氯法拉滨中文说明书

氯法拉滨中文说明书

●氯法拉滨是什么及其用途

这种药含有活性物质氯法拉滨。氯法拉滨是抗癌药物家族中的一员。它的作用是阻止异常白细胞的生长，最终杀死它们。它对快速繁殖的细胞(如癌细胞)最有效。氯法拉滨用于治疗之前的治疗无效或停止有效的患有急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童(≥ 1岁)、青少年和21岁以下的年轻人。急性淋巴细胞白血病是由某些类型白细胞的异常生长引起的。

●在使用氯法拉滨之前你需要知道什么

 不要使用氯法拉滨的情况:

■如果您对氯法拉滨或本药物的任何其他成分过敏；

■如果您正在母乳喂养；

■如果你有严重的肾脏或肝脏问题。

告诉你的医生这些条件是否适用于你。如果你是一个正在接受氯法拉滨治疗的孩子的父母，告诉医生他们中是否有任何一条适用于你的孩子。

 

警告和预防措施

使用氯法拉滨前，请咨询您的医生。告诉你的医生有以下情况药物是否仍适用于你。氯法拉滨可能不适合您的情况有:

■如果您在之前使用此药物后出现严重反应；

■如果你有或者曾经有过肾病；

■如果你有或者曾经有过肝病；

■如果你有或者曾经有过心脏病。

 

如果您遇到以下任何情况，请立即告诉您的医生或护理人员，因为您可能需要停止治疗:

■如果你发烧或发高烧——因为氯法拉滨减少了骨髓中的血细胞数量，你可能更容易感染；

■如果你有呼吸困难、呼吸急促或呼吸困难；

■如果你感到心率有变化；

■如果你头晕(头晕)或昏厥——这可能是低血压的症状；

■如果你感到恶心或腹泻(拉肚子)；

■如果你的尿液比平时暗——多喝水以避免脱水是很重要的；

■如果你得了疱疹或口腔溃疡；

■如果您失去食欲、恶心(感觉不舒服)、呕吐、腹泻、尿液呈深色，粪便呈浅色、胃痛、黄疸(皮肤和眼睛发黄)，或者如果您感觉总体不适，这些都可能是肝脏炎症(肝炎)或肝脏损伤(肝功能衰竭)的症状；

■如果您排尿很少或没有排尿，或者出现嗜睡、恶心、呕吐、呼吸困难、食欲不振或虚弱(这些可能是急性肾衰竭/肾衰竭的迹象)。

如果您是正在接受氯法拉滨治疗的孩子的父母，请告诉医生上述任何情况是否适用于您的孩子。

在氯法拉滨治疗期间，您的医生将定期进行血液检测和其他检测，以监测您的健康状况。因为这种药的作用方式，它会影响你的血液和其他器官。

和你的医生谈谈避孕。年轻男女必须在治疗期间和治疗后使用有效的避孕方法。参见下面的“怀孕和母乳喂养”一节。氯法拉滨可能伤害男性和女性生殖器官。请你的医生解释可以做些什么来保护你。

 

其他药物和氯法拉滨

告诉您的医生您是否正在使用或最近使用过:

■心脏病药物；

■任何能改变你血压的药物；

■影响肝脏或肾脏的药物；

■任何其他药物，包括未经处方获得的药物。

 

 

怀孕和母乳喂养

■除非明确需要，否则氯法拉滨不应在妊娠期间使用。

■能够怀孕的妇女:在使用氯法拉滨治疗期间，必须使用有效的避孕方法。当氯法拉滨被孕妇使用时，可能会对胎儿造成伤害。如果您怀孕或在使用氯法拉滨治疗期间怀孕，请立即就医。

男性在接受氯法拉滨治疗时也必须使用有效的避孕方法。

如果您正在母乳喂养，您必须在开始治疗前停止母乳喂养，并且在治疗期间和治疗结束后3个月内不得母乳喂养。

 

驾驶和使用机器

■如果感到头晕、头晕或虚弱，不要驾驶或使用任何工具或机器。氯法拉滨含有氯化钠。每个小瓶含有180毫克盐(氯化钠)。这相当于3.08毫摩尔(或70.77毫克)的钠。如果你在控制钠的摄入，你需要考虑到这一点。

 

