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克罗恩病药物Entocort(布地奈德)在怀孕和哺乳期间可不可以使用?

[ 人气:61 | 日期: 2023-02-27 | 返回 | 打印 ]

Entocort(Budesonide,布地奈德)是一种靶向肠道的类固醇。肝脏会在影响身体其他部分之前将其分解,因此通常比其他皮质类固醇的副作用更小。但是,我们都知道,生育、怀孕和哺乳期间用药需尤其谨慎,在这些时期可不可以使用?
 
Entocort(Budesonide,布地奈德)适应症:
1.克罗恩病——在影响回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病患者中诱导缓解。
2.显微结肠炎——活动性显微结肠炎患者的诱导缓解。
3.维持显微镜下结肠炎患者的缓解。

克罗恩病药物Entocort(布地奈德)在怀孕和哺乳期间可不可以使用?_香港济民药业
 
一、在怀孕期间
1.皮质类固醇穿过胎盘的能力因药物而异,但在小鼠中,已显示布地奈德和/或其代谢产物穿过胎盘。
2.在怀孕的动物中,布地奈德与其他糖皮质激素一样,与胎儿发育异常有关,包括腭裂、子宫内发育迟缓以及对大脑生长和发育的影响。 没有证据表明皮质类固醇会导致先天性异常的发生率增加,例如人类的腭裂/唇裂。 然而,在怀孕期间长期或反复给药时,皮质类固醇可能会增加子宫内生长迟缓的风险。
3.理论上,肾上腺功能减退症可能发生在新生儿产前暴露于皮质类固醇后,但通常在出生后自发消退,并且在临床上很少重要。 然而,当必须使用皮质类固醇时,正常妊娠的患者可能会被视为处于非妊娠状态。
4.与其他药物一样,在怀孕期间服用Entocort CR胶囊需要权衡对母亲的益处与对胎儿的风险。
 
二、在哺乳期间
1.布地奈德在母乳中分泌。
2.在哮喘护理妇女中使用吸入布地奈德(每天两次,每次200或400微克)维持治疗导致母乳喂养婴儿全身暴露于布地奈德可忽略不计。
3.在一项药代动力学研究中,两种剂量水平的婴儿每日估计剂量为母体每日剂量的0.3%,假设婴儿完全经口生物利用度,婴儿的平均血浆浓度估计为母体血浆中观察到的浓度的1/600。 婴儿血浆样品中的布地奈德浓度均低于定量限。
4.基于来自吸入布地奈德的数据以及布地奈德在吸入、口服和直肠给药后的治疗剂量间隔内表现出线性PK特性的事实,在布地奈德的治疗剂量下,预计对哺乳儿童的暴露量较低。
5.服用高于推荐剂量布地奈德的母亲的婴儿可能有一定程度的肾上腺抑制。
6.这些数据支持在母乳喂养期间继续使用布地奈德、口服和直肠给药。
 
以上就是关于怀孕和哺乳期间可不可以使用克罗恩病药物Entocort(布地奈德)的相关信息,怀孕和哺乳期是比较特殊的时期,用药一定谨遵医嘱,以免伤害到宝宝。

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