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布地奈德(Budesonide)治疗克罗恩肠炎、IgA肾病常见问题

[ 人气:62 | 日期: 2022-10-28 | 返回 | 打印 ]

什么是布地奈德(Budesonide,Entocort)?
布地奈德肠溶胶囊是一种新剂型,口服使用,但仅有10%的药物会被吸收入血液系统,实际上也是一种糖皮质激素,作用机制和其他糖皮质激素基本上一样。主要起糖皮质激素的作用,也有微弱的盐皮质激素作用。它可以明显缓解多数患者通常难以治疗的症状。由于Crohn病是一种急需新治疗药物的疾病。
 
布地奈德(Budesonide)治疗克罗恩肠炎、IgA肾病常见问题_香港济民药业
 
布地奈德(Budesonide,Entocort)优势
布地奈德的优势是在病变的局部使用,仅有少量药物会被吸收入血液循环系统,因此副作用相比于可被吸收入血液系统的激素而言明显减少,安全性非常好。另外,布地奈德气雾剂广泛用于过敏性鼻炎和哮喘的治疗。
 
布地奈德(Budesonide,Entocort)获批适应症
早在2001年,Entocir(Budesonide)布地奈德肠溶缓释胶囊就获得了美国FDA的批准,所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。
事实上,Entocort(Budesonide)布地奈德肠溶缓释胶囊除了广泛用于治疗克罗恩病,目前用于IgA肾病也已经完成II期临床研究,并且获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格。
 
布地奈德(Budesonide,Entocort)治疗克罗恩肠炎疗效
一项约1000名患者参与了评价Entocort的5项临床试验,他们均为轻到中度的回肠和升结肠活动性Crohn病患者。在这些试验中,48~69%的使用Entocort 9mg每日一次治疗的患者在用药8周后病情缓解。试验规定“病情缓解”的标准为CDAI(Corhn病活动指标)评分低于或等于150。而这些患者治疗前的CDAI评分在272~290之间。

Entocort(Budesonide)布地奈德肠溶缓释胶囊具有显着的亲脂性,并且由于良好的组织渗透性而在肠中快速吸收。与古典GCS相比,布地奈德对受体具有非常高的亲和力。由于这些属性布地奈德(Budesonide)的优势在于其有效成分只在肠内释放,而此部位正是Crohn病主要累及的部位。此药在肠内迅速而充分的代谢,因此防止了大量药物被吸收入血。而IgA肾病也是一种自身免疫性疾病,肠道粘膜的淋巴细胞是产生IgA免疫球蛋白的重要场所。

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