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首个HER2阳性胃癌靶向疗法!Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan)

[ 人气:143 | 日期: 2022-09-08 | 返回 | 打印 ]

   Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。
 
   Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物,该药分别于2020年9月、2021年1月在日本、美国获得批准,用于治疗HER2阳性转移性胃或GEJ腺癌患者。
首个HER2阳性胃癌靶向疗法!Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan)_香港济民药业
   2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了Enhertu治疗西方胃癌患者阳性2期DESTINY-Gastric02临床试验(NCT04014075)的详细结果。
 
   数据显示,在先前接受过一种曲妥珠单抗方案治疗的HER2阳性转移性和/或不可切除性胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者中,HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan)治疗提供了具有临床意义且持久的肿瘤缓解。
 
   虽然HER2靶向疗法在一线转移性胃癌治疗中的益处已得到充分证实,但疾病最终会进展。
 
   DESTINY-Gastric02是第一个专门评估Enhertu治疗西方胃癌患者的试验。在初步分析中,经独立中心审查(ICR)评估,Enhertu(6.4 mg/kg)治疗确认的总缓解率(ORR)为38%。接受Enhertu治疗的患者中,观察到3例(3.8%)完全缓解(CR)、27例(34.2%)部分缓解(PR)。中位随访5.7个月后,中位缓解持续时间(DoR)为8.1个月(95%CI:4.1-NE)。中位无进展生存期(PFS)为5.5个月(95%CI:4.2-7.3)。确认的疾病控制率(DCR)为81%(95%CI:70.6-89.0)。
 
   这些结果与之前发表在《新英格兰医学杂志》上的DESTINY-Gastric01 2期临床试验的结果一致。DESTINY-Gastric02试验中,Enhertu的总体安全性与DESTINY-Gastric01试验中的一致。最常见的3级或更高级别的药物相关治疗期不良事件(TEAE)为贫血(7.6%)、中性粒细胞减少症(7.6%)、恶心(3.8%)、疲劳(3.8%)。据独立审查委员会确定,有6例(7.6%)治疗相关间质性肺病(ILD)或肺炎报告。大多数(83%)为低级别(1级或2级),1例为5级(ILD或肺炎相关死亡)。
 
   值得一提的是,Enhertu是第一个显示在先前接受过化疗和抗HER2疗法治疗的HER2阳性转移性胃癌患者中与化疗相比显著延长总生存期(DESTINY-Gastric02试验结果,中位OS:12.5个月 vs 8.4个月)的HER2靶向疗法。
 
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