在2023年6月15-18日在意大利米兰召开的2023年第60届欧洲肾脏协会年会上，研究人员报道，布地奈德靶向释放制剂(Nefecon，商品名为Tarpeyo)可稳定IgA肾病(IgAN)患者的肾功能，并导致持久的蛋白尿和血尿减少。
IgA肾病是一种慢性自身免疫性疾病，超过50%的患者在初次诊断后20年内进展为终末期肾病。Tarpeyo前称为Nefecon，为Budesonide/布地奈德缓释胶囊制剂，该药是FDA批准的第一种用于治疗自身免疫性肾病原发性IgA肾病(IgAN)的疗法，可减少有快速疾病进展风险(通常UPCR≥1.5g/g)的原发性IgAN成人的蛋白尿。
在3期NefIgArd试验中，除了优化标准的肾素-血管紧张素系统抑制治疗外，患者还接受了布地奈德产品(Nefecon，商品名为Tarpeyo)16mg每日一次，持续9个月。加州斯坦福大学的Richard Lafayette博士及其同事报道，布地奈德靶向于回肠和Peyer's结(粘膜B细胞位于此处),与单独的优化标准治疗相比，在24个月内保持了患者的估计肾小球滤过率(eGFR)。在2年内，布地奈德组eGFR相对于基线的时间加权平均变化比安慰剂组高5.05 mL/min/1.73m2，这与治疗9个月时的eGFR获益相似。在基线尿蛋白与肌酐比值(UPCR)高于或低于1.5g/g的患者中，这种益处没有差异。
在对NefIgArd数据的单独分析中，研究人员证明蛋白尿的减少持续了2年以上。与安慰剂组相比，布地奈德组的UPCR在12-24个月内显著下降了41%。与安慰剂相比，在12-24个月期间，尿白蛋白与肌酐的比率(UACR)也显著下降了46%。
此外，通过尿液试纸评估的微量血尿影响了基线时布地奈德组的68%和安慰剂组的70%。从基线到随访(12、18或24个月)，服用布地奈德的患者微血尿发生率从66.5%降至40.5%，服用安慰剂的患者微血尿发生率从67.8%降至61.2%。
安全性方面，观察到Nefecon一般耐受性良好。最常见的治疗中出现的不良事件是外周水肿、高血压、肌肉痉挛和痤疮。
参考来源：
1.Lafayette R, Kristensen J, Stone A, et al. Long-term renal benefit over 2 years with Nefecon verified: The NefIgArd phase 3 full trial results. Presented at: ERA 2023 Congress; June 15-18; Milan, Italy.
1.Lafayette R, Kristensen J, Stone A, et al. Durable proteinuria reduction over 2 years with Nefecon treatment: a secondary analysis of the full NeflgArd phase 3 trial results. Presented at: ERA 2023 Congress; June 15-18; Milan, Italy.
3.Lafayette R, Kristensen J, Stone A, et al. Hematuria reduction in patients with IgAN following Nefecon treatment: A secondary analysis of the full 2-year NeflgArd phase 3 trial results. Presented at: ERA 2023 Congress; June 15-18; Milan, Italy.
4.Molyneux K, Nawaz N, Wolski W, Pfammatter S, Kunz L, Barratt J. Nefecon treatment likely modulates downstream pathways of kidney inflammation and fibrosis in IgA nephropathy. Presented at: ERA 2023 Congress; June 15-18; Milan, Italy.
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