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丙肝新药Epclusa在日本获批,用于治疗1-6型丙肝

[ 人气:158 | 日期: 2022-04-28 | 返回 | 打印 ]

       丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)的抗丙肝药物Epclusa早期已经获批了美国FDA的批准上市,Epclusa是索非布韦(sofosbuvir)和新药velpatasvir的固定组分复方,该药用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,Epclusa必须和利巴韦林联合使用。它是美国FDA批准的首个用于所有6个主要基因亚型的抗丙肝药物。


丙肝新药Epclusa在日本获批,用于治疗1-6型丙肝_香港济民药业
 
       近日,吉利德宣布日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg),用于治疗:(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者;(2)曾接受过直接作用抗病毒疗法(DAA)的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。
 
       日本方面,对于伴失代偿肝硬化丙肝患者和曾接受过DAA治疗的丙肝患者的治疗方案非常有限,因为之前日本还没有获批任何可用于这两类病症的药物。而此次Epclusa的获批会为这2类难治性丙肝群体提供一个新的治疗选择,也满足了该市场存在的显著医疗需求。
 
       Epclusa是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。在美国,Epclusa还被批准用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。
 
       比较常见的3种丙肝药物中,Sovaldi在被称为“吉一代”、Harvoni则为“吉二代”、Epclusa就是“吉三代”了。这三类药物可以说为丙肝患者带来新的希望,但仍需要提醒的是,这三种药物在美国药物标签中都附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)共感染的患者中,可能有导致乙肝病毒(HBV)再度激活的风险。



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