济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
咨询热线
:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
+86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议
:info@pidrug.com
标题
内容
搜索
网站首页
关于我们
来访路线
联系我们
药品批发牌照
商业登记证
进出口许可证
旗下Rx持牌药房查询
旗下正版正货药房查询
政府注册授权官方查询
药品资讯
抗病毒
抗真菌
肝病科
消化科
血液科
肿瘤科
皮肤科
呼吸科
其他新特药
三高
心血管系统
糖尿病
类风湿
抗生素
妇科
港版常用药
镇痛药品
医疗器械
泌尿系统
疫苗
神经科
内分泌科
营养品
精神科
医药资讯
患者手册
热门问答
医药视频
病情病理
阿尔兹海默氏病
艾滋病
便秘
鼻窦炎
百日咳
白血病
肠癌
多动症
胆固醇
癫痫
带状疱疹
腹腔疾病
肺炎
肺癌
过敏性鼻炎
关节炎
感冒
肝炎
高血压
骨质疏松
骨癌
宫颈癌
肝癌
焦虑症
绝经
疥疮
精神分裂症
甲状腺疾病
结直肠癌
甲状腺癌
咳嗽
淋巴癌
慢性阻塞性肺病
神经性疼痛
偏头痛
皮肤癌
膀胱癌
憩室炎
纤维肌痛
前列腺癌
乳腺癌
软组织肉瘤
水痘
生殖器疱疹
疝气
输精管结扎术
肾癌
糖尿病
痛风
胃食管反流症
脱发
胃溃疡
胃癌
哮喘
心脏病
荨麻疹
眩晕
衣原体
抑郁症
自闭症
脂肪肝
痔疮
坐骨神经病
新特药品
医药资讯
当前位置:
首页
>
医药资讯
>
医药资讯
皮肌炎首款靶向疗法brepocitinib在美国FDA接受审查
Priovant Therapeutics于3月3日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了brepocitinib用于治疗皮肌炎的新药申请并授予该申请优先审查权。FDA已经指定处方药使用者费用法案(PDUFA)的目标行动日期为...
查看详情
FDA授予Nipocalimab治疗系统性红斑狼疮快速通道资格
据强生公司3月3日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Nipocalimab(尼泊卡利单抗)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的快速通道资格。 Nipocalimab是一种人免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,可与新生儿Fc受体...
查看详情
成人真性红细胞增多症潜在新药rusfertide在美获优先审查
武田制药于3月2日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受rusfertide用于治疗成人真性红细胞增多症(PV)的新药申请(NDA)并进行优先审评。根据《处方药用户收费法案》,该申请的目标日期定为...
查看详情
Juxtapid在美获准用于治疗2岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症患儿
Chiesi Group于3月3日宣布,美国FDA已扩大Juxtapid(lomitapide,洛美他派)的适应症范围,将2岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的儿童纳入其中,作为低脂饮食、运动和其他低密度脂蛋白...
查看详情
长效生长激素类似物Sogroya在美扩展适应症,新增3种儿童生长障碍
诺和诺德生物制药公司于2月27日宣布,美国FDA扩大了Sogroya(somapacitan-beco)注射液的批准范围,使其涵盖治疗2.5岁及以上患有以下疾病的儿科患者:出生时胎龄偏小(SGA)且2岁时仍未追赶性生长、与...
查看详情
苯丙酮尿症酶替代疗法Palynziq在美扩大适用人群至12岁及以上青少年
BioMarin制药于2月27日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大了Palynziq(pegvaliase-pqpz,培伐利酶)的适应症范围,纳入12岁及以上患有苯丙酮尿症(PKU)的青少年患者。此前,该药物仅获准用于成人...
查看详情
白细胞介素-13拮抗剂Lebrikizumab对面部受累的特应性皮炎有效
根据2026年2月27日至3月2日在宾夕法尼亚州费城举行的美国过敏、哮喘和免疫学会年会上公布的结果,Lebrikizumab可改善既往接受过度普利尤单抗(Dupilumab)治疗的患者的面部特应性皮炎,且适用于各...
查看详情
Hernexeos在美扩大适应症范围至包括未经治疗的HER2突变型非小细胞肺癌
生物制药公司勃林格殷格翰于2月26日宣布,美国FDA已加速批准Hernexeos(zongertinib,中文名:宗格替尼)用于治疗不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤经FDA授权的检...
查看详情
每周给药一次!软骨发育不全新药YUVIWEL获FDA批准上市
Ascendis生物制药公司于2月27日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准YUVIWEL(navepegritide;那韦培肽;研发名称TransCon CNP)上市,用于促进2岁及以上骨骺未闭合的软骨发育不全患儿的线性生...
查看详情
FDA正在审查Imsidolimab用于治疗泛发性脓疱型银屑病
Vanda Pharmaceuticals于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理imsidolimab用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)的生物制品许可申请(BLA)并进行审查。《处方药用户收费法案》的申请目标日期已定为...
查看详情
Desmoda口服溶液在美获批用于治疗中枢性尿崩症
Eton Pharmaceuticals, Inc于2月25日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Desmoda(desmopressin acetate,醋酸去氨加压素)口服溶液作为成人和儿童患者的抗利尿替代疗法,用于治疗中枢性尿崩症。该产品...
查看详情
重度高甘油三酯血症新药olezarsen获FDA优先审查
Ionis制药公司于2月26日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)的药物olezarsen的补充新药申请(sNDA),并授予优先审评资格。FDA已将处方药用户收费法案(PD...
查看详情
第二代JAK抑制剂!FDA批准Numelvi用于控制犬过敏性皮炎相关瘙痒
默克动物保健公司于2月25日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Numelvi(atinvicitinib)片剂上市,用于控制年龄6个月及以上犬只过敏性皮炎引起的瘙痒。该药预计将于2026年春季在全美各地的兽...