●如何使用氯法拉滨

■氯法拉滨是一种缓慢注入静脉的药物，只能由护士或医生给药。

■你的医生会根据你的身高、体重和身体状况来确定适合你的剂量。在氯法拉滨给你之前，它将被稀释在氯化钠溶液中(盐和水)。告诉你的医生你是否在控制钠的摄入，因为这可能会影响你如何服药。

■你的医生会在5天内每天给你一次氯法拉滨。它将通过点滴被注入你的静脉，或者如果你(或你的孩子)植入了一个小的医疗器械，它将通过导管端口被植入皮下。输液将持续2小时以上。如果你(或你的孩子)体重不足20公斤，输液时间可能会更长。

■您的医生将监测您的健康状况，并可能根据您对治疗的反应改变您的剂量。喝大量的水以避免脱水是很重要的。

如果你认为你可能摄入了太多药，马上告诉你的医生。

■如果你忘记使用氯法拉滨，你的医生会告诉你什么时候需要吃药。如果你认为你错过了一剂药，马上告诉你的医生。

■EVOLTRA可以单独给药，也可以与其他药物联合给药。根据您对治疗的反应，可能需要几个EVOLTRA疗程。

如果你对这种药的使用还有任何疑问，请咨询你的医生。

●可能的副作用

像所有的药物一样，这种药会引起副作用，尽管不是每个人都有副作用。

非常常见的副作用(可能影响十分之一以上的人)：

■焦虑、头痛、发烧、疲劳

■生病，腹泻(拉肚子)

■皮肤发红、发痒和发炎，粘液(潮湿)处发炎，如口腔和其他区域

■你可能比正常人更容易感染，因为氯法拉滨可以降低你体内某些类型的血细胞数量

■皮疹，可能是皮肤发痒、发红、疼痛或脱皮，包括手掌和脚底，或皮肤下出现红色或紫色小斑点。

 

常见副作用(可能影响十分之一的人)：

■血液感染、肺炎、带状疱疹、植入物感染、口腔感染如鹅口疮和唇疱疹

■血液化学的变化，如白细胞的变化

■过敏反应

■感到口渴，产生比正常情况更暗或更少的尿液，食欲下降或丧失，体重减轻

■焦虑、易怒或不安

■感觉手脚麻木或无力、皮肤麻木、嗜睡、头晕、震颤

■听力问题

■心脏周围积水，心跳加快，低血压，严重瘀伤导致肿块

■细小血管渗漏、呼吸急促、流鼻血、呼吸困难、呼吸困难、咳嗽

■吐血、胃痛、头、胃、肠或肺内底部出血疼痛、口腔或牙龈、口腔溃疡、口腔内层发炎

■皮肤和眼睛发黄(也称为黄疸)或其他肝病

■瘀伤、脱发、肤色改变、出汗增多、皮肤干燥或其他皮肤问题

■胸壁或骨骼疼痛、颈部或背部疼痛、四肢、肌肉或关节疼痛

■尿血

■器官衰竭、疼痛、肌肉紧张加剧、身体部分(包括胳膊和腿)积水和肿胀、精神状态改变、感觉热、冷或异常

■氯法拉滨可能会影响血液中某些物质的水平。你的医生会定期进行血液检查，检查你的身体是否正常工作

■肝损伤(肝功能衰竭)

■很少或没有尿、嗜睡、恶心、呕吐、呼吸困难、食欲不振或虚弱(急性肾衰竭或肾衰竭的可能迹象)。

 

●不常见的副作用(可能会影响100人中的1人)

■肝脏炎症(肝炎)。

如果你有任何副作用，和你的医生谈谈。

 

●如何储存氯法拉滨

■把这种药放在孩子们看不见和够不着的地方。

■请勿在药瓶标签和“EXP”后的盒子上注明的到期日之后使用该药物。前两位数字表示月份，后四位数字表示年份。

■不要冰冻储存氯法拉滨。

■制备和稀释后，氯法拉滨应立即使用，如果储存在冰箱(2℃至8℃)中，应在24小时内使用。

■不要通过废水扔掉任何药物。

询问医生如何扔掉不再使用的药物。这些措施将有助于保护环境。

 

●包装内容和其他信息

●氯法拉滨含有什么

■活性物质是氯法拉滨。每毫升含1毫克氯法拉滨。每个20毫升小瓶含有20毫克氯法拉滨。

■其他成分是氯化钠和注射用水。
 

[1]https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.8551.pdf

[2]http://www.medicines.org.au/product.cfm?ret=search&type=cmi&handle=swcevolt