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Encorafenib治疗BRAF突变型黑色素瘤优于维罗非尼

[ 人气:196 | 日期: 2022-04-28 | 返回 | 打印 ]

       Encorafenib(康奈非尼)是一种激酶抑制剂,该药在今年6月获得美国FDA批准上市,与Birimetinib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤患者。

Encorafenib治疗BRAF突变型黑色素瘤优于维罗非尼_香港济民药业
 
       苏黎世大学医院皮肤癌中心Dummer等报告表示,Encorafenib与维罗非尼(Vemurafenib)相比,无论是其联合Binimetinib或者它用于单药治疗都显示出了优于维罗非尼的好疗效。不过,Encorafenib与Binimetinib联合用药比Encorafenib单药治疗或维罗非尼有更好的耐受性。
 
       黑色素瘤属于一种比较严重的皮肤癌,它的恶性程度极高,而有一半的黑色素瘤存在BRAF基因的激活性突变,比较常见的突变形式是BRAF V600E突变,该突变会导致BRAF激酶及其下游信号RAS-RAF-MEK-ERK的持续性激活。患者一旦发生了BRAF V600E突变,其预后会变得很差。
 
       BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者的标准治疗方案是BRAF-MEK抑制剂联合治疗。如今,Encorafenib(一种有独特靶向结合特性的BRAF抑制剂)与Binimetinib联合用药是BRAF突变黑素瘤患者的新选择。
 
       一项在28个国家162家医院进行的的随机开放Ⅲ期临床研究COLUMBUS的主要目的是对比Encorafenib单药或与MEK抑制剂Binimetinib联合使用,与维罗非尼治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤的疗效。
 
       该研究入组的受试者都是局部晚期不可切除或转移性皮肤黑色素瘤,或未知原发的黑色素瘤,具有BRAF V600E/BRAF V600K突变,ECOG评分为0分或1分,未接受过任何治疗、或一线免疫治疗期间或之后出现疾病进展的患者。这些受试者均为成年患者。他们按照1︰1︰1比例随机分组分别接受 Encorafenib(450 mg,po qd)联合Binimetinib(45 mg,po bid),或Encorafenib单药(300 mg,po qd,Encorafenib组);或维罗非尼单药(960 mg,po bid,维罗非尼组)。
 
       研究显示,中位随访为16.6个月,Encorafenib联合Binimetinib组的中位无进展生存期为14.9个月,维罗非尼组为7.3个月(HR=0.54,95%CI 0.41~0.71,双侧P<0.0001)。这也表明了,Encorafenib联合Binimetinib用药比Encorafenib单药治疗或维罗非尼单药治疗更具备好疗效的优势。



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