查看详情
MR-141用于治疗老花眼的补充新药申请获美FDA受理
全球医疗保健公司Viatris于2月25日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其用于治疗老花眼的MR-141(0.75%酚妥拉明滴眼液)的补充新药申请(sNDA)。FDA已将该产品的处方药用户付费法案(PDUFA)目...
查看详情
长效注射剂Cabenuva可降低非依从性HIV人群的治疗失败风险
近日,GSK公司公布了在依从性较差HIV患者中进行的3期试验最终结果,显示与每日口服药物相比,使用长效注射剂Cabenuva(卡博特韦+利匹韦林)治疗可降低治疗方案失败的风险。这是首项证明该...
查看详情
首个固定疗程方案!阿可替尼联合维奈克拉获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病
阿斯利康的BTK抑制剂阿可替尼(Calquence)和艾伯维/罗氏的BCL-2抑制剂维奈克拉(Venclexta)的组合现已成为美国首个用于治疗新诊断的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的全口服、固定疗程方案。此前,这...
查看详情
首款精氨酸酶1缺乏症疗法Loargys获FDA加速批准
近日,Immedica Pharma宣布美国FDA已加速批准Loargys(pegzilarginase),用于联合饮食蛋白限制,治疗2岁及以上的儿童及成人精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)患者的高精氨酸血症。该适应症的获批是基于血浆精氨...
查看详情
FDA正在审查ESR1突变、ER阳性乳腺癌新药giredestrant
据基因泰克2月20日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其口服在研药物giredestrant联合依维莫司(everolimus)用于治疗既往接受过内分泌治疗后复发或进展的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因...
查看详情
原发性中枢神经系统淋巴瘤新型治疗药物tirabrutinib在美接受审查
Deciphera Pharmaceuticals于2月17日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理tirabrutinib的新药申请,并已根据加速审批程序批准其用于治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(R/R PCNSL)。FDA已根据...
查看详情
FDA批准Optune Pax用于治疗局部晚期胰腺癌
全球肿瘤公司Novocure于2月11日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Optune Pax,一种肿瘤电场治疗(TTFields)递送系统,用于联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇(gem/nab-pac) 治疗局部晚期胰腺癌成...
查看详情
外用PDE4抑制剂Adquey在美获批用于治疗轻中度特应性皮炎
Acrotech Biopharma Inc.于2026年2月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准非类固醇类药物Adquey(difamilast 1%)软膏的新药申请,用于局部治疗2岁及以上成人和儿童患者的轻中度特应性皮炎(AD)。该...
查看详情
FDA预计5款新药将在2026年3月做出批准决定
处方药使用者费用法案(PDUFA)日期是指美国美国食品药品监督管理局(FDA)设定的审查新药申请(NDA)或生物制剂许可申请(BLA)并做出上市批准最终决定的最后期限。审查的典型周期是药品申请被机构...
查看详情
FDA授予Oveporexton治疗1型嗜睡症的优先审评资格
武田制药(Takeda)于2月10日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受oveporexton用于治疗 1型嗜睡症的新药申请并进行优先审查。处方药用户收费法案的申请目标日期已定为2026年第三季度。 1型嗜睡...
查看详情
2026年1月:美国FDA新药汇总
根据美国美国食品药品监督管理局(FDA)官网显示,2026年1月已对多款first-in-class新药、新适应症的批准做出监管决定,其中包括治疗儿童Menkes病、晕动病、老花眼等疾病。 一、胃肝疾病 商品名:...
查看详情
Yescarta治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤的使用限制已解除
吉利德公司旗下kite于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准更新Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的处方信息,取消了此前针对复发或难治性(R/R)原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者的使用...
查看详情
Rrilzabrutinib获得治疗温型自身免疫性溶血性贫血的突破性疗法认定
赛诺菲于2月9日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予rilzabrutinib(瑞扎布鲁替尼)突破性疗法认定,用于治疗温型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。 温型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)是一种罕见的...
查看详情
TFPI靶向抗体药物marstacimab获得FDA优先审查,用于治疗A型或B型血友病儿童
辉瑞(Pfizer)于2月6日宣布,美国FDA已接受marstacimab的补充生物制品许可申请(sBLA)并进行优先审评,用于治疗6岁及以上患有抑制因子的A型或B型血友病患者,以及6至11岁不伴有抑制因子的A型或B型血...
查看详情
Pritelivir对免疫功能低下患者的难治性单纯疱疹病毒感染显示出疗效
昨日,Aicuris公司公布了针对难治性单纯疱疹病毒(HSV)感染在研药物pritelivir的关键性3期临床试验的主要数据。结果表明,与研究者选择治疗方案(ICT)相比,pritelivir在疗效方面表现出显著优势,同...
查看详情
FDA批准Vybrique口服膜剂用于治疗男性勃起功能障碍
瑞士跨国制药公司IBSA于2026年2月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vybrique(sildenafil,西地那非)口服膜,用于治疗男性勃起功能障碍。该产品预计将于2026年3月上市。 新闻稿指出,...
查看详情
特应性皮炎乳膏ZORYVE在婴幼儿中具有良好安全性与疗效
Arcutis公司近日公布了轻度至中度特应性皮炎治疗药物ZORYVE(Roflumilast)乳膏0.05%用于治疗婴儿的2期研究的积极顶线结果。这些数据充分证明了0.05%浓度的ZORYVE乳膏在缓解婴儿特应性皮炎的症状方...
查看详情
首页
上一页
2
3
4
下一页
末页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
共
150
页
4482
条
友情链接
/ LINKS
Fetroja
网站首页
药品资讯
患者手册
医药资讯
关于我们