖症)和血液中低水平的钾(低钾血症)。
 



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