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PIK3CA突变乳腺癌患者看这里!新联合疗法获批啦!

[ 人气:116 | 日期: 2022-05-16 | 返回 | 打印 ]

       Piqray (alpelisib)是诺华公司研发的一款全球唯一一个治疗PIK3CA突变的HR + / HER2-晚期乳腺癌的药物。PIK3CA是HR + / HER2-乳腺癌中最常见的突变基因,大约40%的患有HR + / HER2-乳腺癌的患者有这种突变。PIK3CA突变与肿瘤生长,对内分泌治疗的抵抗和整体预后不良有关。
 
PIK3CA突变乳腺癌患者看这里!新联合疗法获批啦!_香港济民药业
 
       Piqray针对PIK3CA突变的作用,可能有助于克服HR +晚期乳腺癌的内分泌治疗抵抗(内分泌治疗耐药)。它可以通过抑制PI3K途径(主要是PI3K-α同种型)起作用,以解决PIK3CA突变的影响。
 
       近日,美国FDA宣布Piqray (alpelisib)与fulvestrant联合疗法被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。
 
       该疗法获批用于治疗绝经后女性,这类患者均为接受内分泌疗法治疗后出现进展。该药物还与配套的诊断试验therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒一起获批,该试剂盒可在组织或液体活检中检测PIK3CA突变。Piqray的推荐剂量为每日一次,一次300mg。
 
       Piqray与fulvestrant联合疗法能得到批准主要是基于一项名为SOLAR-1试验的数据,这项试验共入组了572名男性和绝经后女性,这类患者均有HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌,并使用芳香化酶抑制剂治疗后发生进展。试验发现,有PIK3CA突变的肿瘤患者中,Piqray和fulvestrant联合治疗的患者中位无进展生存期为11个月,单独使用fulvestrant治疗的患者中位无进展生存期仅为5.7个月。使用Piqray和fulvestrant治疗的患者与单独使用fulvestrant治疗的患者的总有效率分别为35.7%和16.2%。
 
       值得注意的是,在试验中发现患者可能出现严重过敏反应,有严重皮肤反应史的患者应该禁用Piqray,如Stevens-Johnson综合征、多形红斑或中毒性表皮坏死松解症等。


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