药品名称:
NUEDEXTA(氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁)
药品别名:氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁
英 文 名:dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate
药品价格:
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研发公司:Otsuka America Pharmaceutical, Inc
适 用 症:治疗假性延髓情绪(PBA)
型号规格:60粒/瓶(30天用量),每粒胶囊:右美沙芬20毫克/奎尼丁10毫克
药品详情:
假性延髓情绪是一种会导致患有某些神经系统疾病或脑损伤的人不自主、突然且频繁地哭泣和/或大笑的疾病,发作期的表现通常较为夸张,或与患者的真实感受不符。该病与神经系统疾病或损伤引起的其他类型的情绪变化截然不同。
NUEDEXTA是美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗假性延髓情绪的治疗方法。在临床试验中证实可以减少假性延髓情绪发作。
【NUEDEXTA适应症和用法】
NUEDEXTA是一种复方药品,含有氢溴酸右美沙芬(一种非竞争性NMDA受体拮抗剂和sigma-1激动剂)和硫酸奎尼丁(一种CYP450 2D6抑制剂),用于治疗假性延髓情绪(PBA)。
【NUEDEXTA剂量和给药】
起始剂量:每天口服一粒胶囊,持续7天。
维持剂量:7天后,每12小时服用1粒胶囊。
【NUEDEXTA剂型和强度】
胶囊:氢溴酸右美沙芬20毫克/硫酸奎尼丁10毫克。
【NUEDEXTA禁忌症】
1、与奎尼丁、奎宁或甲氟喹同时使用。
2、有奎尼丁、奎宁或甲氟喹诱发的血小板减少症、肝炎或其他超敏反应病史的患者。
3、已知对右美沙芬有过敏症的患者。
4、与MAOI一起使用或在停止使用MAOI后14天内使用。停止使用NUEDEXTA后等待14天再开始使用MAOI。
5、QT间期延长、先天性长QT综合征、提示尖端扭转型室性心动过速的病史或心力衰竭。
6、未植入起搏器的完全性房室(AV)传导阻滞,或完全性AV传导阻滞风险高的患者。
7、与延长QT间期且由CYP2D6代谢的药物(例如硫利达嗪或匹莫齐特)同时使用。
【NUEDEXTA警告和注意事项】
1、血小板减少症或其他超敏反应:如果发生则停药。
2、肝炎:如果发生则停止治疗。
3、QT延长:如果无法避免同时使用延长QT间期的药物或同时使用CYP3A4抑制剂,则应监测心电图。
4、左心室肥大(LVH)或左心室功能障碍(LVD):监测LVH或LVD患者的心电图。
5、CYP2D6底物:NUEDEXTA抑制CYP2D6。母体药物的积累和/或代谢物形成失败可能会降低同时存在的CYP2D6代谢药物的安全性和/或有效性。当临床指示时,调整CYP2D6底物的剂量或使用替代治疗方法。
6、头晕:采取预防措施,减少跌倒。
7、血清素综合征:NUEDEXTA与选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)或三环类抗抑郁药一起使用会增加风险。如果发生则停止。
8、奎尼丁的抗胆碱作用:监测重症肌无力和其他敏感症状的恶化。
【NUEDEXTA不良反应】
服用NUEDEXTA的患者最常见的不良反应(发生率≥3%,且比安慰剂高两倍)是腹泻、头晕、咳嗽、呕吐、乏力、外周水肿、尿路感染、流感、γ-谷氨酰转移酶升高和胀气。
【NUEDEXTA药物相互作用】
地昔帕明:曝光度增加8倍。减少地昔帕明的剂量并根据临床反应进行调整。
帕罗西汀:曝光度增加2倍。减少帕罗西汀剂量并根据临床反应进行调整。
地高辛:可能会出现地高辛底物血浆浓度升高。
【NUEDEXTA特定人群的使用】
怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯来源于网络或由高等医药院校的学生志愿者翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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