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血友病B一次性基因疗法HEMGENIX重要安全信息

[ 人气:110 | 日期: 2022-11-28 | 返回 | 打印 ]

什么是HEMGENIX?
HEMGENIX(etranacogene dezaparvovec-drlb),是一种一次性基因疗法,用于治疗患有血友病B的成年人:
目前使用因子IX预防疗法,或
出血时或有危及生命,或
反复、严重的自发出血发作。

HEMGENIX作为单次静脉输液使用,只能输液一次。

血友病B一次性基因疗法HEMGENIX重要安全信息_香港济民药业

在服用HEMGENIX之前和之后,我可以进行哪些医学测试?
1、为了确定您是否有资格获得HEMGENIX,您将接受IX因子抑制剂的测试。如果此测试结果呈阳性,将在两周后进行重新测试。如果两项测试对IX因子抑制剂都呈阳性,您的医生不会给您注射HEMGENIX。如果在服用HEMGENIX后,因子IX活性没有增加,或者出血没有得到控制,将对IX因子抑制剂进行剂量后测试。
2、HEMGENIX可能导致血液中肝酶升高;因此,在服用HEMGENIX之前,将进行超声波和其他测试来检查肝脏健康状况。在服用HEMGENIX后,您的医生将每周监测您的肝酶水平至少3个月。如果您有肝癌的先诊风险因素,定期肝脏健康检测将在给药后持续5年。肝酶升高的治疗可能包括皮质类固醇。

HEMGENIX在临床试验中最常见的副作用是什么?
在HEMGENIX的临床试验中,超过5%的患者报告最常见的副作用是肝酶升高、头痛、某种血液酶水平升高、流感样症状、输液相关反应、疲劳、恶心和感觉不适。这些并不是可能产生的唯一副作用。

在输注HEMGENIX期间,我应该注意什么?
您的医生将在服用HEMGENIX期间以及输液完成后至少3小时内监测您输液相关反应。症状可能包括胸闷、头痛、腹痛、头晕、流感样症状、颤抖、潮红、皮疹和血压升高。如果发生输液相关反应,医生可能会减缓或停止HEMGENIX输液,一旦症状解决,以较低的输液率恢复。

收到HEMGENIX后,我应该避免什么?
少量的HEMGENIX可能存在于你的血液、精液和其他排泄/分泌的材料中,目前还不知道这种情况会持续多久。在接受HEMGENIX后,您不应捐赠血液、器官、组织或细胞进行移植。

注:以上内容仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。




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