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linifanib针对晚期肝细胞癌是否有效?

[ 人气:179 | 日期: 2020-08-05 | 返回 | 打印 ]

       Linifanib是一种多靶点VEGF和PDGFR受体家族的抑制剂,有试验表明,Linifanib与索拉非尼的整体生存率无差异,Linifanib可帮助延长疾病进展时间。

 
linifanib针对晚期肝细胞癌是否有效?_香港济民药业
 
       一项入组了1035例晚期肝细胞癌(HCC)患者的III期试验,评估了Linifanib和索拉非尼治疗晚期HCC的疗效差异。试验的结果显示,与索拉非尼组相比,Linifanib组患者客观缓解率更高(P=0.018)。这也表明了Linifanib或许是晚期HCC患者的另一种选择,但仍然建议患者在用药时要注意其不良反应。
 
       在另一项III期临床试验中发现,与索拉非尼(多吉美)治疗相比,linifanib治疗并不能提高没有接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者的总生存期。该项试验的研究对象主要是亚洲患者,1035例患者随机分为linifanib 17.5mg,1次/日(n=514)或索拉非尼400mg,2次/天(n=521)。分层因素包括地区(亚洲以外地区,日本和亚洲剩余地区),东部肿瘤协作组体能状态(0或1),和乙肝病毒(HBV)感染。
 
       该实验由独立数据监察委员会通过分析数据得出以下建议,终止无用的试验以展现优势(在455例总生存事件中,总生存期的危险比(HR)=0.989,95%置信区间[CI]=0821-1192)。该研究早期终止,而184例患者仍按照原计划继续接受治疗。目前在667例总生存事件中进行最后的总生存期分析。
 
       总体生存期方面,Linifanib组中位总生存期为9.1个月,而索拉非尼组中位总生存期为9.8个月(HR=1.046,95%置信区间[CI]=0896-1221)。所有亚组的风险比没有显著差异,包括非亚洲地区(1.108)、日本(0.793)、亚洲其他地区(1.038)、HBV阳性患者(0.965)、HBV阴性患者(1.113)。至疾病进展的中位时间分别为5.4个月 vs4.0个月(HR=0.759,P <0.001)。亚组分析显示,linifanib治疗获益的患者包括亚洲患者(不包括日本),体能状态0分的患者以及HBV感染患者。Linifanib组和索拉非尼组患者的应答率分别为13.0%和6.9%.
 
       linifanib最常见的3级或4级不良事件为高血压、疲劳、肝性脑病、乏力、腹水、血小板减少、低钾血症、呕吐、低血糖等。任何等级的出血发生率为27.3%,严重不良事件发生率分别为52.4%,导致治疗终止的不良事件分别为36.3%,导致减量的不良事件为55.9%。



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